Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
4. Complicaties
De volgende complicaties kunnen zich als gevolg van PTCA procedures voordoen (deze lijst is evenwel niet
limitatief):
· Dissectie van de coronaire slagader
· Acuut myocardiaal infarct
· Ventriculaire fibrillatie
· Ischemia ten gevolge van langdurige dilatatie
· Arteriële perforatie
· Arterio-veneuze fistula
· Hartkloppingen
· Hypotensie
· Verwonding van de coronaire slagader
· Onstabiele angina pectoris
· Thrombose in het bloedvat
· Scheuren van de slagader
Wanneer als gevolg van een PTCA procedure, een spoed kransslagader bypass operatie nodig is, zal de
mortaliteit van patiënten die voordien reeds een bypass operatie hebben ondergaan veel hoger zijn dan
die van patiënten die geen bypass operatie hebben ondergaan. De lange termijn verwikkelingen van PTCA
moeten nog bepaald worden.
5. Voorzorgsmaatregelen te nemen voor gebruik
• Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide. Voor éénmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken. Niet opnieuw
steriliseren. Niet herwerken. Het product herwerken kan de steriliteit, de biocompatibiliteit en de functionele
integriteit ervan compromitteren.
• De dilatatie catheter mag alleen gebruikt worden door een dokter die vertrouwd is met en goed getraind is in
PTCA procedures. Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan leiden tot een onjuiste behandeling.
• Steriel en pyrogeenvrij in een ongeopende en onbeschadigde eenheidsverpakking. Niet gebruiken indien de
eenheidsverpakking of het product beschadigd of bevuild zijn.
• De dilatatie catheter mag alleen gebruikt worden door een dokter die vertrouwd is met en goed getraind is in
PTCA procedures. Negeren van deze waarschuwing kan leiden tot mislukking wegen foutieve manipulatie.
• PTCA procedures mogen alleen uitgevoerd worden in ziekenhuizen waar een spoed kransslagader bypass
operatie kan uitgevoerd worden, mochten er zich ernstige verwikkelingen voordoen. Het is aangewezen dat een
cardiovasculair operatie team klaar staat tijdens de PTCA procedure om onmiddellijk te kunnen reageren op
complicaties die tijdens de procedure kunnen optreden.
• Dompel de catheter niet onder in ontsmettingsalcohol of medische oplossingen die organische oplosmiddelen
bevatten. Vermijd contact van de catheter met medicijnen. Negeren van deze waarschuwing kan de catheter
beschadigen of breken of de gladheid ervan aantasten.
• Het voortbewegen van de dilatatie catheter nadat hij in het bloedvat is ingebracht, moet gebeuren onder hoge
resolutie fluoroscopie.
• De volledige procedure moet aseptisch uitgevoerd worden.
GEBRUIKSAANWIJZING
• Vooraleer de dilatatie catheter te gebruiken, ook de instructies van de bijhorende
OPGELET
• Controleer voor gebruik dat alle apparaten alsook de dilatatie catheter goed werken.
1. Maak de dilatatie catheter klaar voor gebruik
1-1 Neem de catheter voorzichtig uit de houder.
OPGELET
1-2 Na het bevochtigen van de beschermhuls van de ballon met een fysiologische zoutoplossing, de beschermhuls
van de ballon en stylet voorzichtig verwijderen om de ballon niet te beschadigen.
OPGELET
1-3 Trek 3 mL van een geschikte contrastvloeistof (bijvoorbeeld: 1:1 mengsel van een contrastvloeistof en
fysiologische zoutoplossing) op in een spuit van 20 mL.
farmaceutische producten en medische apparaten lezen.
Controleer of de dilatatie catheter al dan niet beschadigd is en het profiel van de ballon
overeenstemt met de eisen van de procedure en technieken die gebruikt worden.
• Houd de catheter bij het verwijderen in een rechte lijn vanaf het uiteinde van de houder
zonder de catheter te buigen.
• Vermijd bij het voelen van enige weerstand een geforceerde verwijdering van de
catheter. Een geforceerde verwijdering kan dilatatie of deflatie van de ballon onmogelijk
maken.
• Verwijder de beschermhuls niet indien weerstand wordt ondervonden. Het met kracht
verwijderen kan resulteren in beschadiging van de ballon.
• Zorg ervoor dat vòòr gebruik de peel-off huls van de tip van de dilatatie catheter
verwijderd wordt. Om de huls te verwijderen, de twee losse einden bij de tip vastgrijpen
en ze uit elkaar trekken, en zorg ervoor dat de huls volledig verwijderd is van de schacht
van de ballon.
· Infectie en pijn op de plaats van de punctie
· Bradycardie
· Ernstige arrythmiën
· Cerebraal infarct
· Totale occlusie van de coronaire slagader
· Re-stenose van de coronaire slagader
· Ischemia ten gevolge van spasmen
· Distale embolie
· Hematomen
· Misselijkheid en braken
· Hemorrhagie
· Dood
32
Publicité
