Terumo Ryujin Plus Mode D'emploi page 16

DESCRIZIONE
Il Ryujin Plus OTW è un catetere a palloncino dilatativo per PTCA con una struttura coassiale. La punta del catetere è
dotata di un palloncino che si gonfia fino a raggiungere, a determinate pressioni, determinati diametri e lunghezze. Uno
o due marker radiopachi all'interno del palloncino permettono di controllare il perfetto posizionamento del palloncino
nel vaso del paziente attraverso fluoroscopia ad alta risoluzione. Sullo shaft del catetere ci sono due marker, uno
collocato a circa 90 cm (tecnica brachiale) e l'altro a 100 cm (tecnica femorale) dall'estremità distale del catetere. Nella
parte prossimale, il catetere ha una porta di uscita della guida, dove viene inserita la guida di angioplastica, e una porta
da dove viene gonfiato e sgonfiato il pallone. Il lume interno viene utilizzato per consentire il passaggio di una guida,
ed il lume esterno viene utilizzato per il gonfiaggio/sgonfiaggio del palloncino.
Il lume interno non può essere utilizzato per l'angiografia o il monitoraggio della pressione, perchè troppo piccolo.
La misura massima per la guida d'angioplastica è 0.014 inches (0.36 mm). La superficie del catetere è parzialmente
rivestita da polimero idrofilo che lo rende più scivoloso quando è bagnato.
BESCHRIJVING
De Ryujin Plus OTW is een PTCA ballon dilatatie catheter met een coaxiale structuur. De tip van de catheter is
voorzien van een opblaasbare ballon die een specifieke diameter en lengte aanneemt bij een aanbevolen druk. Eén
of twee radio-opake merkers in de ballon laten toe dat de positie van de ballon in het bloedvat van de patiënt kan
gecontroleerd worden onder hoge resolutie fluoroscopie. Op de schacht zijn twee diepte merkers aangebracht, één op
ongeveer 90 cm (voor brachiale punctie) en de andere op 100 cm (voor femorale punctie) van het distale einde van de
catheter. Aan het proximale einde heeft de catheter een voerdraad poort, waar een voerdraad kan worden ingebracht,
en een ballon opblaaspoort gebruikt om de ballon op te blazen of te laten leeglopen. Het inwendige lumen wordt
gebruikt als doorgang voor een voerdraad, en het uitwendige lumen wordt gebruikt voor het opblazen/laten leeglopen
van de ballon. Het inwendige lumen kan niet gebruikt worden voor angiografie of voor monitoring van de druk omwille
van een te kleine diameter. De maximum diameter van de voerdraad die mag gebruikt worden is 0.014" (0.36 mm).
Het oppervlak van de catheter is gedeeltelijk bedekt met een hydrofiele polymeer coating, dat zeer glad wordt zodra
het bevochtigd wordt.
BESKRIVNING
Ryujin Plus OTW är en PTCA ballongdilatationskateter med en koaxialkonstruktion. Kateterns distala del är försedd
med en ballong som blåses upp till en specifik diameter och längd vid rekommenderade tryck. En eller två röntgentäta
markörer inuti ballongen ger mögjlighet att fastställa ballongens position i patientens blodkärl med hjälp av högkvalitativ
röntgengenomlysning. På skaftet finns två djupmarkörer, en ca 90 cm (för brakial) och den andra 100 cm (för femoral)
från kateterns distala ände.
På den proximala delen, har katetern en port för en ledare, där ledaren skall införas, och en uppblåsningsport som
används för uppblåsning/tömning av ballongen. Dess inre lumen används för passage av en guidewire, och den
yttre lumen används för uppblåsning/tömning av ballongen. Den inre lumen kan inte användas för angiografi eller
tryckmätning på grund av dess lilla diameter. Den grövsta storleken på ledare som kan användas är 0.014 inches
(0.36 mm) i diameter.
Utsidan av katetern är partiellt överdragen med en hydrofil polymer coating som ger en hal yta när den är våt.
ОПИСАНИЕ
Ryujin Plus OTW является баллонным дилатационным катетером ЧТКА с коаксиальной системой. Кончик
катетера оснащен баллоном, расширяемым до нужного диаметра и длины при рекомендованных значениях
давления. Один или два рентгеноконтрастных маркера внутри баллона позволяют оценить положение баллона
в сосуде пациента рентгенографическим методом. На шафте катетера имеются два маркера глубины, один - на
расстоянии 90 см (для катетеризации плечевой артерии) и другой - на 100 см (для катетеризации бедренной
артерии) от дистального конца катетера. На проксимальном конце катетер имеет порт для проводника, через
который вводиться проводник, а порт для раздувания баллона используется для надувания / спускания
баллона. Внутренний просвет катетера предназначен для прохождения проводника, а внешний просвет
для надувания / спускания баллона. Внутренний просвет не может использоваться для ангиографии или
мониторинга давления из-за своего небольшого диаметра. Максимальный размер проводника, который может
использоваться, составляет 0,014 дюймов (0,36 мм) в диаметре. Поверхность катетера частично покрыта
гидрофильным полимерным покрытием, которое при увлажнении становится скользким.
3