Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
4. Complicazioni
La PTCA può avere come conseguenza alcune complicazioni tra cui:
· Dissezione dell'arteria coronaria
· Infarto acuto del miocardio
· Fibrillazione ventricolare
· Ischemia dovuta a dilatazione a lungo termine
· Perforazione dell'arteria
· Fistola artero-venosa
· Palpitazioni
· Ipotensione
· Lesione dell'arteria coronaria
· Angina pectoris instabile
· Trombosi intravasale
· Rottura dell'arteria
Se conseguentemente alla PTCA si verificasse una complicazione tale da richiedere un intervento di bypass
coronarico in emergenza, il tasso di mortalità dei pazienti precedentemente sottoposti a bypass sarebbe
maggiore rispetto a quello dei pazienti che non sono stati sottoposti in precedenza a tale intervento. Le
complicazioni a lungo termine della PTCA devono essere ancora definite.
5. Precauzioni nell'utilizzo
• Il prodotto è sterilizzato con ossido di etilene. Prodotto monouso. Non riutilizzare. Non risterilizzare. Non
riprocessare. Il trattamento con lo stesso prodotto già utilizzato può compromettere la sterilità, la biocompatibilità
e l'integrità funzionale del prodotto.
• Sterile ed apirogeno se in confezione integra e non danneggiata. Non utilizzare se la confezione individuale o il
prodotto risultano danneggiati o sporchi.
• Il prodotto va utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione e deve essere smaltito dopo l'uso in
adeguate condizioni di sicurezza
• Il catetere dilatativo deve essere utilizzato da un medico che abbia acquisito adeguata familiarità e preparazione
nelle procedure di PTCA. La mancata osservanza di queste disposizioni può comportare il fallimento
dell'intervento per utilizzo errato.
• Le procedure di PTCA dovrebbero essere eseguite esclusivamente in strutture in cui sia possibile intervenire
con interventi coronarici chirurgici in emergenza in caso di complicazioni gravi. Durante la PTCA si consiglia la
presenza di una équipe cardiochirurgica pronta ad intervenire in casi di emergenza. In caso contrario non sarà
possibile ovviare sollecitamente alla mal riuscita dell'intervento o ad eventuali conplicanze.
• Non immergere il catetere in alcohol sterilizzante o in soluzioni farmacologiche contenenti solventi organici né
applicare farmaci direttamente sul catetere. La mancata osservanza di queste disposizioni può danneggiare o
comportare la rottura del catetere o la perdita di lubrificazione.
• Dopo l'introduzione del catetere dilatativo nel vaso, ogni avanzamento del medesimo deve essere eseguito sotto
controllo fluoroscopico ad alta risoluzione.
• Tutta la procedura deve essere eseguita in condizioni asettiche.
ISTRUZIONI PER L'USO
• Prima di utilizzare il catetere leggere le istruzioni dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi
ATTENZIONE
• Prima dell'uso accertarsi che tutto il sistema, compreso il catetere dilatativo, funzioni
1. Preparazione del catetere dilatativo
1-1 Rimuovere con cautela il catetere dal proprio involucro.
ATTENZIONE
1-2 Dopo avere inumidito l'involucro protettivo del palloncino con soluzione fisiologica salina, rimuovere con molta
cautela l'involucro protettivo e il mandrino al fine di non danneggiare il palloncino.
ATTENZIONE
1-3 Aspirare 3 mL di un adeguato mezzo di contrasto (per esempio: una miscela 1:1 di liquido di contrasto e
soluzione fisiologica) in una siringa da 20 mL.
AVVERTENZA
medicali di accompagnamento.
correttamente. Controllare che il catetere dilatativo non sia danneggiato, e che il design del
palloncino soddisfi i criteri delle procedure e delle tecniche da eseguire.
• Rimuovere il catetere, senza piegarlo, tenendolo perpendicolare rispetto all'estremità
del tubo di supporto, per evitare danni o rotture al catetere stesso.
• Se si riscontra resistenza, non rimuovere il catetere con la forza. La sua rimozione
forzata potrà non far dilatare o sgonfiare il palloncino.
In caso di resistenza, non rimuovere l'involucro di protezione. Forzare la manovra
potrebbe provocare il danneggiamento del palloncino. Prima dell'uso, rimuovere
accuratamente dalla punta del catetere dilatativo la pellicola staccabile dell'involucro.
Per fare ciò, afferrare e tirare via le due linguette poste vicino alla punta, assicurandosi che
l'involucro venga completamente rimosso dal corpo del palloncino.
Per il gonfiaggio del palloncino non utilizzare aria, gas o liquidi diversi dal mezzo di
contrasto. In caso di eventuali perdite dal palloncino, tali sostanze potrebbero
provocare nel paziente l'insorgenza di gravi effetti collaterali.
· Infezione e dolore nel sito di accesso
· Bradicardia
· Aritmia grave
· Infarto cerebrale
· Occlusione totale dell'arteria coronaria
· Restenosi dell'arteria coronaria
· Ischemia dovuta a spasmo
· Embolizzazione distale
· Ematoma
· Nausea e vomito
· Emorragia
· Decesso
26
Publicité
