Exclusiones De La Garantía - Masimo M-LNCS Serie Mode D'emploi

La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios
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en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura,
en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de presencia de movimiento en estudios
2
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo femenino y masculino con pigmentación de la piel de clara a oscura en
estudios de hipoxia inducida, mientras se efectuaban movimientos de fricción y golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm
y un movimiento no repetitivo de 1 a 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia
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cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de
señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones
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de baja perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores
a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
Cuando se usan con pulsioxímetros Nellcor y compatibles con Nellcor en condiciones de ausencia de movimiento, la precisión de
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los sensores M-LNCS, LNCS DCI y DCI-P en el rango de SpO
adultos/pediátricos/lactantes. La precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm es de ± 3 bpm (1 desviación
estándar). Los sensores M-LNCS, LNCS DCI y DCI-P se han validado en el pulsioxímetro N-200 de Nellcor.
COMPATIBILIDAD
Este sensor está destinado para usarse solo con dispositivos que incluyan tecnología Masimo SET o con monitores de
pulsioximetría que cuenten con licencia para usar sensores compatibles con SET. Cada sensor se ha diseñado para
que funcione correctamente solo en los sistemas de pulsioximetría del fabricante original del dispositivo. El uso de
este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado o impedir su funcionamiento.
Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
GARANTÍA
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que estos productos, cuando se usan en conformidad con las
instrucciones proporcionadas con los productos de Masimo, estarán libres de defectos en los materiales y la mano de obra
durante un período de seis (6) meses. Los productos de un solo uso se garantizan únicamente para su uso en un solo paciente.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO LE VENDE AL COMPRADOR.
MASIMO SE DESLINDA EXPRESAMENTE DE CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL, EXPRESA O IMPLÍCITA, LO QUE INCLUYE,
DE MANERA ENUNCIATIVA MAS NO LIMITATIVA, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN PARA
UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO DEL COMPRADOR POR EL
INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A ELECCIÓN DE MASIMO, REPARAR O REPONER EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado en violación de las instrucciones de operación que
se proporcionan con el producto o que haya estado sujeto a mal uso, negligencia, accidentes o daños de origen externo.
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún instrumento o sistema no destinado para
ello, que se haya modificado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores
o cables del paciente que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR NI ANTE NINGUNA OTRA PERSONA POR DAÑOS
INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO
AUNQUE SE LE HUBIERE INFORMADO DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDIERAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE
MASIMO QUE SE DERIVE DE CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA,
AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN) EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ EL MONTO PAGADO POR EL COMPRADOR POR EL LOTE
DE PRODUCTO(S) IMPLICADO(S) EN DICHA RECLAMACIÓN. MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑO
ALGUNO QUE SE ASOCIE CON UN PRODUCTO QUE SE HAYA REACONDICIONADO, RECICLADO O VUELTO A PROCESAR.
LAS LIMITACIONES INCLUIDAS EN ESTA SECCIÓN NO SE CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE RESPONSABILIDAD
ALGUNA QUE, CONFORME A LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN MATERIA DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS, NO SE PUEDA
EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.
AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA
LA COMPRA O POSESIÓN DE ESTE SENSOR NO CONFIERE LICENCIA EXPRESA O IMPLÍCITA ALGUNA PARA UTILIZAR EL SENSOR
CON CUALQUIER DISPOSITIVO QUE NO ESTÉ AUTORIZADO POR SEPARADO PARA USAR SENSORES M-LNCS, LNCS.
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
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de 70 % a 100 % es de ± 2 dígitos (1 desviación estándar) para pacientes
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de 70 %
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4888G-eIFU-0119