Exclusiones De La Garantía - Masimo LNCS TF-I Mode D'emploi

PRECAUCIÓN: Para prevenir que se produzcan daños, no remoje ni sumerja el conector del cable del LNCS TF-I en ninguna
solución líquida.
PRECAUCIÓN: No lo esterilice mediante radiación, vapor, autoclave, gluteraldehído (Cidex) ni óxido de etileno.
PRECAUCIÓN: Antes de usar el sensor, asegúrese de que este se encuentre intacto y no presente alambres rotos o pelados
ni piezas dañadas. Inspeccione visualmente el sensor y deséchelo si está agrietado o decolorado.
ESPECIFICACIONES
El sensor reutilizable por transflectancia frontal LNCS TF-I, si se utiliza con la tecnología Masimo SET, presenta las
especificaciones siguientes:
Peso corporal
Lugar de colocación
Exactitud de la SpO , sin movimiento (70-100 %)
2
Precisión de la frecuencia cardíaca, sin movimiento
NOTA: La precisión de A
Alrededor de dos tercios de las mediciones del dispositivo estaban dentro de las mediciones de referencia de ±A
estudio controlado.
Se ha validado que la tecnología Masimo SET ofrece exactitud de la SpO
1
con sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura en
estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
La tecnología Masimo SET se ha validado para verificar la precisión de la frecuencia cardíaca en pruebas de laboratorio en
2
comparación con un simulador Biotek Index 2 a lo largo de un rango de 25 a 240 lpm.
COMPATIBILIDAD
Este sensor está destinado para usarse exclusivamente con dispositivos que incluyan monitores de
oximetría u oximetría de pulso Masimo SET que cuenten con licencia para usar sensores LNCS. Cada sensor
se ha diseñado para que funcione correctamente solo en los sistemas de oximetría de pulso del fabricante
original del dispositivo. El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento
inadecuado o impedir su funcionamiento.
Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
GARANTÍA
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que este producto, cuando se usa en conformidad con las instrucciones
proporcionadas con los productos de Masimo, estará libre de defectos de materiales y mano de obra durante un período de
seis (6) meses. Los productos de uso único están garantizados solo para uso en un solo paciente.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO LE VENDE AL
COMPRADOR. MASIMO RENUNCIA EXPRESAMENTE A CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL, EXPRESA O IMPLÍCITA,
LO QUE INCLUYE DE MANERA ENUNCIATIVA MAS NO LIMITATIVA, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O
ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO DEL
COMPRADOR POR EL INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A ELECCIÓN DE MASIMO, REPARAR O REPONER
EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado infringiendo las instrucciones de funcionamiento que
incluye el producto o que haya estado sujeto a un uso indebido, descuido, accidentes o daños generados en forma externa.
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún dispositivo o sistema no destinado para ello,
que se haya modificado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o
cables del paciente que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR NI ANTE NINGUNA OTRA PERSONA POR DAÑOS
INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO
AUNQUE SE LE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO
QUE SE DERIVE DE CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA,
AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN) EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ EL MONTO PAGADO POR EL COMPRADOR POR EL LOTE
DE PRODUCTO(S) IMPLICADO(S) EN DICHA RECLAMACIÓN. MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑO
ALGUNO QUE SE ASOCIE CON UN PRODUCTO QUE SE HAYA REACONDICIONADO, RECICLADO O VUELTO A PROCESAR.
LAS LIMITACIONES INCLUIDAS EN ESTA SECCIÓN NO SE CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE RESPONSABILIDAD
ALGUNA QUE, CONFORME A LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN MATERIA DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS, NO SE
PUEDA EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.
AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA
LA COMPRA O POSESIÓN DE ESTE SENSOR NO CONFIERE LICENCIA EXPRESA O IMPLÍCITA ALGUNA PARA UTILIZAR EL
SENSOR CON CUALQUIER DISPOSITIVO QUE NO ESTÉ AUTORIZADO POR SEPARADO PARA USAR SENSORES LNCS.
es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las de referencia.
rms
2
TF-I
1
2
en condiciones de ausencia de movimiento en estudios
2
del 70 % al 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
21
> 30 kg
Frente
2 %
3 lpm
4165D-eIFU-1117
en un
rms