Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 63

Kullanma Talimatları
Doldurma talimatları
Elastomerik pompalar yeterince özen gösterilerek ve sadece
nitelikli personel tarafından doldurulmalıdır.
Kullanmadan önce lütfen herhangi bir hasar olup olmadığını
kontrol ediniz. Hasar görmüşse cihazı kullanmayınız.
Elastomerik pompalar, aseptik teknik kullanılarak Luer kilitli
enjektör veya diğer benzer doldurma cihazlarıyla doldurulabilir.
İlaç eklenmeden önce infüzyon hattı seyreltici ile doldurul-
malıdır.
Doldurma (aseptik teknik kullanınız):
1. Doldurma işlemine başlamadan önce dış kabı doğru
şekilde açınız.
2. Klempi kapatınız.
3. Üst kapağı parmağınızla açınız.
4. Dolum portu kapağını dolum portundan çevirerek ayırınız
ve steril bir yüzeye koyunuz.
5. Doldurma cihazını dolum portuna takınız.
6. Seyrelticiyi enjekte ediniz. Aynı işlemi gerektiği kadar
tekrarlayınız.
7. Doldurma cihazını dolum portundan çıkarınız, dolum
portu kapağını tekrar dolum portuna takınız ve tüm
kapakları kapatınız.
8. Hasta konnektör kapağını açınız.
9. Klempi açınız ve sistemi doldurunuz.
10. Klempi kapatınız ve hasta konnektörünün kapağını geri
takınız. Pompa hastaya bağlanana dek klempi tekrar
açmayınız.
Presipitasyon eğilimli ilaçlar için özel doldurma talimatları
(ör. 5-Fluorourasil):
• "Doldurma" bölümünde belirtilen 1–5 arası adımları
izleyiniz.
• Öncelikle Easypump® II'yi yaklaşık 10 ml seyreltici ile
doldurunuz.
• "Doldurma" bölümünde belirtilen 7–10 arası adımları
izleyiniz.
Not: Doğru şekilde doldurulmazsa aşağıda gösterilen alanda
meydana gelen kristalizasyon nedeniyle tıkanıklık veya yavaş
akış yaşanabilir.
Doldurma - İlaç ilavesi (aseptik teknik kullanınız):
İlaç rekonstitüsyonu/dilüsyonu, saklama prosedürleri ve kulla-
nım talimatları için her zaman ilaç üreticisinin prospektüsüne
bakınız.
İstenen hacme ulaşılana dek 2-6 arası adımları tekrarlayınız.
İlacı ilave ettikten sonra doldurma alanının içinde yüksek ilaç
konsantrasyonu oluşmasını önlemek için dolum portunu %0,9
sodyum klorür solüsyonu ile yıkayınız.
Not: Doldurduktan sonra ve kullanmadan önce dolum portu-
nun ve hasta konnektörünün kapaklarının düzgün bir şekilde
kapatıldığından emin olunuz!
İşlem tamamlandığında infüzyon başlayana dek pompa rezer-
vuarı ilaç içerecektir, ancak infüzyon hattı yalnızca seyrelticiyle
dolu olup presipitasyona karşı koruma sağlayacaktır.
Hasta Bağlantısı:
1. Hasta konnektör kapağını açınız.
2. Pompanın hasta konnektörünü hastanın erişim cihazına
bağlayınız.
3. Akış regülatörünün hastanın cildine tamamen tespit edil-
diğinden emin olunuz.
4. Filtrenin herhangi bir örtü ile kapatılmadığından emin
olunuz.
5. İnfüzyonu başlatmak için klempi açınız.
Kullanım süresi
Ekteki fazla ve eksik doldurma tablosuna bakınız.
İmha
Easypump II ST/LT ürünü, birlikte veya ayrı olmalarına bakıl-
maksızın ayrı ayrı imha edilmesi gerekmeyen ham maddeler-
den yapılmıştır. Kullanım Kılavuzu'na göre cihazın doğru bir
biçimde kullanılması durumunda hiçbir termal veya kimyasal
etki kullanılan malzemeleri imha edilmeden önce ayrılmalarını
gerektirecek şekilde değiştiremez. Sağlık hizmeti sağlayıcısı,
kullanılmış cihazların imhasının tıbbi cihazların kullanıldığı
ilgili her bir ülkedeki klinik atık yönetimi düzenlemelerine göre
yapılmasını sağlamak zorundadır.
Kullanıcıya yönelik bildirim
Bu ürünün kullanımı sırasında veya kullanımı sonucunda ciddi
bir sorun yaşanırsa lütfen üreticiye ve/veya üreticinin yetkili
temsilcisine ve ulusal idarenize bildiriniz.
Malzeme
Sıvı akış yolunu oluşturan elastomerik pompaların malzemeleri:
MVQ, PVC (DEHP içermez), PMMA, PES, ABS, cam, e-PTFE
Sınıflandırma
Easypump® elastomerik pompalar ISO 13485'e göre üretilmek-
tedir ve aşağıda belirtilen standartlara uygundur:
• Avrupa Topluluğu (CE İşareti) sınıf IIb Tıbbi Cihaz Direktifi
(MDD)
• 93/42/EEC'ye göre TÜV Ürün Servis No. 0123 tarafından
belgelendirilmiş ürün
• ISO 28620 Tıbbi cihazlar – Elektriksiz çalışan taşınabilir
infüzyon cihazları
Son revizyon tarihi: 28-05-2020
- 63 -