Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 55

– Эластомерные насосы должны использовать только специали-
сты, имеющие соответствующую подготовку в области примене-
ния данной техники.
– При остановке подачи раствора не предусмотрено никакого сиг-
нала тревоги или предупреждения, по которому пользователь
мог бы узнать об опасности причинения серьезного вреда или
смерти вследствие остановки введения или недостаточности
введенной дозы.
Инструкции по эксплуатации
Указания по заполнению
Эластомерные насосы должен заполнять только квалифицированный
персонал, соблюдая при этом разумные меры предосторожности.
Перед использованием необходимо произвести осмотр на пред-
мет повреждений. Запрещается использовать изделие, если оно
повреждено.
Для заполнения эластомерных насосов можно использовать шприц с
винтовым соединением типа Люэр или подобные приспособления с
применением асептической техники. Перед добавлением лекарствен-
ного препарата трубку нужно заполнить разбавителем.
Заполнение (применение асептической техники)
1. Перед началом процедуры заполнения нужно тщательно раз-
вернуть внешний слой.
2. Закрыть зажим.
3. Открыть крышку.
4. Отвернуть запорный конус заливного отверстия и положить
его на стерильную поверхность.
5. Подсоединить приспособление для заполнения к заливному
отверстию.
6. Ввести разбавитель. Повторять по потребности.
7. Снять приспособление для заполнения с заливного отверстия,
установить на место запорный конус заливного отверстия и
закрыть все крышки.
8. Открыть запорный конус на разъеме пациента.
9. Открыть зажим и заполнить систему.
10. Закрыть зажим и установить запорный конус разъема паци-
ента. Не открывать зажим до подсоединения насоса к пациенту.
Специальные указания по заполнению устройства препаратами,
предрасположенными к выпадению осадка (например,
5-фторурацил)
• Выполнить шаги 1–5, описанные в разделе «Заполнение».
• Сначала залить в Изипамп® II примерно 10 мл разбавителя.
• Выполнить шаги 7–10, описанные в разделе «Заполнение».
Примечание. В случае неправильного заполнения возникает риск
блокировки или замедления потока вследствие кристаллизации в
показанной ниже области.
Заполнение — добавление препарата
(применение асептической техники)
Необходимо обязательно ознакомиться с вложенной в упаковку
инструкцией производителя по разведению/разбавлению, хране-
нию и обработке препарата.
Повторять шаги 2–6 до получения необходимого объема.
После добавления препарата промыть заливное отверстие 0,9 %
физиологического раствора во избежание повышения концентрации
препарата в области заполнения.
Примечание. После заполнения и перед использованием убедиться
в том, что запорные конусы заливного отверстия и разъем пациента
надежно закрыты!
По завершении во избежание выпадения осадка в трубке находится
только разбавитель, в то время как резервуар насоса содержит лекар-
ственный препарат до начала инфузии.
Подключение пациента
1. Открыть запорный конус на разъеме пациента.
2. Подключить разъем пациента на насосе к устройству доступа
пациента.
3. Убедиться в том, что ограничитель потока надежно закреплен
клейкой лентой на коже пациента.
4. Убедиться в том, что фильтр не накрыт тканью.
5. Открыть зажим, чтобы начать инфузию.
Длительность использования
См. таблицу с данными о заполнении ниже и выше номинального
объема в приложении
Утилизация
Насос Изипамп II ST/LT изготовлен из материалов, не требующих
специальной утилизации ни по отдельности, ни в комбинации. При
надлежащем использовании в соответствии с инструкцией по экс-
плуатации исключена вероятность термического или химического
воздействия на материалы, которое может привести к необходи-
мости отдельной утилизации. Врач обязан обеспечить утилизацию
используемых устройств в соответствии с правилами утилизации
медицинских отходов, действующими в стране использования меди-
цинских устройств.
Примечание для пользователя
Обо всех серьезных инцидентах, возникших в процессе или в резуль-
тате использования данного изделия, следует извещать производи-
теля и/или его уполномоченного представителя и соответствующие
национальные органы власти.
Материалы
Материалы эластомерного насоса, формирующие инфузионный
канал: метилвинилсиликоновый каучук, поливинилхлорид (без
диэтилгексилфталата), полиметилметакрилат, полиэстер, акрило-
нитрилбутадиен-стирол, стекло, расширенный политетрафторэтилен
Классификация
Эластомерные насосы Изипамп® изготовлены в соответствии со стан-
дартом ISO 13485 и отвечают требованиям следующих стандартов:
• Директива Европейского сообщества (маркировка CE) в отноше-
нии медицинского оборудования (MDD), класс оборудования IIb
• Продукт сертифицирован Службой сертификации продукции
TÜV № 0123 в соответствии с 93/42/EEC
• ISO 28620 Медицинское оборудование – мобильные устройства
для инфузии без электропривода.
Дата последней редакции: 28.05.2020
- 55 -