Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 21

– Οι ελαστομερείς αντλίες θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο από
επαγγελματίες υγείας που είναι κατάλληλα καταρτισμένοι στη
συγκεκριμένη τεχνική.
– Δεν υπάρχει συναγερμός ή ειδοποίηση όταν παρουσιάζεται
διακοπή της ροής, τα οποία θα ενημέρωναν τον χρήστη για το
ενδεχόμενο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου λόγω διακοπής
ή μειωμένης χορήγησης.
Οδηγίες λειτουργίας
Οδηγίες πλήρωσης
Η πλήρωση των ελαστομερών αντλιών πρέπει να διεξάγεται με την
κατάλληλη φροντίδα και μόνο από καταρτισμένο προσωπικό.
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε για ενδεχόμενη ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε
εάν έχει υποστεί ζημιά.
Η πλήρωση των ελαστομερών αντλιών μπορεί να γίνει με μια σύριγγα
με σύνδεσμο Luer Lock ή άλλες παρόμοιες συσκευές πλήρωσης χρησι-
μοποιώντας ασηπτική τεχνική. Πρέπει να γίνει πλήρωση του σωλήνα με
αραιωτικό πριν από την προσθήκη φαρμακευτικής αγωγής.
Αρχική πλήρωση (χρησιμοποιήστε ασηπτική τεχνική):
1. Ξεδιπλώστε σωστά την εξωτερική στρώση προτού ξεκινήσετε τη
διαδικασία πλήρωσης.
2. Κλείστε τον σφιγκτήρα.
3. Αναστρέψτε για να ανοίξετε το πώμα ασφαλείας.
4. Περιστρέψτε και αφαιρέστε τον κώνο ασφαλείας από τη θύρα
πλήρωσης και τοποθετήστε τον σε μια αποστειρωμένη επιφάνεια.
5. Συνδέστε τη συσκευή πλήρωσης στη θύρα πλήρωσης.
6. Πραγματοποιήστε έγχυση αραιωτικού. Επαναλάβετε τη διαδικα-
σία όσο συχνά χρειάζεται.
7. Αφαιρέστε τη συσκευή πλήρωσης από τη θύρα πλήρωσης,
επανασυνδέστε τον κώνο ασφαλείας στη θύρα πλήρωσης και
κλείστε όλα τα πώματα.
8. Ανοίξτε τον κώνο ασφαλείας του συνδέσμου ασθενή.
9. Ανοίξτε τον σφιγκτήρα και ρυθμιστή ροής τύπου και πραγματο-
ποιήστε πλήρωση του συστήματος.
10. Κλείστε τον σφιγκτήρα και επανασυνδέστε τον κώνο ασφαλείας
του συνδέσμου ασθενή. Μην ανοίξετε ξανά τον σφιγκτήρα μέχρι
η αντλία να συνδεθεί στον ασθενή.
Ειδικές οδηγίες πλήρωσης για φάρμακα που είναι επιρρεπή
σε καθίζηση (π.χ. 5-φθοριοουρακίλη):
• Ακολουθήστε τα βήματα 1– 5 της ενότητας «Πλήρωση».
• Αρχικά, γεμίστε την αντλία Easypump® II με περίπου 10 ml αραι-
ωτικού.
• Ακολουθήστε τα βήματα 7 -10 της ενότητας «Πλήρωση».
Σημείωση: Αν η πλήρωση δεν γίνει σωστά, μπορεί να παρουσιαστεί
έμφραξη ή αργή ροή εξαιτίας λόγω κρυσταλλοποίησης στην περιοχή
που επισημαίνεται παρακάτω.
Πλήρωση - Προσθήκη φαρμάκου (χρησιμοποιήστε ασηπτική τεχνική):
Ανατρέχετε πάντοτε στο ένθετο που περιέχεται στη συσκευασία του
φαρμάκου του παρασκευαστή για τις διαδικασίες ανασύστασης/αραί-
ωσης, αποθήκευσης και χειρισμού του φαρμάκου.
Επαναλάβετε τα βήματα 2-6 μέχρι να επιτευχθεί ο απαιτούμενος όγκος.
Μετά την προσθήκη του φαρμάκου, πραγματοποιήστε έκπλυση της
θύρας πλήρωσης με διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου προκειμένου
να αποφευχθεί η συγκέντρωση του φαρμάκου στο εσωτερικό της
περιοχής πλήρωσης.
Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι οι κώνοι ασφαλείας της θύρας πλήρωσης
και του συνδέσμου ασθενή έχουν κλείσει καλά μετά από την πλήρωση
και πριν από τη χρήση!
Κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας, η σωλήνωση πρέπει να είναι
γεμάτη αποκλειστικά με αραιωτικό, που προστατεύει από την καθίζηση,
ενώ το δοχείο της αντλίας θα περιέχει το φάρμακο μέχρι να ξεκινήσει
η έγχυση.
Σύνδεση ασθενή:
1. Ανοίξτε τον κώνο ασφαλείας του συνδέσμου ασθενή.
2. Συνδέστε τον σύνδεσμο ασθενή της αντλίας στη συσκευή προ-
σπέλασης του ασθενή.
3. Βεβαιωθείτε ότι ο περιοριστής ροής είναι καλά στερεωμένος με
ταινία στο δέρμα του ασθενή.
4. Βεβαιωθείτε ότι το φίλτρο δεν καλύπτεται από κάποιο επίθεμα.
5. Ανοίξτε τον σφιγκτήρα για να ξεκινήσει η έγχυση.
Διάρκεια χρήσης
Ανατρέξτε παραπάνω και στον πίνακα πλήρωσης κάτω από το κανονικό
στο Παράρτημα
Απόρριψη
Το προϊόν Easypump II ST/LT είναι κατασκευασμένο από πρώτες ύλες
οι οποίες τόσο συνδυαστικά όσο και από μόνες τους δεν χρειάζεται
να απορρίπτονται ξεχωριστά. Αν χρησιμοποιείται σωστά σύμφωνα με
τις οδηγίες χρήσης, καμία θερμική ή χημική επίδραση δεν μπορεί να
μεταβάλλει τα χρησιμοποιούμενα υλικά με τρόπο ώστε να απαιτείται
ξεχωριστή απόρριψη. Η απόρριψη των χρησιμοποιημένων συσκευών
πρέπει να διασφαλιστεί από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης
ώστε να γίνεται σύμφωνα με τον κανονισμό διαχείρισης κλινικών απο-
βλήτων σε κάθε αντίστοιχη χώρα όπου τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
χρησιμοποιούνται.
Επισήμανση για τον χρήστη
Εάν, κατά τη διάρκεια χρήσης αυτού του προϊόντος ή ως αποτέλεσμα της
χρήσης του, παρουσιαστεί κάποιο σοβαρό περιστατικό, παρακαλούμε
να το αναφέρετε στον κατασκευαστή ή/και στον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπό του και στην εθνική αρχή του τόπου σας.
Υλικό
Τα υλικά των ελαστομερών αντλιών που συνιστούν τη διαδρομή των
υγρών είναι τα εξής: MVQ, PVC (δεν περιέχει DEHP), PMMA, PES, ABS,
γυαλί, e-PTFE
Κατάταξη
Οι ελαστομερείς αντλίες Easypump® κατασκευάζονται σύμφωνα με το
ISO 13485 και συμμορφώνονται με τα παρακάτω πρότυπα:
• Οδηγία περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (MDD) κατηγορίας IIb
της Ευρωπαϊκής Κοινότητας (σήμανση CE)
• Προϊόν με πιστοποίηση TÜV Product Service υπ' αρ. 0123 σύμ-
φωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ
• Ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά ISO 28620 – Μη ηλεκτρικές,
φορητές συσκευές έγχυσης
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 28/05/2020
- 21 -