Contra-Indicaties - Braun Easypump II ST Mode D'emploi

nl
Gebruiksaanwijzing
Omschrijving
Easypump® II ST/LT is bedoeld voor infusie van medicatie
voor continue intraveneuze, subcutane of epidurale infusie.
Chemotherapie, antibiotica, en pijnbestrijding zijn de meest
voorkomende behandelingen.
Voor gedetailleerde informatie over de geneesmiddelen die
via elastomeerpompen kunnen worden toegediend, wordt
verwezen naar de Drug Stability List. Geneesmiddelen en/of
vloeistoffen moeten worden toegediend volgens de instructies
van de leverancier van het geneesmiddel.
Easypump® II is een niet-elektrisch draagbaar infuussysteem,
waardoor de patiënt ambulant behandeld kan worden.
Het geneesmiddel wordt aan de patiënt toegediend door de
positieve druk die door het elastomeermembraan wordt uit-
geoefend. De stroomsnelheid wordt bepaald door de com-
binatie van de flow restrictor en de positieve druk van het
elastomeermembraan. Deze druk injecteert de oplossing tegen
de tegendruk van katheters en de bloeddruk in de aderen.
Tegendruk beïnvloedt de stroomsnelheid.
Indicaties
Voor eenmalig gebruik.
Indicatie
Easypump® II is ontworpen om artsen en verplegend personeel
de mogelijkheid te bieden om op een permanente en nauw-
keurige manier voorafbepaalde hoeveelheden geneesmiddelen
aan de patiënt toe te dienen.
Patiëntenpopulatie
Easypump® II is voor patiënten die in een ambulante omgeving
en/of thuis worden behandeld. In het algemeen is het apparaat
niet beperkt tot een speciaal geslacht. Easypump® II kan zowel
voor volwassenen als voor kinderen worden gebruikt.
Beoogde gebruiker
Elastomeerpompen mogen alleen worden toegepast door
artsen en verpleegkundigen die voldoende getraind zijn in
deze techniek.

Contra-indicaties

Elastomeerpompen zijn niet geschikt voor de toediening van
bloed, bloedproducten, insuline, totale parenterale voeding,
vetemulsies, voor intra-articulair gebruik en voor levensred-
dende geneesmiddelen (zoals catecholamines).
Voorzorgsmaatregelen/waarschuwingen
• Temperatuurafhankelijkheid: Easypump® is ontworpen om
te gebruiken bij een kamertemperatuur van 23 °C +/– 2 °C
(73 °F +/– 3,6 °F). De flow restrictor is gekalibreerd op
31 °C (88 °F). Voor een stabiele stroomsnelheid moet de
flow restrictor goed contact maken met de huid van de
patiënt (31 °C). Voor elke 1 °C boven of onder deze tem-
peratuur neemt de stroomsnelheid met ongeveer 3% toe
of af. Een toename van de temperatuur veroorzaakt een
toename in stroomsnelheid en vice versa.
• Als de Easypump® II moet worden bewaard in de koelkast
of diepvries, laat de pomp dan tot kamertemperatuur
opwarmen alvorens deze te gebruiken. De pomp mag niet
langer dan 30 dagen worden bewaard, en daarvan moet
de specifieke nominale infusietijd worden afgetrokken.
(Voorbeeld: Maximaal 30 dagen - nominale infusietijd 5
dagen = 25 dagen maximale opslag).
- 44 -
• Indien de pomp in de koelkast wordt bewaard, mag de
lijn niet gevuld zijn aangezien het filter kan worden
beschadigd.
• MRI-compatibel.
• Tijdens epidurale toepassing kan de stroomsnelheid toe-
nemen.
• De toedieningstijd kan aanzienlijk stijgen ten gevolge van
de langere bewaartijd.
• Ondervulling en overvulling: Het vullen van de pomp
met minder dan het nominale volume resulteert over het
algemeen in een kortere toedieningstijd. Het vullen van
de pomp met meer dan het nominale volume resulteert in
een langere toedieningstijd.
• Verdunningsmiddel afhankelijkheid: De Easypump®-
stroomsnelheid wordt berekend op basis van NaCl 0,9%.
Het gebruik van Glucose 5 % (D5W) als verdunningsmid-
del of de toevoeging van een geneesmiddel met een
hogere viscositeit dan NaCl 0,9 % zal de toedieningstijd
verlengen (bijv. met 10% in het geval van dextrose [D5W],
zie afbeelding 1).
• Het systeem mag niet worden geprimed wanneer de pomp
gevuld is met Dextrose, aangezien de stroomsnelheid aan-
zienlijk kan afnemen.
• Het onregelmatig vullen van de pomp tijdens het vulpro-
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
ces heeft geen invloed op de stroomsnelheid.
• Luchtbellen in het elastomeer hebben geen invloed op de
functionaliteit van de pomp. Er is een luchtfilter aanwezig
Nominal FLOW RATE
die in staat is om de ingesloten luchtbellen te filteren.
Het Elastomeer is gasdoorlatend, waardoor de ingesloten
lucht in het elastomeer uit de pomp kan worden verwij-
27 derd. 28 29
Externe druk zoals knijpen of liggen op de pomp kan de stroom-
snelheid verhogen.
Gevuld tot het nominale volume en onder de hier beschreven
10% below
omgevingscondities, bedraagt de afgiftenauwkeurigheid +/-
nominal FLOW RATE
15 % van de vermelde afgiftesnelheid voor Easypump®.
Afb. 1
Fig. 1
0.9% NaCl
D5W
0 1 2 3 4
Waarschuwing
– Niet gebruiken als de verpakking is geopend of beschadigd.
– Voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren of her-
gebruiken.
– Het opnieuw gebruiken van producten voor eenmalig
gebruik creëert een mogelijk risico voor de patiënt of de
gebruiker. Het kan leiden tot contaminatie en/of invloed
op de functionaliteit. Contaminatie en/of een beperkte
functionaliteit van het product kan leiden tot letsel, ziekte
of de dood van de patiënt.
– Elastomeerpompen mogen niet worden gebruikt bij pati-
enten die overgevoelig zijn voor de materialen van dit
infuussysteem.
+ 10%
●
●
●
30 31 32 33
- 10%
●
5 6 7 8 9 10
Toedieningstijd
Flow Duration
11