Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 27

Käyttöohjeet
Täyttöohjeet
Elastomeeripumppujen täytössä on noudatettava tarvittavaa
huolellisuutta ja vain pätevät henkilöt saavat täyttää niitä.
Tarkista laite vaurioiden varalta ennen käyttöä. Älä käytä, jos
tuote on vahingoittunut.
Elastomeeripumput voidaan täyttää Luer-lukkoruiskulla tai vas-
taavalla täyttölaitteella käyttämällä aseptista tekniikkaa. Letkut
on täytettävä laimennusaineella ennen lääkkeen lisäämistä.
Esitäyttö (käytä aseptista tekniikkaa):
1. Avaa ulompi kerros kunnolla ennen täytön aloittamista.
2. Sulje puristin.
3. Napsauta korkki auki.
4. Irrota sulkukartio täyttöportista ja aseta se steriilille
pinnalle.
5. Kiinnitä täyttölaite täyttöporttiin.
6. Injektoi laimennusaine. Toista tarvittaessa.
7. Irrota täyttölaite täyttöportista, kiinnitä sulkukartio taas
täyttöporttiin ja sulje kaikki korkit.
8. Avaa potilasliitännän sulkukartio.
9. Avaa puristin ja täytä järjestelmä.
10. Sulje puristin ja kiinnitä potilasliitännän sulkukartio
uudelleen. Älä avaa puristinta uudelleen, ennen kuin
pumppu on liitetty potilaaseen.
Herkästi saostuvien lääkkeiden (esim. 5-fluorourasiili)
erityiset esitäyttöohjeet:
• Tee kohdan "Esitäyttö" vaiheet 1– 5.
• Täytä Easypump® II -laitteeseen ensin 10 ml laimennus-
ainetta.
• Tee kohdan "Esitäyttö" vaiheet 7–10.
Huomautus: Jos laitetta ei esitäytetä oikein, se voi tukkeutua
tai virtaus voi hidastua seuraavaan kuvaan merkitylle alueelle
tapahtuvan kiteytymisen vuoksi.
Täyttö – lääkkeiden lisäys (käytä aseptista tekniikkaa):
Katso lääkkeen rekonstituointi-/laimennusohjeet, varastointi-
menettelyt ja käsittelyohjeet aina lääkevalmistajan pakkaus-
selosteesta.
Toista vaiheita 2–6, kunnes tarvittava määrä on saavutettu.
Huuhtele täyttöportti lääkkeiden lisäämisen jälkeen 0,9-pro-
senttisella natriumkloridiliuoksella, jotta täyttöalueelle ei jää
suuria lääkeainepitoisuuksia.
Huomautus: Varmista, että täyttöportin ja potilasliitännän sul-
kukartiot ovat kunnolla kiinni täytön jälkeen ja ennen käyttöä!
Menettelyn lopussa letkuissa on saostumisen välttämiseksi
pelkästään laimennusainetta. Lääkeaine on infuusion käyn-
nistämiseen asti pumpun säiliössä.
Potilasliitäntä:
1. Avaa potilasliitännän sulkukartio.
2. Liitä pumpun potilasliitäntä potilaan yhteyslaitteeseen.
3. Varmista, että virtauksenrajoitin on teipattu kokonaan
potilaan ihoon.
4. Varmista, ettei suodatinta ole peitetty millään sidoksella.
5. Avaa puristin infuusion aloittamista varten.
Käytön kesto
Katso liitteessä oleva yli- ja alitäyttötaulukko.
Hävittäminen
Easypump II ST/LT on valmistettu raaka-aineista, joita ei tarvitse
hävittää erilliskeräyksessä joko yhdistelmänä tai erillisinä. Jos
laitetta käytetään käyttöohjeiden mukaisesti oikein, lämmön tai
kemikaalien vaikutukset eivät muuta käytettyjä materiaaleja
tavalla, joka edellyttäisi niiden hävittämistä erilliskeräyksessä.
Terveydenhuollon tarjoajan on varmistettava, että käytetyt lait-
teet hävitetään lääkinnällisten laitteiden käyttömaan kliinisen
jätteen käsittelyä koskevien määräysten mukaisesti.
Huomautus käyttäjälle
Jos tämän tuotteen käytön aikana tai sen käytön seurauksena
ilmenee vakava tapahtuma, siitä on ilmoitettava valmistajalle
ja/tai sen valtuutetulle edustajalle sekä kansalliselle toimival-
taiselle viranomaiselle.
Materiaalit
Elastomeeripumppujen nestereitin muodostavat materiaalit
ovat: MVQ, PVC (ei sis. DEHP:tä), PMMA, PES, ABS, lasi, e-PTFE
Luokitus
Easypump®-elastomeeripumput on valmistettu ISO 13485-stan-
dardin mukaisesti ja ne noudattavat seuraavia standardeja:
• Euroopan yhteisön (CE-merkintä) luokan IIb lääkinnällinen
laite, lääkintälaitedirektiivi (MDD)
• TÜV:n tuotepalvelu nro 0123 on sertifioinut tuotteen
direktiivin 93/42/ETY mukaisesti
• ISO 28620 Medical devices – Non-electrically driven
portable infusion devices
Tarkistettu viimeksi: 28.05.2020
- 27 -