Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 13

– Elastomerpumpen dürfen nur durch medizinische Fachkräfte
verwendet werden, die in deren Anwendung ordnungsgemäß
geschult wurden.
– Bei einer Unterbrechung des Durchflusses wird der Anwender
nicht durch Alarme oder Warnungen auf die mögliche Gefahr
schwerer Verletzungen oder Tod aufgrund einer gestoppten
oder zu niedrigen Abgabe hingewiesen.
Gebrauchsanleitung
Anleitung zur Befüllung
Elastomerpumpen müssen mit der erforderlichen Sorgfalt von
qualifiziertem Personal befüllt werden.
Vor dem Gebrauch auf Schäden prüfen. Bei Schäden nicht ver-
wenden.
Elastomerpumpen können mit einer Luer-Lock-Spritze oder einem
ähnlichen Instrument mit aseptischem Verfahren befüllt werden.
Vor der Zugabe eines Medikaments sollte der Schlauch mit Lösung
befüllt werden.
Befüllen (aseptisches Vorgehen):
1. Vor dem Befüllen die äußere Schicht entfalten.
2. Klemme schließen.
3. Komfortkappe öffnen.
4. Verschlusskappe vom Einfüllventil abdrehen und auf einer
sterilen Oberfläche ablegen.
5. Befüllinstrument auf das Einfüllventil drehen.
6. Lösung einspritzen. So oft wie nötig wiederholen.
7. Befüllinstrument vom Einfüllventil abdrehen, die Ver-
schlusskappe wieder auf das Einfüllventil aufdrehen und
alle Kappen schließen.
8. Verschlusskappe vom Patientenanschluss der Pumpe
abdrehen.
9. Klemme öffnen und System entlüften.
10. Klemme schließen und die Verschlusskappe wieder auf den
Patientenanschluss der Pumpe drehen. Die Klemme erst
wieder öffnen, wenn die Pumpe am Patienten angeschlos-
sen ist.
Spezielle Befüllanweisungen für Medikamente,
die zu Ausfällung neigen (z. B. 5-Fluorouracil):
• Schritte 1 bis 5 unter „Befüllen" befolgen.
• Easypump® II zunächst mit ca. 10 ml Lösung füllen.
• Schritte 7 bis 10 unter „Befüllen" befolgen.
Hinweis: Eine unzureichende Befüllung kann im unten hervorge-
hobenen Bereich aufgrund von Kristallisation zu Verstopfungen
oder einem verringerten Durchfluss führen.
Befüllen – Medikamentenzugabe (aseptisches Vorgehen):
Stets den Beipackzettel des Arzneimittelherstellers hinsichtlich
der Rekonstitution/Verdünnung des Arzneimittels sowie der Lager-
und Handhabungsverfahren beachten.
Schritte 2 bis 6 wiederholen, bis das erforderliche Volumen
erreicht ist.
Nach der Medikamentenzugabe das Einfüllventil mit 0,9 % NaCl
spülen, um eine hohe Medikamentenkonzentration im Füllbereich
zu vermeiden.
Hinweis: Achten Sie darauf, dass die Verschlusskappen am Einfüll-
ventil sowie am Patientenanschluss der Pumpe nach dem Befüllen
und vor dem Gebrauch fest verschlossen werden.
Nach Abschluss dieses Verfahrens ist der Schlauch ausschließ-
lich mit Lösung befüllt und vor Ausfällungen geschützt, und
die Medikation befindet sich bis zum Beginn der Infusion im
Pumpenreservoir.
Patientenanschluss:
1. Verschlusskappe am Patientenanschluss der Pumpe öffnen.
2. Patientenanschluss der Pumpe mit dem Zugangssystem des
Patienten konnektieren.
3. Sicherstellen, dass der Flussregulator vollständig auf der
Haut des Patienten aufgebracht wurde.
4. Sicherstellen, dass der Filter nicht von Verbandsmaterial
bedeckt ist.
5. Zum Start der Infusion Klemme öffnen.
Nutzungsdauer
Siehe Tabelle „Over- and Underfilling of Easypump® II ST-LT"
im Anhang.
Entsorgung
Easypump® II ST/LT besteht aus Rohstoffen, die weder in ihrer
Gesamtheit noch jeweils für sich getrennt entsorgt werden müs-
sen. Bei einem ordnungsgemäßen Gebrauch nach Gebrauchs-
anweisung können thermische oder chemische Einflüsse die
gebrauchten Materialien nicht in einer Weise verändern, die
eine separate Entsorgung erforderlich machen würde. Der
Gesundheitsdienstleister hat sicherzustellen, dass die Entsorgung
gebrauchter Produkte in Übereinstimmung mit den Vorschriften
zur Entsorgung medizinischer Abfälle des Landes erfolgt, in dem
die Medizinprodukte verwendet werden.
Hinweis für den Benutzer
Wenn während des Gebrauchs dieses Produkts oder infolge seiner
Verwendung ein schwerwiegender Vorfall auftritt, muss dieser
dem Hersteller und/oder seinem autorisierten Vertreter sowie der
zuständigen nationalen Behörde gemeldet werden.
Material
Die Flüssigkeitsleitung der Elastomerpumpe besteht aus den
folgenden Materialien: MVQ, PVC (DEHP-frei), PMMA, PES, ABS,
Borosilikatglas, ePTFE
Klassifikation
Easypump® Elastomerpumpen werden gemäß ISO 13485 herge-
stellt und entsprechen den folgenden Standards:
• CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte der Klasse IIb
(EG-Medizinprodukterichtlinie)
• Produkt zertifiziert durch TÜV Product Service, benannte
Stelle Nr. 0123 gemäß Richtlinie 93/42/EWG
• ISO 28620 Medical devices – Non-electrically driven port-
able infusion devices
Stand der Informationen: 28.05.2020
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