Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 47

Bruksanvisning
Retningslinjer for fylling
Vær påpasselig når elastomerpumpene skal fylles. De skal bare
fylles av kvalifisert personale.
Inspiseres for skader før bruk. Må ikke brukes hvis skadet.
Elastomerpumpene kan fylles med en sprøyte med luerlås eller
tilsvarende fyllingsenheter ved å benytte en aseptisk teknikk.
Slangene må suge før fylleprosessen startes.
Fylling (bruk en aseptisk teknikk):
1. Brett ut det ytre laget på riktig måte før fylleprosessen
startes.
2. Lukk klemmen.
3. Åpne comfort-hetten.
4. Vri lukkekjeglen av fyllingsporten og plasser den på en
steril overflate.
5. Fest fyllingsenheten til fyllingsporten.
6. Injiser fortynningsmiddel. Gjenta så ofte det er nødven-
dig.
7. Fjern fyllingsenheten fra fyllingsporten, sett lukkekjeglen
på fyllingsporten igjen og lukk alle hettene.
8. Åpne lukkekjeglen på pasientkontakten.
9. Åpne klemmen og fyll systemet.
10. Lukk klemmen og sett på igjen lukkekjeglen på pasient-
kontakten. Ikke åpne klemmen igjen før pumpen er koblet
til pasienten.
Spesifikke fyllingsinstruksjoner for legemiddel som kan danne
bunnfall (f.eks. 5-Fluorouracil):
• Følg trinn 1– 5 beskrevet under "Fylling".
• Fra starten av fylles Easypump® II med ca. 10 ml fortyn-
ningsmiddel.
• Følg trinn 7–10 oppført under "Fylling".
Merk: Hvis fyllingen ikke utføres på riktig måte, kan det oppstå
blokkering eller langsom flyt på grunn av krystalldannelse i
området som er uthevet nedenfor.
Fylling - Tilsetting av legemidler (bruk en aseptisk teknikk):
Les alltid i legemiddelprodusentens pakningsvedlegg om rekon-
struering/fortynning av legemidler, oppbevaringsprosedyrer
og håndtering.
Gjenta trinn 2-6 til nødvendig volum er oppnådd.
Når legemiddelet er tilsatt, skylles fyllingsporten med en opp-
løsning av 0,9 % natriumsklorid for å unngå høy konsentrasjon
av legemiddelet inni fyllingsområdet.
Merk: Sørg for at lukkekjeglene på fyllingsporten og pasient-
kontakten er godt lukket etter fylling og før bruk!
Til slutt vil slangen være fylt med fortynningsmiddel, beskyttet
mot utfelling, mens pumpereservoaret inneholder legemiddelet
til infusjonen startes.
Pasienttilkobling
1. Åpne lukkekjeglen på pasientkontakten.
2. Koble pumpens pasientkontakt til pasientens tilgangs-
enhet.
3. Sørg for at flytbegrensningen er helt festet til pasientens
hud.
4. Sørg for at filteret ikke er tildekket av bandasjer.
5. Åpne klemmen for å starte infusjonen.
Bruksvarighet
Se over- og undrefyllingstabellen i Vedlegget
Kassering
Produktet Easypump II ST/LT er laget av råmaterialer som både
i kombinasjon og i seg selv ikke trenger å kasseres separat.
Ved korrekt bruk i henhold til bruksanvisningen, kan ikke ter-
misk eller kjemisk påvirkning endre de brukte materialene
på en måte som krever separat kassering. Leverandøren av
helsetjenestene må sørge for at kasseringen av brukt utstyr
utføres i henhold til regelverket for håndtering av klinisk avfall
i det aktuelle landet der det medisinske utstyret blir brukt.
Melding til brukeren
Dersom det under bruk av dette produktet eller som følge av
bruk av produktet har oppstått en alvorlig hendelse, skal det
rapporteres til produsenten og/eller produsentens autoriserte
representant samt til relevant nasjonal myndighet.
Materiale
Væskebanen i elastomerpumpene består av følgende mate-
rialer: MVQ, PVC (DEHP-fri), PMMA, PES, ABS, glass, e-PTFE
Klassifisering
Easypump®-elastomerpumpene produseres i henhold til
ISO 13485 og overholder følgende standarder:
• European Community (CE Mark) class IIb Medical Device
Directive (MDD)
• Produkt godkjent av TÜV produktservice nr. 0123 i henhold
til 93/42/EEC
• ISO 28620 Medical devices – Non-electrically driven
portable infusion devices
Dato for siste revisjon: 2020-28-05
- 47 -