Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 17

Provozní pokyny
Pokyny k plnění
Elastomerické pumpy je třeba plnit s náležitou péčí a plnění
musí provádět pouze kvalifikovaný personál.
Před použitím prosím zkontrolujte, zda pumpa není poškozená.
Je-li poškozená, nepoužívejte ji.
Elastomerické pumpy lze plnit stříkačkou s koncovkou Luer Lock
nebo podobným prostředkem s použitím aseptické techniky.
Před přidáním léčiva je třeba naplnit hadičky ředícím médiem.
Plnění (použijte aseptickou techniku):
1. Před zahájením procesu plnění důkladně rozložte vnější
plášť.
2. Zavřete svorku.
3. Odklopením otevřete vrchní krytku.
4. Vyšroubujte kužel uzávěru z plnicího vstupu a umístěte
jej na sterilní povrch.
5. Na plnicí vstup nasaďte plnicí prostředek.
6. Vstříkněte ředící médium. Postup opakujte tak často, jak
je třeba.
7. Odstraňte z plnicího vstupu plnicí zařízení, nasaďte na
plnicí vstup kužel uzávěru a zavřete všechny krytky.
8. Otevřete kužel uzávěru konektoru na straně pacienta.
9. Otevřete svorku a systém naplňte.
10. Uzavřete svorku a vraťte zpět kužel uzávěru konektoru
na straně pacienta. Svorku znovu neotevírejte, dokud
nebude pumpa připojena k pacientovi.
Specifické pokyny k plnění léků náchylných ke srážení
(např. 5-Fluorouracil):
• Postupujte podle kroků 1– 5 uvedených v části „Plnění".
• Nejprve naplňte pumpu Easypump® II přibližně 10 ml
ředícího média.
• Postupujte podle kroků 7–10 uvedených v části „Plnění".
Poznámka: Při nesprávném naplnění může v oblasti zvýraz-
něné níže dojít k ucpání nebo pomalému průtoku v důsledku
krystalizace.
Plnění - Přidání léčiva (použijte aseptickou techniku):
Vždy si přečtěte příbalovou informaci výrobce léku, kde nalez-
nete postup rekonstituce/ředění léku i postup uchovávání
a manipulace s ním.
Opakujte kroky 2-6, dokud nedosáhnete požadovaného objemu.
Po přidání léčiva propláchněte plnicí vstup 0,9% roztokem
chloridu sodného, aby se zamezilo vysoké koncentraci léčiva
uvnitř oblasti plnění.
Poznámka: Po naplnění a před použitím prostředku se prosím
ujistěte, zda jsou kužely uzávěru a konektor na straně pacienta
řádně uzavřené!
Po dokončení budou hadičky naplněny výhradně ředícím
médiem pro ochranu před srážením, zatímco zásobník pumpy
bude do zahájení infuze obsahovat léčivo.
Připojení pacienta:
1. Otevřete kužel uzávěru konektoru na straně pacienta.
2. Připojte konektor pumpy na straně pacienta k přístupo-
vému prostředku pacienta.
3. Zajistěte, aby byl omezovač průtoku úplně připevněn
ke kůži pacienta.
4. Zajistěte, aby filtr nebyl překryt obvazem.
5. Otevřete svorku pro zahájení infuze.
Doba použití
Nahlédněte do tabulky nedostatečného naplnění a přeplnění
v příloze.
Likvidace
Výrobek Easypump II ST/LT je vyroben ze surovin, které samy o
sobě ani v kombinaci s jinými nemusí být likvidovány odděleně.
Při správném používání podle návodu k použití nemohou žádné
teplotní nebo chemické vlivy změnit použité materiály tak, aby
vyžadovaly samostatnou likvidaci. Poskytovatel zdravotní péče
musí zajistit, aby použitá zařízení byla zlikvidována v souladu
s nařízením o nakládání s klinickým odpadem v jednotlivých
zemích, ve kterých jsou tyto zdravotnické prostředky používány.
Upozornění pro uživatele
Pokud během používání nebo v důsledku používání tohoto
výrobku dojde k závažnému incidentu, nahlaste jej prosím
výrobci a/nebo jeho oprávněnému zástupci a příslušnému
úřadu ve vaší zemi.
Materiály
Materiály elastomerické pumpy vytvářející cestu tekutiny jsou:
MVQ, PVC (neobsahující DEHP), PMMA, PES, ABS, sklo, e-PTFE
Klasifikace
Elastomerické pumpy Easypump® jsou vyráběny podle normy
ISO 13485 a splňují požadavky následujících norem:
• Třída IIb dle směrnice o zdravotnických prostředcích
(MDD) Evropského společenství (ES) (označení CE)
• Výrobek certifikován společností TÜV Product Service
č. 0123 v souladu se směrnicí 93/42/EHS
• ISO 28620 Zdravotnické prostředky – Neelektrické pře-
nosné infuzní prostředky
Datum poslední revize: 28. 05. 2020
- 17 -