Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 15

– Еластомерните помпи трябва да се използват само от здравни
работници, преминали необходимото обучение за тази тех-
ника.
– Не е налично предупреждение или известие при възникнало
прекъсване на потока, което да уведоми потребителя относно
потенциалната възможност от сериозно увреждане или смърт
поради прекъсването или понижен инфузионен поток.
Указания за работа
Указания за пълнене
Еластомерните помпи трябва да се пълнят с необходимото внимание
и само от квалифициран персонал.
Преди употреба, моля, проверете изделието за налични повреди.
Не използвайте, ако е налична повреда.
Еластомерните помпи могат да бъдат напълнени със спринцовка с
луеров накрайник или друго подобно устройство за пълнене чрез
асептична техника. Тръбите трябва да се промият с разтворителя
носител преди добавяне на лекарството.
Промиване (използвайте асептична техника):
1. Разгънете правилно външната обвивка, преди да започнете
процеса на пълнене.
2. Затворете клипса.
3. Отворете комфортната капачка (comfort cap).
4. Завъртете затварящия конус от порта за пълнене и го сложете
върху стерилна повърхност.
5. Свържете пълнещото устройство към порта за пълнене.
6. Инжектирайте разтворител носител. Повторете колкото е
необходимо.
7. Отстранете пълнещото устройство от порта за пълнене,
прикрепете отново затварящия конус на порта за пълнене и
затворете всички капачки.
8. Отворете затварящия конус на конектора към пациента.
9. Отворете клипса и промийте системата.
10. Затворете клипса и свържете обратно затварящия конус на
конектора към пациента. Не отваряйте отново клипса, докато
помпата не бъде свързана към пациента.
Специални инструкции за промиване за лекарства,
склонни към утаяване (напр. 5-флуороурацил):
• Следвайте стъпки 1 до 5 от раздел „Промиване".
• Първоначално напълнете Easypump® II с приблизително 10 мл
разтворител носител.
• Следвайте стъпки 7 до 10, изброени в раздел „Промиване".
Забележка: Ако промиването не е извършено правилно, може да
има запушване или слаб дебит поради кристализиране в обозна-
чената по-долу зона.
Пълнене – Добавяне на лекарство
(използвайте асептична техника):
Винаги се консултирайте с листовката от производителя на лекар-
ствения продукт в опаковката относно процедурите за разтваряне/
разреждане, съхранение и работа с лекарството.
Повторете стъпки 2 до 6 докато бъде постигнат необходимият обем.
След добавяне на лекарството, изплакнете порта за пълнене с 0,9%
разтвор на натриев хлорид, за да избегнете висока концентрация
на лекарството в зоната за пълнене.
Забележка: Моля, уверете се, че затварящите конуси на порта за
пълнене и конектора към пациента са надлежно затворени преди
пълнене и преди употреба!
След приключване, инфузионните линии трябва да бъдат пълни само
с разтворител носител, за да се предотврати утаяване, а резервоарът
на помпата да съдържа лекарството до началото на вливането.
Свързване към пациента:
1. Отворете затварящия конус на конектора към пациента.
2. Свържете конектора за пациента на помпата към устройството
за достъп до пациента.
3. Уверете се, че ограничителят на потока е плътно прикрепен
към кожата на пациента.
4. Уверете се, че филтърът не е покрит от някоя част на облек-
лото.
5. Отворете клипса, за да започнете инфузията.
Продължителност на употреба
Вижте таблицата за „Недостатъчно напълване и препълване" в
Приложението
Отстраняване на отпадъците
Продуктът Easypump II ST/LT е изработен от суровини, които заедно и
поотделно не се нуждаят от разделно изхвърляне. При правилна екс-
плоатация в съответствие с Инструкциите за употреба, използваните
материали не могат да се повлияят термично или химически, така
че да наложат разделно изхвърляне. Изхвърлянето на използваните
изделия трябва да се изпълни от доставчика на здравно обслужване
в съответствие с регламента за управление на клинични отпадъци за
всяка съответна държава, в която се ползват медицинските изделия.
Уведомление за потребителя
Ако по време на употребата на този продукт или в резултат на него-
вата употреба е възникнал сериозен инцидент, моля, докладвайте за
него на производителя и/или на негов упълномощен представител,
както и на Вашите национални власти.
Материали
Материалите на еластомерните помпи, които съставят пътя на движе-
ние течността, са: MVQ, PVC (без DEHP), PMMA, PES, ABS, стъкло, е-PTFE
Класификация
Еластомерните помпи Easypump® са произведени в съответствие с
ISO 13485 и са в съответствие със следните стандарти:
• Директива за медицинските изделия от клас IIb за Европейската
Общност (СЕ маркировка)
• Продуктът е сертифициран от TÜV Product Service под номер
0123 в съответствие с директива 93/42/ЕИО
• ISO 28620 Медицински изделия – Неелектрически задвижвани
преносими инфузионни устройства
Дата на последна редакция: 28.05.2020 г.
- 15 -