Οδηγίες Χρήσης - Braun Easypump II ST Mode D'emploi

el
Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή
Το Easypump® II ST/LT προορίζεται για έγχυση φαρμάκου για συνεχή,
ενδοφλέβια, υποδόρια ή επισκληρίδιο έγχυση. Χημειοθεραπεία, αντι-
βιοτικά, αναισθησία και ενδοφλέβια διαχείριση πόνου είναι οι πιο
συνηθισμένες θεραπείες.
Για αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με το εύρος των φαρμάκων που
συνήθως χορηγούνται μέσω των ελαστομερών αντλιών, ανατρέξτε
στον Κατάλογο Σταθερότητας Φαρμάκων. Η χορήγηση φαρμάκων ή/
και υγρών πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται
από την εταιρεία παρασκευής του φαρμάκου.
Το Easypump® II είναι μια μη ηλεκτρική φορητή συσκευή έγχυσης, που
επιτρέπει την υποβολή σε θεραπεία του ασθενή σε εξωνοσοκομειακό
περιβάλλον.
Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μέσω θετικής πίεσης που εφαρμό-
ζεται από την ελαστομερή μεμβράνη. Το ρυθμός ροής προσδιορίζεται
από τον συνδυασμό της συσκευής ρύθμισης ροής (περιοριστής ροής)
και τη θετική πίεση της ελαστομερούς μεμβράνης. Αυτή η πίεση χορηγεί
το διάλυμα στην πίεση επιστροφής των καθετήρων και στην πίεση
αίματος στις φλέβες. Η πίεση επιστροφής επηρεάζει τον ρυθμό ροής.
Προβλεπόμενη χρήση
Μόνο για μία χρήση.
Ένδειξη
Το Easypump® II έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στους ιατρούς και τους
νοσηλευτές την επιλογή χορήγησης προκαθορισμένων ποσοτήτων
φαρμάκου στον ασθενή με συνεχή και ακριβή τρόπο.
Πληθυσμός ασθενών
Το Easypump® II προορίζεται για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία
σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον ή/και στο σπίτι. Γενικά, η συσκευή
δεν περιορίζεται για συγκεκριμένο φύλο. Το Easypump® II μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Προοριζόμενος χρήστης
Οι ελαστομερείς αντλίες θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο από επαγ-
γελματίες υγείας που είναι κατάλληλα καταρτισμένοι στη συγκεκριμένη
τεχνική.
Αντενδείξεις
Οι ελαστομερείς αντλίες αντενδείκνυνται για χορήγηση αίματος, προ-
ϊόντων αίματος, ινσουλίνης, ολικής παρεντερικής σίτισης, λιπιδικών
γαλακτωμάτων, και για ενδαρθρική χρήση, καθώς και για φάρμακα
κρίσιμης σημασίας (π.χ. κατεχολαμίνες).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
• Εξάρτηση από τη θερμοκρασία: Το Easypump® έχει σχεδιαστεί
για να λειτουργεί σε θερμοκρασία δωματίου 23 °C +/– 2 °C (73 °F
+/– 3.6 °F). Ο περιοριστής ροής είναι βαθμονομημένος για να
λειτουργεί στους 31 °C (88 °F). Για να διατηρείται ένας σταθερός
ρυθμός ροής, ο περιοριστής ροής πρέπει πάντα να βρίσκεται σε
κοντινή επαφή με το δέρμα του ασθενή (31 °C). Για κάθε 1 °C πάνω
ή κάτω από αυτή τη θερμοκρασία, ο ρυθμός ροής θα αυξάνεται ή
θα μειώνεται κατά περίπου 3%. Μια αύξηση της θερμοκρασίας έχει
ως αποτέλεσμα την αύξηση του ρυθμού ροής και το αντίστροφο.
• Αν το Easypump® II πρέπει να αποθηκευτεί στο ψυγείο ή στον
καταψύκτη, αφήστε τη μονάδα να ζεσταθεί σε θερμοκρασία
δωματίου πριν από τη χρήση. Η διάρκεια αποθήκευσης δεν θα
πρέπει να υπερβαίνει κατ' ανώτατο όριο τις 30 ημέρες, αφαιρώντας
τον ειδικό ονομαστικό χρόνο έγχυσης της αντλίας (Παράδειγμα:
Ανώτατο όριο 30 ημέρες – ονομαστικός χρόνος έγχυσης 5 ημερών
= 25 ημέρες μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης).
- 20 -
• Αν πρόκειται να αποθηκευτεί σε ψυγείο, δεν πρέπει να έχει γίνει
πλήρωση του σωλήνα επειδή το φίλτρο μπορεί να υποστεί βλάβη.
• Συμβατό με μαγνητικό τομογράφο.
• Κατά τη διάρκεια της επισκληριδίου εφαρμογής, η ροή ενδέχεται
να αυξηθεί.
• Ο χρόνος διανομής μπορεί να αυξηθεί σημαντικά ως αποτέλεσμα
του παρατεταμένου χρόνου αποθήκευσης.
• Πλήρωση κάτω ή/και πάνω από το κανονικό Η πλήρωση της
αντλίας με μικρότερο από τον ονομαστικό όγκο γενικά έχει ως
αποτέλεσμα μικρότερο χρόνο χορήγησης. Η πλήρωση της αντλίας
με μεγαλύτερο από τον ονομαστικό όγκο έχει ως αποτέλεσμα
μεγαλύτερο χρόνο χορήγησης.
• Εξάρτηση από το αραιωτικό: Οι ρυθμοί ροής του Easypump® υπο-
λογίζονται με βάση της χρήσης διαλύματος 0,9% NaCl. Η χρήση
της δεξτρόζης (D5W) ως αραιωτικό ή η προσθήκη οποιουδήποτε
φαρμάκου με υψηλότερο ιξώδες από αυτό του φυσιολογικού
ορού θα αυξήσει το χρόνο χορήγησης (π.χ. κατά 10% στην περί-
πτωση της δεξτρόζης [D5W], βλ. εικόνα 1).
• Δεν πρέπει να γίνεται πλήρωση του συστήματος όταν η αντλία
έχει γεμίσει με δεξτρόζη, διότι ο ρυθμός ροής μπορεί να μειωθεί
σημαντικά.
• Το ανόμοιο φούσκωμα της αντλίας κατά τη διαδικασία πλήρωσης
δεν επηρεάζει τον ρυθμό ροής.
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
• Οι φυσαλίδες αέρα μέσα στο περίβλημα σιλικόνης δεν θα επηρε-
άζουν τη λειτουργικότητα της αντλίας. Υπάρχει μια δίοδος αερι-
σμού μέσα στο φίλτρο, η οποία έχει τη δυνατότητα να φιλτράρει
Nominal FLOW RATE
τις παγιδευμένες φυσαλίδες αέρα. Το περίβλημα σιλικόνης έχει τις
ιδιότητες διαπερατότητας από αέρια και συνεπώς η παγίδευση
αέρα μέσα στο περίβλημα σιλικόνης μπορεί να διαχέεται εκτός
27 της αντλίας. 28 29
Η άσκηση εξωτερικής πίεσης, όπως ζούληγμα ή πάτημα της αντλίας,
αυξάνει τον ρυθμό ροής.
Όταν πραγματοποιείτε πλήρωση στον ονομαστικό όγκο και υπό τις
10% below
περιβαλλοντικές συνθήκες που περιγράφονται εδώ, η ακρίβεια ροής
nominal FLOW RATE
είναι +/- 15% της αναγραφόμενης ροής για την αντλία Easypump®.
Εικ. 1
Fig. 1
0.9% NaCl
D5W
0 1 2 3 4
Προειδοποίηση
– Μη χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί
ζημιά.
– Μόνο για μία χρήση. Μην επαναποστειρώνετε ή μην επαναχρη-
σιμοποιείτε.
– Η επαναχρησιμοποίηση προϊόντων μίας χρήσης δημιουργεί
δυνητικό κίνδυνο για τον ασθενή ή τον χρήστη. Ενδέχεται να
προξενήσει μόλυνση ή/και βλάβη λειτουργικότητας. Η μόλυνση ή/
και η περιορισμένη λειτουργικότητα της συσκευής ενδέχεται να
οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
– Οι ελαστομερείς αντλίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθε-
νείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα υλικά της
συσκευής.
+ 10%
●
●
●
30 31 32 33
- 10%
●
5 6 7 8 9 10
Διάρκεια ροής
Flow Duration
11