Gebrauchsanweisung - Braun Easypump II ST Mode D'emploi

de

Gebrauchsanweisung

Beschreibung
Easypump® II ST/LT ist für die kontinuierliche, intravenöse, sub-
kutane oder epidurale Infusion von Medikamenten bestimmt. Die
häufigsten Therapien sind Chemotherapie, Antibiose, Anästhesie
und das intravenöse Schmerzmanagement.
Detaillierte Informationen über Wirkstoffe, die üblicherweise
mittels Elastomerpumpen appliziert werden, erhalten Sie in der
Liste über die Stabilität von Arzneistoffen. Medikamente und/
oder Flüssigkeiten müssen gemäß den Anweisungen des Arznei-
mittelherstellers verabreicht werden.
Easypump® II ist ein nicht elektrisch betriebenes, tragbares Infu-
sionsgerät, mit dem Patienten ambulant versorgt werden können.
Der positive Druck der elastomeren Membran bewirkt die Appli-
kation von Medikamenten zum Patienten. Die Flussrate wird
durch die Durchflussregulierung (Flussregulator) und dem posi-
tiven Druck der elastomeren Membran bestimmt. Dieser Druck
infundiert die Lösung gegen den Blutdruck und den Widerstand
des Katheters in die Venen. Dieser Gegendruck beeinflusst die
Durchflussrate.
Verwendungszeck
Nur für den Einmalgebrauch.
Indikation
Easypump® II ist dazu konzipiert, Ärzten und Pflegekräften die
Möglichkeit zu geben, dem Patienten vorher festgelegte Mengen
von Medikamenten kontinuierlich und genau zu applizieren.
Patientenpopulation
Easypump® II ist für Patienten bestimmt, die ambulant und/
oder zu Hause behandelt werden. Im Allgemeinen ist das Gerät
nicht auf ein bestimmtes Geschlecht beschränkt. Easypump® II
kann sowohl für erwachsene als auch pädiatrische Patienten
verwendet werden.
Vorgesehenes Benutzerprofil
Elastomerpumpen dürfen nur durch medizinische Fachkräfte
verwendet werden, die in deren Anwendung ordnungsgemäß
geschult wurden.
Gegenanzeigen
Elastomerpumpen sind kontraindiziert für die Infusion von Blut,
Blutprodukten, Insulin, Lipidemulsionen, die totale parenterale
Ernährung, intraartikuläre Anwendungen sowie die Applikation
lebensrettender Medikamente (z. B. Katecholamine).
Vorsichtsmaßnahmen
• Temperaturabhängigkeit: Easypump® ist für den Betrieb bei
Raumtemperatur 23 °C ± 2 °C (73 °F ± 3,6 °F) konzipiert.
Der Flussregulator ist für den Betrieb bei 31 °C (88 °F)
kalibriert. Für eine stabile Durchflussrate muss der Fluss-
regulator jederzeit engen Kontakt zur Haut des Patienten
haben (31 °C). Jeder Anstieg bzw. jede Abnahme dieser
Temperatur um 1 °C bewirkt eine Steigerung bzw. Senkung
der Durchflussrate um ca. 3 %. Ein Anstieg der Temperatur
führt zu einem Anstieg der Durchflussrate und umgekehrt.
• Wird Easypump® II im Kühlschrank oder Gefrierfach gelagert,
muss die Pumpe vor Verwendung Raumtemperatur erreicht
haben. Die Lagerung sollte eine Maximaldauer von 30 Tagen
abzüglich der pumpenspezifischen nominalen Infusionszeit
nicht überschreiten (Beispiel: Maximaldauer 30 Tage –
nominal Infusionszeit 5 Tage = 25 Tage maximale Lagerung).
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• Ist eine Lagerung im Gefrierfach beabsichtigt, darf der
Schlauch nicht befüllt sein, da der Filter dadurch beschädigt
werden kann.
• MRT-kompatibel.
• Bei epiduraler Anwendung kann sich die Durchflussrate
erhöhen.
• Die Verabreichungsdauer kann sich in Folge einer langen
Lagerung deutlich erhöhen.
• Zu starkes/geringes Befüllen: Das Befüllen der Pumpe mit
weniger als der Nennmenge hat i. d. R. eine kürzere Verab-
reichungsdauer zur Folge, während das Befüllen der Pumpe
mit mehr als der Nennmenge zu einer längeren Verabrei-
chungsdauer führt.
• Abhängigkeit von Verdünnern: Die Durchflussraten von
Easypump® wurden für die Verwendung von 0,9 % NaCl
berechnet. Bei Verwendung von Glukose oder anderen
Lösungen mit höherer Viskosität als Additiv oder Trägerlö-
sung, ist mit einer längeren Dauer der Infusion zu rechnen
(z. B. um 10 % im Fall von Glukose (D5W), siehe Abb. 1).
• Das System darf nicht entlüftet werden, wenn die Pumpe
mit Glukose gefüllt ist, da dies die Durchflussrate signifikant
senken kann.
Fig. 1
• Ein ungleichmäßiges Aufblasen der Pumpe während der FLOW RATE ml/h
Befüllung hat keinen Einfluss auf die Durchflussrate.
• Luftblasen in der Silikonhülle beeinträchtigen nicht die
Nominal FLOW RATE
Funktionalität der Pumpe. Der Filter verfügt über einen Luft-
abscheider, der die eingeschlossenen Luftbläschen heraus-
filtert. Die Silikonhülle ist gasdurchlässig, sodass dort einge-
27 schlossene Luft aus der Pumpe herausdiffundieren kann. 28 29
Druck von außen, wie etwa ein Quetschen bzw. Liegen auf der
Pumpe, erhöht die Durchflussrate.
Bei einer Befüllung bis zum Nennvolumen sowie unter den hier
10% below
beschriebenen Umgebungsbedingungen beträgt die Flussgenau-
nominal FLOW RATE
igkeit ±15 % der angegebenen Durchflussrate für Easypump®.
Abb. 1
Fig. 1
0.9% NaCl
D5W
0 1 2 3 4
Warnhinweise
– Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder
beschädigt ist.
– Nur für den Einmalgebrauch. Nicht resterilisieren oder
wieder verwenden.
– Die Wiederverwendung von Geräten für den einmaligen
Gebrauch stellt ein potenzielles Risiko für den Patienten oder
den Anwender dar. Sie kann eine Kontamination und/oder
eingeschränkte Funktionalität zur Folge haben. Kontami-
nation und/oder eingeschränkte Funktionalität des Gerätes
können zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten
führen.
– Elastomerpumpen dürfen bei Patienten mit nachgewiesener
Überempfindlichkeit gegen eines oder mehrere der verwen-
deten Materialien nicht verwendet werden.
+ 10%
●
●
●
30 31 32 33
- 10%
●
5 6 7 8 9 10
Infusionsdauer
Flow Duration
11