Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 37

– Эластомерлік сорғыларды тек оқытылған, білікті
медициналық қызметкерлер қолдануы керек.
– Ағын үзілген кезде қолданушыға тоқтау немесе
жеткіліксіз енгізу нәтижесінде ауыр жарақат алу немесе
өлімге алып келу мүмкіндігі туралы ескерту беретіндей
ешбір сигнал немесе дабыл болмайды.
Пайдалану нұсқаулары
Толтыруға қатысты нұсқаулар
Эластомерлік сорғыларды білікті мамандар ғана тиісті әдіспен
абайлап толтыруы керек.
Қолданар алдында оның зақымдалмағанын тексеріңіз.
Зақымдалған болса, қолданбаңыз.
Эластомерлік сорғыларды асептикалық әдісті қолдана оты-
рып, Люэр жапқышы бар шприцпен немесе басқа сол сияқты
толтыру құралдарымен толтыруға болады. Дәрі қосылмас
бұрын, түтікті еріткішпен шаю керек.
Алғашқы толтыру (асептикалық әдісті қолданыңыз):
1. Толтыру процесін бастамас бұрын, сыртқы қабатты
дұрыс жазыңыз.
2. Қысқышты жабыңыз.
3. Ыңғайлы қақпақты ашыңыз.
4. Толтыру аузынан конус тығынды бұрап алыңыз да,
зарарсызданған жерге қойыңыз.
5. Толтыру құралын толтыру аузына салып бекітіңіз.
6. Сұйыльқышты енгізіңіз. Қажетінше жиі қайталаңыз.
7. Толтыру құрылғысын толтыру аузынан шығарып алып,
конус тығынды тлотыру аузына қайта бұрап жабыңыз
да, барлық қақпақтарды жабыңыз.
8. Пациентке жалғағыштың конус тығынын ашыңыз.
9. Қысқышты ашып, жүйені толтырыңыз.
10. Қысқышты жауып, пациентке жалғағыш құралдың
конус тығынын жабыңыз. Қысқышты сорғы пациентке
жалғанғанша қайта ашпаңыз.
Тұнуға бейім кейбір дәрілерді тлотыруға қатысты
нұсқаулар (мысалы, 5-флуороурацил):
• «Алғашқы толтыру» бөлімінің астында берілген
1-5 қадамдарды орындаңыз.
• Изипамп II сорғысын шамамен 10 мл сұйылтқышпен
®
толтырыңыз.
• «Алғашқы толтыру» бөлімінің астында берілген
7-10 қадамдарды орындаңыз.
Ескертпе: Алғашқы толтыру дұрыс орындалмаса, төменде
ерекшеленіп көрсетілген аймақта кристализицияның
қалыптасуына байланысты бітелу немесе баяу ағу болуы
мүмкін.
Толтыру - дәріні құю (асептикалық әдісті қолданыңыз):
Препаратты қалпына келтіру/сұйылту, сақтау және қолдану
процедураларын әрқашан өндірушінің қаптамасынан
қараңыз.
Қажетті көлемге дейін толғанша 2-6 қадамдарды қайталаңыз.
Препаратты құйғаннан кейін, толтыру аузын 0,9% натрий
хлоридінің ерітіндісімен шайыңыз, сонда толтыру аузының
аймағында препараттың жоғары концентрациясы жинал-
майды.
Ескертпе: Толтырғаннан кейін және қолданар алдында тол-
тыру тесігін және пациентке жалғау құралдарының конус
қақпақтарының дұрыс жабылғанына көз жеткізіңіз!
Соңында түтікшелер тек тұнудан қорғайтын сұйылтқыш
ерітіндімен толтырылады, ал дәрі сорғының камерасына
инфузия басталмай тұрып құйылады.
Пациентке жалғағыш:
1. Пациентке жалғағыштың конус тығынын ашыңыз.
2. Сорғыштың пациентке жалғағышын пациентке дәрі
енгізу құралына қосыңыз.
3. Ағынды реттегіш пациенттің терісіне толық
жабыстырылғанына көз жеткізіңіз.
4. Сүзгінің ешбір киіммен жабылмағанына көз жеткізіңіз.
5. Инфузияны бастау үшін қысқышты ашыңыз.
Пайдалану ұзақтығы
Шамадан тыс толтыру және жеткіліксіз толтыру кестесін
«Қосымша» бөлімінен қараңыз.
Тастау
Изипамп II ST/LT өнімі бөлек немесе бірге тасталатын зат-
тардан жасалған. Бұл бұйым пайдалану нұсқаулығына
сәйкес қолданылған кезде, пайдаланылған материал-
дарды ешқандай температуралық немесе химиялық
әсер оны бөлек тастауды қажет ететіндей етіп өзгерте
алмайды. Медициналық қызмет көрсетуші пайдаланылған
құралдардың қоқысқа әр елдегі медициналық құрылғылар
пайдаланылатын мекемедегі клиникалық ережелерге сәйкес
тасталуын қамтамасыз етуі керек.
Пайдаланушының назарына арналған ескертпелер
Егер осы өнімді пайдалану барысында немесе оны пайда-
лану нәтижесінде ауыр оқиға орын алса, өндірушіге және/
немесе уәкілетті өкілге және өз еліңіздегі құзырлы органға
хабарлаңыз.
Материалы
Сұйықтық өтетін жолды құрайтын эластомерлік сорғылардың
материалдары: Метилвинилсиликон көксағызы, ПВХ (ДЭГФ-
сіз), ПММА, полиэфирсульфон, АБС-пластик, шыны, e-PTFE
(кеңейтілген ПТФЭ)
Классификациясы
Изипамп эластомерлік сорғылары ISO 13485 стандартына
®
сай жасалған және ол мына стандарттарға сай:
• Еуропалық қоғамдастықтың (CE белгісі) IIb санаттағы
медициналық құрылғылар директивасы (MDD)
• Бұл өнім 93/42/EEC стандартына сәйкес № 0123 TÜV
өнім қызметі сертификаттаған.
• ISO 28620 стандартына сай медициналық құрылғылар
– Электрлік емес жетегі бар портативті инфузия
құрылғылары
Соңғы өзгертілген күн: 2020-05-28
- 37 -