Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 51

– As bombas elastoméricas só devem ser utilizadas por profis-
sionais de saúde que tenham recebido formação adequada
na aplicação desta técnica.
– Não existe alarme ou alerta, quando ocorre a interrupção do
fluxo, que poderia informar o utilizador do potencial para
lesões graves ou morte devido a paragem ou fornecimento
incompleto.
Instruções de operação
Instruções para enchimento
As bombas elastoméricas devem ser enchidas com especial cui-
dado e apenas por pessoal qualificado.
Antes de utilizar, verificar se existe qualquer dano na bomba. Não
utilizar, se estiver danificada.
As bombas elastoméricas podem ser enchidas com uma seringa
Luer Lock ou um dispositivo semelhante utilizando uma técnica
asséptica. A tubagem deve ser enchida com diluente antes de
adicionar a medicação.
Enchimento (utilizar a técnica asséptica):
1. Desdobre o revestimento exterior antes de iniciar o pro-
cesso de enchimento.
2. Feche a pinça.
3. Abra a tampa de protecção.
4. Retire o cone de fecho da porta de enchimento e coloque-o
numa superfície esterilizada.
5. Conecte o dispositivo de enchimento à porta de enchi-
mento.
6. Injecte o diluente. Repita tão frequentemente quanto
necessário.
7. Retire o dispositivo de enchimento da porta de enchimento,
volte a ligar o cone de fecho na porta de enchimento e
feche todas as tampas.
8. Abra o cone de fecho da ligação ao paciente.
9. Abra a pinça e encha o sistema.
10. Feche a pinça e volte a ligar o cone de fecho da ligação ao
paciente. Não reabra a pinça até a bomba estar ligada ao
paciente.
Instruções de enchimento específicas dos fármacos propensos
a precipitação (p. ex., 5-fluorouracil):
• Siga os passos 1– 5 mencionados em "Enchimento".
• Inicialmente, encha a Easypump® II com aproximadamente
10 ml de diluente.
• Siga os passos 7–10 listados em "Enchimento".
Nota: Um enchimento indevido pode dar origem ao bloqueio ou
abrandamento do fluxo devido a cristalização na área realçada
abaixo.
Enchimento - Adicionar fármaco (utilizar técnicas asséptica):
Consulte sempre o folheto informativo da embalagem do fabri-
cante do medicamento para a reconstituição/diluição do fármaco,
procedimentos de armazenamento e manuseamento.
Repita os passos 2-6 até alcançar o volume pretendido.
Depois de adicionar o fármaco, lave a porta de enchimento com
uma solução de cloreto de sódio 0,9% para evitar a elevada
concentração do fármaco dentro da área de enchimento.
Nota: Certifique-se de que os cones de fecho da porta de enchi-
mento e a ligação ao paciente estão devidamente fechadas após
o enchimento e antes da utilização!
Após a conclusão, os tubos são enchidos exclusivamente com
diluente que protegem contra a precipitação, enquanto o reserva-
tório da bomba contém medicação até que a infusão seja iniciada.
Ligação ao paciente:
1. Abra o cone de fecho da ligação ao paciente.
2. Ligue o conector do paciente da bomba ao dispositivo de
acesso do paciente.
3. Certifique-se de que o dispositivo limitador de fluxo está
completamente fixado na pele do paciente.
4. Certifique-se de que o filtro não está coberto por nenhum
penso.
5. Abra a pinça para iniciar a infusão.
Duração do uso
Consulte a tabela relativa a enchimento insuficiente/enchimento
excessivo no Anexo
Eliminação
O produto Easypump II ST/LT é feito com matérias-primas que,
em combinação e por si próprias, não precisam ser eliminadas
separadamente. Se utilizada correctamente de acordo com as
instruções de utilização, nenhuma influência térmica ou química
poderá alterar os materiais utilizados de modo a que seja neces-
sário uma eliminação como resíduo em separado. A eliminação
dos dispositivos usados tem de ser assegurada pelo prestador
de serviços de saúde de modo a estar em conformidade com o
regulamento de gestão de resíduos clínicos no país específico
onde os dispositivos médicos são utilizados.
Recomendação para o utilizador
Se, durante o uso deste produto ou como resultado do seu uso,
tiver ocorrido um incidente grave, comunique-o ao fabricante
e/ou seu representante autorizado e à sua autoridade nacional.
Material
Materiais para bombas elastoméricas que constituem a via do
fluido são: MVQ, PVC (sem DEHP), PMMA, PES, ABS, vidro, e-PTFE
Classificação
As bombas elastoméricas Easypump® são fabricadas de acordo
com a norma ISO 13485 e estão em conformidade com as seguin-
tes normas:
• Directiva relativa aos dispositivos médicos (MDD) classe IIb
da Comunidade Europeia (Marca CE)
• Produto certificado pelo TÜV Product Service N.º 0123 de
acordo com directiva 93/42/CEE
• Dispositivo médico ISO 28620 – Dispositivos de infusão por-
táteis com accionamento não eléctrico
Data da última revisão: 28-05-2020
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