Instrukcja Użytkowania - Braun Easypump II ST Mode D'emploi

pl
Instrukcje użytkowania
Opis
Pompa Easypump® II ST/LT przeznaczona jest do podawania ciągłych
wlewów leków dożylnych, podskórnych lub zewnątrzoponowo.
Do najczęściej stosowanych terapii zalicza się chemoterapię,
antybiotykoterapię, anestezję oraz dożylne podawanie środków
znieczulających i przeciwbólowych.
Szczegółowe informacje dotyczące gamy leków najczęściej podawa-
nych za pośrednictwem pomp elastomerowych znajdują się na Liście
Stabilności Leków. Leki i/lub płyny muszą być podawane zgodnie
z instrukcjami dostarczonymi przez producenta leku.
Pompa Easypump® II jest przenośnym urządzeniem niezależnym od
elektrycznych źródeł zasilania, umożliwiającym leczenie pacjenta
w trybie ambulatoryjnym.
Lek jest podawany pacjentowi w wyniku działania ciśnienia kurczą-
cej się membrany elastomerowej. Prędkość przepływu jest ustalana
przez wbudowany regulator przepływu (ogranicznik przepływu)
w połączeniu z ciśnieniem wywieranym przez membranę elasto-
merową na lek. Roztwór dostarczany jest przez to ciśnienie pomimo
występowania ciśnienia zwrotnego wywieranego przez cewniki
i ciśnienia krwi. Ciśnienie zwrotne ma wpływ na prędkość infuzji.
Przewidziane zastosowanie
Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Wskazanie
Pompy Easypump® II umożliwiają lekarzom i pielęgniarkom podawa-
nie określonych ilości leków pacjentom w sposób ciągły i precyzyjny.
Populacja pacjentów
Pompy Easypump® przeznaczone są dla pacjentów leczonych
w warunkach szpitalnych lub w domu. Urządzenie nie jest zastrze-
żone dla jednej płci. Pompę Easypump® II można stosować zarówno
u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych.
Docelowy użytkownik
Pompy elastomerowe powinny być używane wyłącznie przez pra-
cowników służby zdrowia, którzy przeszli odpowiednie przeszkolenie
w zakresie tej techniki.
Przeciwwskazania
Nie stosować pomp elastomerowych do podawania krwi, produktów
krwiopochodnych, insuliny, całkowitego żywienia pozajelitowego,
emulsji lipidowych i nie stosować dostawowo oraz do podawania
leków ratujących życie (np. katecholamin).
Środki ostrożności / przestrogi
• Zależność od temperatury: Pompa Easypump® przeznaczona
jest do stosowania w temperaturze pokojowej: 23°C +/-2°C.
Regulator przepływu jest skalibrowany do pracy w temperatu-
rze 31°C (88°F). Aby utrzymać stałą prędkość przepływu, regu-
lator przepływu powinien przez cały czas pozostawać w ści-
słym kontakcie ze skórą pacjenta (31°C). Dla każdej różnicy
wynoszącej 1°C ponad lub poniżej tej temperatury prędkość
przepływu rośnie lub spada o około 3%. Wzrost temperatury
powoduje wzrost prędkości przepływu i na odwrót.
• Jeśli pompa Easypump® II musi być przechowywana
w lodówce lub zamrażarce, przed użyciem należy odczekać,
aż ogrzeje się do temperatury pokojowej. Okres przechowy-
wania nie powinien przekraczać 30 dni, odliczając specyficzny
dla pompy nominalny czas wlewu (na przykład: maksymalnie
30 dni – nominalny czas przepływu wynoszący 5 dni = maksy-
malny czas przechowywania 25 dni).
- 48 -
• Jeśli planowane jest przechowywanie w zamrażarce, nie wolno
wstępnie napełniać linii, ponieważ filtr może ulec uszkodzeniu.
• Kompatybilność z RM.
• Podczas aplikacji zewnątrzoponowej prędkość przepływu może
wzrosnąć.
• Czas podawania może się znacznie wydłużyć wskutek przedłu-
żonego czasu przechowywania.
• Niedopełnienie / przepełnienie: Napełnienie pompy ilością
mniejszą niż objętość nominalna skutkuje krótszym czasem
podania. Napełnienie pompy ilością większą niż objętość
nominalna skutkuje dłuższym czasem podania.
• Zależność od rozpuszczalnika: Wielkości prędkości przepływu
w pompach Easypump® II zostały obliczone dla 0,9% roztworu
NaCl. Używanie dekstrozy (D5W) jako rozpuszczalnika lub
dodatku do dowolnego leku o większej lepkości niż sól fizjo-
logiczna zwiększy czas podania (np. o 10% w przypadku dek-
strozy [D5W], patrz ryc. 1).
• Nie należy napełniać systemu, jeżeli w pompie znajduje się
dekstroza, ponieważ może to w znacznym stopniu zmniejszyć
prędkość przepływu.
• Nierównomierne napompowanie pompy podczas napełniania
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
nie ma wpływu na prędkość infuzji.
• Pęcherzyki powietrza w silikonowym rękawie nie wpływają na
funkcjonowanie pompy. Filtr jest wyposażony w odpowietrz-
Nominal FLOW RATE
nik, który jest w stanie uwolnić uwięzione pęcherzyki powie-
trza. Silikonowy rękaw charakteryzuje się przepuszczalnością
gazową, dlatego powietrze w nim uwięzione może zostać
27 28 29
uwolnione z pompy na zasadzie dyfuzji.
Ciśnienie zewnętrzne, spowodowane np. przez naciskanie na pompę
lub położenie czegoś na niej, zwiększa prędkość przepływu.
Po wypełnieniu pompy objętością nominalną, przy opisanych tu
10% below
warunkach środowiskowych, dokładność przepływu wynosi ±15%
nominal FLOW RATE
względem prędkości wskazanej na pompie Easypump®.
Ryc. 1
Fig. 1
0.9% NaCl
D5W
0 1 2 3 4
Ostrzeżenie
– Nie stosować, jeśli opakowanie zostało otwarte lub jest uszko-
dzone.
– Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie sterylizować ani nie
używać powtórnie.
– Ponowne zastosowanie wyrobów jednorazowego użytku stwa-
rza potencjalne zagrożenie dla pacjenta lub użytkownika. Może
to doprowadzić do zakażenia i/lub ograniczenia funkcjonalności
produktu. Skażenie i/lub ograniczona funkcjonalność urządze-
nia może spowodować obrażenia, chorobę lub śmierć pacjenta.
– Pomp elastomerowych nie stosować u pacjentów z rozpoznaną
nadwrażliwością na którykolwiek z zastosowanych materiałów.
– Pompy elastomerowe powinny być używane wyłącznie przez
pracowników służby zdrowia, którzy przeszli odpowiednie
przeszkolenie w zakresie tej techniki.
+ 10%
●
●
●
30 31 32 33
- 10%
●
5 6 7 8 9 10
Czas trwania infuzji
Flow Duration
11