Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 49

– Zakłóceniu przepływu nie towarzyszy alarm lub ostrzeżenie,
które ostrzegłoby użytkownika przed zagrożeniem poważnym
urazem lub śmiercią w wyniku przerwania podawania leku lub
zbyt niskiej prędkości podawania.
Instrukcja obsługi
Wskazówki dotyczące napełniania
Pompy elastomerowe powinny być napełnianie z należytą staran-
nością przez wykwalifikowany personel.
Przed użyciem należy skontrolować produkt pod kątem potencjal-
nych uszkodzeń. Nie stosować w przypadku uszkodzenia.
Pompy elastomerowe można napełniać za pomocą strzykawek
typu luer-lock lub podobnych urządzeń do napełniania, stosując
technikę aseptyczną. Dren należy napełnić rozpuszczalnikiem przed
dodaniem leku.
Napełnianie (stosować technikę aseptyczną):
1. Przed rozpoczęciem procesu napełniania należy poprawnie
rozwinąć zewnętrzną powłokę.
2. Zamknąć zacisk.
3. Otworzyć zatyczkę ochronną.
4. Odkręcić koreczek zamykający z portu do napełniania pompy
i umieścić na sterylnej powierzchni.
5. Połączyć urządzenie napełniające z portem do napełniania
pompy.
6. Wstrzyknąć rozpuszczalnik. Powtarzać tak często, jak to jest
konieczne.
7. Usunąć urządzenie do napełniania z portu do napełniania
pompy, ponownie przytwierdzić koreczek zamykający do
portu i zamknąć wszystkie zatyczki.
8. Otworzyć koreczek zamykający od strony pacjenta.
9. Otworzyć zacisk i napełnić system.
10. Zamknąć zacisk i ponownie zamocować koreczek zamykający
od strony pacjenta. Nie otwierać zacisku tak długo jak pompa
jest podłączona do pacjenta.
Szczegółowe instrukcje napełniania dotyczące leków podatnych
na wytrącanie się osadu (np. 5-Fluorouracil):
• Postępować zgodnie z krokami 1–5 opisanymi w sekcji „Napeł-
nianie".
• Napełnić wstępnie pompę Easypump® II około 10 ml rozpusz-
czalnika.
• Postępować zgodnie z krokami 7–10 opisanymi w sekcji
„Napełnianie".
Uwaga: Błędne napełnienie może spowodować zator lub wolny
przepływ na skutek krystalizacji w zaznaczonym poniżej obszarze.
Napełnianie — dodawanie leku (stosować technikę aseptyczną):
W kwestiach przygotowania/ rozcieńczenia, przechowywania
i obchodzenia się z lekiem należy zawsze stosować się do zaleceń
zamieszczonych w ulotce producenta.
Powtórzyć kroki 2–6 do momentu uzyskania wymaganej objętości.
Po dodaniu leku przepłukać port do napełniania 0,9% roztworem
chlorku sodu w celu uniknięcia wysokiej koncentracji leku w obsza-
rze napełniania.
Uwaga: Upewnić się, że koreczki zamykające port do napełniania
i końcówkę od strony pacjenta są prawidłowo zamknięte po napeł-
nieniu i przed użyciem!
Po zakończeniu dreny zostaną wypełnione wyłącznie rozpuszczal-
nikiem, co zapobiega wytrącaniu się osadu, zaś pojemnik pompy
będzie zawierać lek do momentu rozpoczęcia infuzji.
Podłączanie pacjenta:
1. Otworzyć koreczek zamykający końcówkę od strony pacjenta.
2. Podłączyć końcówkę pompy od strony pacjenta do urządzenia
dostępu pacjenta.
3. Dopilnować, aby regulator przepływu był przymocowany do
skóry pacjenta.
4. Upewnić się, czy filtr nie jest przykryty opatrunkiem.
5. Aby rozpocząć infuzję, zwolnić zacisk.
Czas użytkowania
Patrz tabela dot. niedopełnienia i przepełnienia w załączniku
Utylizacja
Urządzenie Easypump II ST/LT wykonane jest z surowców, które
zarówno w połączeniu, jak i osobno nie muszą być utylizowane
oddzielnie. Stosowanie zgodnie z instrukcją użytkowania zapewnia,
że oddziaływanie termiczne lub chemiczne nie zmieni wykorzysta-
nych materiałów w sposób warunkujący ich oddzielną utylizację.
Utylizacja stosowanych urządzeń musi zostać przeprowadzona przez
świadczeniodawcę usług medycznych zgodnie z przepisami doty-
czącymi gospodarowania odpadami klinicznymi każdego z państw,
w którym urządzenie jest stosowane.
Uwaga dla użytkownika
Jeżeli w trakcie użytkowania tego produktu lub w wyniku jego
użytkowania wystąpił poważny incydent, należy zgłosić go pro-
ducentowi i/lub jego upoważnionemu przedstawicielowi oraz
władzom krajowym.
Materiały
Wykorzystane materiały pomp elastomerowych tworzące drogę
podawania leku: MVQ, PVC (bez DEHP), PMMA, PES, ABS, szkło,
e-PTFE
Klasyfikacja
Pompy elastomerowe Easypump® są wytwarzane zgodnie z normą
ISO 13485 oraz następującymi normami:
• Dyrektywą dotycząca wyrobów medycznych (MDD) Wspólnoty
Europejskiej określającą wyroby klasy IIb (oznakowanie CE)
• Produkt certyfikowany przez TÜV Product Service Nr 0123
zgodnie z 93/42/EWG
• ISO 28620 Urządzenia medyczne – Nienapędzane elektrycznie
przenośne urządzenia infuzyjne
Data ostatniej zmiany: 2020-05-28
- 49 -