Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 57

Návod na používanie
Inštrukcie na plnenie
Elastomerické pumpy plní iba kvalifikovaný personál s prime-
ranou starostlivosťou.
Pred použitím skontrolujte, či zariadenie nie je poškodené.
Nepoužívajte, ak je zariadenie poškodené.
Elastomerické pumpy sa plnia asepticky pomocou injekčnej
striekačky Luer Lock alebo inou pomôckou na plnenie. Hadičku
je potrebné prepláchnuť riedidlom pred pridaním liečiva.
Preplach (aseptickou technikou):
1. Pred spustením plnenia správne rozbaľte vonkajšiu
vrstvu.
2. Zatvorte svorku.
3. Vyklopením otvorte uzáver.
4. Odskrutkujte uzatvárací kužeľ plniaceho otvoru a položte
ho na sterilný povrch.
5. Plniace zariadenie pripojte k plniacemu portu.
6. Vstreknite riedidlo. Zopakujte podľa potreby.
7. Odpojte plniace zariadenie od plniaceho portu, vráťte
uzatvárací kužeľ na plniaci port a zatvorte všetky uzávery.
8. Otvorte uzatvárací kužeľ na pacientskom konektore.
9. Otvorte svorku a prepláchnite systém.
10. Zatvorte svorku a znova pripojte uzatvárací kužeľ na
pacientskom konektore. Svorku opätovne otvorte, až keď
bude pumpa pripojená k pacientovi.
Špecifické pokyny na prepláchnutie u liekov náchylných na
zrážanie (napr. 5-fluorouracil):
• Postupujte podľa krokov 1 až 5 v časti „Preplach".
• Najprv naplňte pumpu Easypump® približne 10 ml riedidla.
• Postupujte podľa krokov 7 až 10 v časti „Preplach".
Poznámka: Ak sa systém správne neprepláchne, v dôsledku
kryštalizácie v nižšie zvýraznenej oblasti môže dôjsť k upchatiu
alebo pomalému prietoku.
Plnenie – pridávanie liečiv (použite aseptické techniky):
Informácie o rehydratácii alebo riedení, postupy pri skladovaní
a manipulácii si vždy prečítajte v príbalovom letáku výrobcu
lieku.
Opakujte 2. až 6. krok, kým nedosiahnete požadovaný objem.
Po pridaní liečiva prepláchnite plniaci port 0,9 % roztokom
chloridu sodného, aby koncentrácia lieku nebola v plniacom
priestore vysoká.
Poznámka: Po naplnení a pred použitím skontrolujte, či sú
uzatvárací kužeľ a pacientsky konektor riadne zatvorené!
Po dokončení tohto postupu bude hadička naplnená výhradne
riedidlom, ktorý chráni pred zrážaním, a zásobník pumpy bude
obsahovať liečivo, kým sa nespustí infúzia.
Pripojenie pacienta:
1. Otvorte uzatvárací kužeľ na pacientskom konektore.
2. Pacientsky konektor pumpy pripojte k prístupovému
zariadeniu pacienta.
3. Uistite sa, že obmedzovač prietoku je úplne prilepený na
koži pacienta.
4. Uistite sa, že filter nie je prekrytý obväzom.
5. Infúziu spustíte otvorením svorky.
Doba používania
Pozrite si tabuľku s informáciami o nadmernom a nedostatoč-
nom naplnení v prílohe.
Likvidácia
Produkt Easypump II ST/LT je vyrobený zo surových materiá-
lov, ktoré sa nemusia separovať samostatne ani v kombinácii.
Ak sa systém používa podľa návodu na používanie, žiadne
tepelné ani chemické vplyvy nemôžu meniť použité materiály
spôsobom, ktorý by vyžadoval triedenú likvidáciu. Poskytovateľ
zdravotnej starostlivosti musí zabezpečiť, aby bola likvidácia
použitých zariadení v súlade s nariadením o nakladaní s kli-
nickým odpadom v každej krajine, v ktorej sa zdravotnícke
pomôcky používajú.
Poznámka pre používateľa
Ak sa počas používania tohto produktu alebo v dôsledku jeho
používania vyskytne závažná udalosť, nahláste ju výrobcovi a/
alebo jeho oprávnenému zástupcovi a vnútroštátnemu orgánu.
Materiál
Materiály elastomérovej pumpy, ktoré tvoria cestu kvapaline:
MVQ, PVC (neobsahujúce DEHP), PMMA, PES, ABS, sklo, e-PTFE
Klasifikácia
Elastomerické pumpy Easypump® sú vyrobené podľa normy
ISO 13485 a sú v súlade s nasledujúcimi normami:
• Smernica Európskeho spoločenstva (označenie CE) o zdra-
votníckych pomôckach (MDD) triedy IIb
• Produkt certifkovaný orgánom TÜV Product Service
č. 0123 v súlade so smernicou 93/42/EHS
• ISO 28620 Zdravotnícke pomôcky – Neelektricky poháňané
prenosné infúzne prístroje
Dátum poslednej revízie: 28. 05. 2020
- 57 -