Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 14

bg
Инструкции за употреба
Описание
Еластомерните инфузионни помпи Easypump® II ST/LT са предназна-
чени за приложение на лекарствени продукти чрез продължителна,
интравенозна, подкожна или епидурална инфузия. Най-честите
терапии са химиотерапия, антибиотична, анестезия и интравенозно
лечение на болка.
За подробна информация относно диапазона на обикновено при-
лаганите чрез еластомерни помпи лекарства моля, вижте списъка с
лекарствена стабилност. Лекарствените продукти и/или течностите
трябва да се прилагат съгласно предоставените инструкции от про-
изводителя на лекарствения продукт.
Easypump® II представлява не-електрически задвижвано прено-
симо инфузионно устройство, което позволява пациентът да бъде
лекуван амбулаторно.
Лекарството се въвежда в пациента чрез положително налягане,
приложено от еластомерната мембрана. Дебитът се определя от
комбинацията от регулиращото потока устройство (ограничител
на потока) и положителното налягане, създадено от еластомер-
ната мембрана. Това налягане доставя разтвора срещу обратното
налягане на катетрите и кръвното налягане във вените. Обратното
налягане повлиява дебита.
Предназначение
Само за еднократна употреба.
Показание
Еластомерните инфузионни помпи Easypump® II са проектирани с
цел да предоставят на клиничните практикуващи лекари и меди-
цински сестри възможността за продължително и точно въвеждане
на предварително определено количество лекарствен продукт
в пациента.
Пациентска популация
Еластомерните инфузионни помпи Easypump® II са предназначени за
пациенти, лекуващи се в амбулаторна среда и/или вкъщи. По прин-
цип изделието не се ограничава до използването му от определен
пол. Еластомерните инфузионни помпи Easypump® II може да се
прилагат както на възрастни, така и на педиатрични пациенти.
Предвиден потребител
Еластомерните помпи трябва да се използват само от лекари, пре-
минали необходимото обучение за тази техника.
Противопоказания
Еластомерните помпи са противопоказани за въвеждане на кръв,
кръвни продукти, инсулин, пълноценни разтвори за парентерално
хранене, липидни емулсии, за вътреставно приложение, както и за
животоспасяващи лекарства (напр. катехоламини).
Предпазни мерки/предупреждения
• Зависимост от температурата: Еластомерните инфузионни
помпи Easypump® са предназначени да работят при стайна
температура от 23°C+/–2°C. Ограничителят на потока е
калибриран да работи при 31°C. За поддържането на стабилен
дебит, ограничителят на потока трябва постоянно да е в бли-
зък контакт с кожата на пациента (31°C). За всеки 1°C над или
под тази температура, дебитът ще се увеличи или намали с
приблизително 3%. Увеличаването на температурата води до
увеличаване на дебита и обратно.
• Ако е необходимо Easypump® II да се съхранява в хладилник
или фризер, оставете изделието да се затопли до стайна
температура, преди да го използвате. Срокът на съхранение
не трябва да превишава повече от 30 дни максимум, като се
- 14 -
приспадне номиналното време за инфузия за конкретната
помпа. Максимален период 30 дни – номинално време за
инфузия 5 дни = 25 дни максимален срок на съхранение).
• Ако се предвижда съхранение във фризер, линията не трябва
да бъде промивана, тъй като филтърът може да се повреди.
• Съвместими с ЯМР.
• При епидурално приложение дебитът може да се повиши.
• Времето на вливане може да се увеличи значително в резултат
на удълженото време на съхранение.
• Недостатъчно напълване и/или препълване: Напълването на
помпата до ниво под номиналния обем като цяло води до по-
кратко време на вливане. Напълването на помпата над номи-
налния обем води до по-дълго време на вливане.
• Зависимост от разтворителя (носител): Дебитите на Easypump®
се изчисляват според употребата на NaCl 0,9%. Употребата на
декстроза (D5W) като разтворител (носител) или добавянето
на което и да лекарство с по-висок вискозитет от нормалния
физиологичен разтвор ще увеличи времето за вливане (напр.
с 10% в случай на декстроза [D5W], вж. фигура 1).
• Системата не трябва да се промива, когато помпата е напълнена
с декстроза, тъй като дебитът може да намалее значително.
• Неравномерното надуване на помпата при процеса на пъл-
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
нене не оказва влияние върху дебита.
• Въздушните балончета в силиконовия маркуч не оказват вли-
яние на работата на помпата. Наличен е въздушен вентил във
Nominal FLOW RATE
филтъра, способен да филтрира уловените въздушни балон-
чета. Силиконовият маркуч има свойството да пропуска газове
и по този начин уловеният в силиконовия маркуч въздух може
27 да бъде изпуснат от помпата. 28 29
Оказването на външен натиск като притискане или облягане върху
помпата увеличава дебита.
Когато се напълни до номиналния обеми се спазват описаните тук
10% below
условия за околната среда, точността на потока е +/-15% от обозна-
nominal FLOW RATE
чения дебит за Easypump®.
Фиг. 1
Fig. 1
0.9% NaCl
D5W
0 1 2 3 4
Предупреждение
– Не използвайте, ако опаковката е била отворена или е повре-
дена.
– Само за еднократна употреба. Не стерилизирайте повторно и
не употребявайте повторно.
– Повторното използване на изделия за еднократна употреба
създава потенциален риск за пациента или потребителя.
Това може да доведе до замърсяване и/или нарушаване във
функционалността. Замърсяването и/или ограничената функ-
ционалност на изделието могат да доведат до наранявания,
заболяване или смърт на пациента.
– Еластомерните помпи не трябва да се използват при пациенти
с известна свръхчувствителност към някой от използваните
материали за изделието.
+ 10%
●
●
●
30 31 32 33
- 10%
●
5 6 7 8 9 10
Времетраене на инфузията
Flow Duration
11