Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 59

Navodila za uporabo
Navodila za polnjenje
Elastomerne črpalke sme napolniti samo usposobljeno osebje
in to z razumno skrbnostjo.
Pred uporabo črpalko preglejte in se prepričajte, da ni poško-
dovana. Če je poškodovana, je ne uporabite.
Elastomerne črpalke lahko napolnite z injekcijsko brizgalko
s priključkom Luer Lock ali podobnim pripomočkom za polnjenje
ter ob uporabi aseptične tehnike. Pred dodajanjem zdravila je
cevke treba napolniti z redčilom.
Polnjenje (uporabite aseptično tehniko):
1. Pred začetkom polnjenja ustrezno raztegnite zunanjo
plast.
2. Zaprite stišček.
3. Odprite pokrovček za udobno rokovanje.
4. Zaporni stožec z odvijanjem odstranite iz polnilnega
nastavka in ga položite na sterilno površino.
5. Polnilni pripomoček priključite na polnilni nastavek.
6. Vbrizgajte redčilo. Postopek ponovite tolikokrat, kot je
potrebno.
7. Polnilni pripomoček odstranite iz polnilnega nastavka,
ponovno namestite zaporni stožec in zaprite vse
pokrovčke.
8. Odprite zaporni stožec priključka za bolnika.
9. Odprite stišček in napolnite sistem.
10. Zaprite stišček in ponovno namestite zaporni stožec pri-
ključka za bolnika. Stiščka ne odpirajte, dokler ni črpalka
povezana z bolnikom.
Posebna navodila za polnjenje pri zdravilih, ki kažejo znake
obarjanja (npr. 5- fluorouracil):
• Sledite korakom 1–5 v poglavju »Polnjenje«.
• Najprej črpalko Easypump® II napolnite s približno 10 ml
redčila.
• Sledite korakom 7–10 v poglavju »Polnjenje«.
Opomba: V primeru nepravilnega polnjenja lahko zaradi kri-
stalizacije v spodaj označenem področju pride do zapore ali
počasnega pretoka.
Polnjenje – dodajanje zdravila (uporabite aseptično tehniko):
Za informacije glede rekonstitucije/redčenja zdravila in postop-
kov shranjevanja ter rokovanja obvezno glejte navodila za
uporabo proizvajalca zdravila.
Korake 2–6 ponavljajte, dokler ne dosežete zahtevane pro-
stornine.
Po končanem dodajanju zdravila izperite polnilni nastavek
z 0,9-odsotnim natrijevim kloridom, da v področju za polnjenje
ne pride do visoke koncentracije zdravila.
Opomba: Po polnjenju in pred uporabo preverite, ali so zaporna
stožca polnilnega nastavka in priključek za bolnika pravilno
zaprti!
Po končanem postopku je cevka napolnjena samo z redčilom,
ki ščiti pred obarjanjem, zbiralnik črpalke pa do začetka infun-
diranja vsebuje le zdravilo.
Priključek za bolnika:
1. Odprite zaporni stožec priključka za bolnika.
2. Priključek za bolnika na črpalki priključite na pristopni
pripomoček bolnika.
3. Poskrbite, da bo omejevalnik pretoka popolnoma prilepljen
na kožo bolnika.
4. Poskrbite, da filter ne bo prekrit s kakršnimi koli obvezami.
5. Odprite stišček in začnite z infundiranjem.
Trajanje uporabe
Glejte preglednico za čezmerno/nezadostno polnjenje v dodatku
Odstranjevanje
Kombiniranih ali posameznih surovin, iz katerih je izdelan
pripomoček Easypump II ST/LT, ni treba odstraniti ločeno.
Če se pripomoček uporablja pravilno v skladu z navodili za
uporabo, se uporabljene surovine zaradi termičnih in kemičnih
vplivov ne morejo spremeniti tako, da bi bilo potrebno ločeno
odstranjevanje. Izvajalec zdravstvenih storitev mora zagotoviti,
da se odstranjevanje uporabljenih pripomočkov izvaja v skladu
s predpisi o ravnanju s kliničnimi odpadki, ki veljajo v državi,
v kateri se medicinski pripomoček uporablja.
Opomba za uporabnika
Če je med uporabo tega izdelka ali zaradi njegove uporabe prišlo
do resnega zapleta, to sporočite proizvajalcu in/ali njegovemu
pooblaščenemu predstavniku in svojemu nacionalnemu organu.
Materiali
Materiali elastomernih črpalk, iz katerih je sestavljeno cevje
za tekočino, so: MVQ, PVC (brez DEHP), PMMA, PES, ABS,
steklo, e-PTFE
Klasifikacija
Elastomerne črpalke Easypump ® so izdelane skladno s standar-
dom ISO 13485 in so skladne s spodnjimi standardi:
• Evropska skupnost (oznaka CE), razred IIb,
Direktiva o medicinskih pripomočkih (MDD)
• Izdelek je potrdil inštitut TÜV, oddelek za izdelke, pod
št. 0123 v skladu z direktivo 93/42/EGS
• ISO 28620 Medicinski pripomočki – prenosni infuzijski
pripomočki, ki delujejo neodvisno od omrežnega napajanja
Datum zadnjega pregleda: 28. 05. 2020
- 59 -