Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 53

– Pompele elastomerice trebuie utilizate numai de personal
medical care a beneficiat de instruire adecvată în această
tehnică.
– Nu există nicio alarmă sau alertă în momentul în care se
întrerupe debitul, care i-ar atrage atenția utilizatorului
asupra posibilității de vătămare gravă sau deces din cauza
opririi sau reducerii cantității administrate.
Instrucțiuni de operare
Instrucțiuni privind umplerea
Pompele elastomerice trebuie umplute cu grijă, numai de per-
sonal calificat.
Înainte de utilizare, a se inspecta pentru depistarea eventualelor
deteriorări. A nu se utiliza dacă sunt deteriorate.
Pompele elastomerice pot fi umplute cu o seringă Luer Lock
sau cu alte dispozitive de umplere similare utilizând o tehnică
aseptică. Tubul trebuie să fie amorsat cu un solvent înainte de
adăugarea medicamentului.
Amorsare (a se utiliza o tehnică aseptică):
1. Înainte de a începe procesul de umplere, desfaceți stratul
exterior în mod corect.
2. Închideți clema.
3. Deschideți capacul de protecție.
4. Deșurubați conul de închidere de pe portul de umplere și
așezați-l pe o suprafață sterilă.
5. Prindeți dispozitivul de umplere de portul de umplere.
6. Injectați solventul. Repetați de câte ori este necesar.
7. Îndepărtați dispozitivul de umplere de pe portul de
umplere, reatașați conul de închidere la portul de umplere
și închideți toate capacele.
8. Deschideți conul de închidere al conectorului pacientului.
9. Deschideți clema și amorsați sistemul.
10. Închideți clema și fixați la loc conul de închidere al
conectorului pacientului. Nu redeschideți clema înainte ca
pompa să fie conectată la pacient.
Instrucțiuni specifice de amorsare pentru medicamente
predispuse la precipitare (de ex. 5-Fluorouracil):
• Urmați pașii 1-5 de la „Amorsare".
• Umpleți Easypump® II inițial cu aproximativ 10 ml de
solvent.
• Urmați pașii 7-10 de la „Amorsare".
Notă: Dacă nu este amorsată corect, se poate produce un blo-
caj sau debitul poate fi lent, din cauza cristalizării în zona
evidențiată mai jos.
Umplere - adăugarea de medicamente
(utilizați o tehnică aseptică):
Consultați întotdeauna prospectul fabricantului medicamen-
tului pentru procedurile de reconstituire/diluare și manipulare
a medicamentului.
Repetați pașii 2-6 până când se atinge volumul necesar.
După adăugarea medicamentelor, spălați portul de umplere
cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, pentru a evita rămânerea
unor concentrații crescute de medicament în interiorul zonei
de umplere.
Notă: Vă rugăm să vă asigurați că conurile de închidere ale
portului de umplere și ale conectorului pacientului sunt închise
în mod corespunzător după umplere și înainte de utilizare!
La final, tubulatura va fi umplută exclusiv cu solvent, care o
protejează împotriva precipitării, în timp ce rezervorul pompei
va conține medicamentul până la începerea perfuziei.
Conectarea pacientului:
1. Deschideți conul de închidere al conectorului pacientului.
2. Conectați conectorul pentru pacient al pompei la dispozi-
tivul de acces al pacientului.
3. Asigurați-vă că reductorul de debit este lipit bine pe pie-
lea pacientului.
4. Asigurați-vă că filtrul nu este acoperit de bandaje.
5. Deschideți clema pentru a porni perfuzia.
Durata de utilizare
Vezi tabelul referitor la supraumplere și subumplere din Anexă
Eliminare
Produsul Easypump II ST/LT este fabricat din materii prime care,
atât din punctul de vedere al combinației, cât și de sine stătător,
nu este necesar să fie eliminate separat. Dacă produsul este
utilizat corect, conform Instrucțiunilor de utilizare, influențele
termice sau chimice nu pot modifica materialele utilizate
într-un mod care să necesite eliminarea separată. Eliminarea
dispozitivelor utilizate trebuie asigurată de către furnizorul
de asistență medicală și trebuie să respecte reglementările
privind gestionarea deșeurilor clinice din fiecare țară în care se
utilizează dispozitivele.
Observație pentru utilizator
Dacă, în timpul utilizării acestui produs sau ca urmare a utili-
zării acestuia, survine un incident grav, vă rugăm să informați
fabricantul și/sau reprezentantul său autorizat, precum și auto-
ritatea națională.
Material
Materialele din care sunt confecționate pompele elastomerice
și care constituie calea lichidelor sunt: MVQ, PVC (fără DEHP),
PMMA, PES, ABS, sticlă, e-PTFE
Clasificare
Pompele elastomerice Easypump® sunt fabricate conform
ISO 13485 și respectă următoarele standarde:
• Directiva privind dispozitivele medicale(DDM), clasa IIb,
a Comunității Europene (marcaj CE)
• Produs certificat de TÜV Product Service sub nr. 0123 în
conformitate cu Directiva 93/42/CEE
• ISO 28620 Dispozitive medicale – Dispozitive portabile de
perfuzare non-electrice
Data ultimei revizuiri: 28-05-2020
- 53 -