Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 19

Brugsvejledning
Påfyldningsanvisning
Elastomerpumper skal påfyldes under rimelig omhu og må kun
påfyldes af kvalificeret personale.
Efterse pumpen for skader før brug. Den må ikke bruges, hvis
den er beskadiget.
Elastomerpumper kan påfyldes med en Luer-lock-sprøjte eller
en anden tilsvarende påfyldningsanordning, og der skal bruges
aseptisk teknik. Slangerne bør spædes med fortyndingsmiddel,
før præparatet tilsættes.
Priming (brug aseptisk teknik):
1. Fold det udvendige lag helt ud, før fyldningsprocessen
indledes.
2. Luk klemmen.
3. Vip komforthætten op.
4. Vrid lukkekeglen af påfyldningsporten, og anbring den på
en steril overflade.
5. Sæt påfyldningsanordningen på påfyldningsporten.
6. Injicer fortyndingsmiddel. Gentag så ofte, det er nød-
vendigt.
7. Fjern påfyldningsanordningen fra påfyldningsporten, sæt
lukkekeglen på påfyldningsporten igen, og luk alle hætter.
8. Åbn lukkekeglen på patientforbindelsen.
9. Åbn klemmen, og udfør priming af systemet.
10. Luk klemmen, og sæt lukkekeglen på patientforbindelsen
igen. Åbn ikke klemmen igen, før pumpen er tilsluttet til
patienten.
Specifikke priminganvisninger for lægemidler med tendens
til udfældning (f.eks. 5-fluorouracil):
• Følg trin 1– 5 under "Priming".
• Start med at fylde ca. 10 ml fortyndingsmiddel på
Easypump® II.
• Følg trin 7–10 under "Priming".
Bemærk:Hvis primingen ikke udføres korrekt, kan der fore-
komme tilstopninger eller langsom strømning på grund af
krystaldannelse i det område, der er fremhævet nedenfor.
Påfyldning – Tilsætning af lægemiddel (brug aseptisk teknik):
Se altid indlægssedlen fra producenten af lægemidlet ved-
rørende rekonstitution/fortynding, opbevaring og håndtering
af lægemidlet.
Gentag trin 2-6, indtil det nødvendige volumen er opnået.
Efter tilsætning af lægemiddel skal påfyldningsporten skylles
med 0,9 % natriumchloridopløsning for at undgå høje kon-
centrationer af lægemidlet i påfyldningsområdet.
Bemærk: Sørg for, at lukkekegler eller påfyldningsporten og
patientforbindelsen er forsvarligt lukkede efter påfyldning
og inden brug!
Efter gennemførelse af dette vil slangen kun indeholde fortyn-
dingsmiddel, som beskytter mod udfældning, mens pumpens
reservoir indeholder lægemidlet, indtil infusionen påbegyndes.
Tilslutning til patienten:
1. Åbn lukkekeglen på patientforbindelsen.
2. Tilslut patientforbindelsen på pumpen til patientens
adgangsanordning.
3. Sørg for, at strømningsbegrænseren er tapet godt fast til
patientens hud.
4. Sørg for, at filteret ikke er tildækket af forbinding.
5. Åbn klemmen for at påbegynde infusionen.
Anvendelsesvarighed
Se tabellen vedrørende over- og underpåfyldning i bilaget
Bortskaffelse
Easypump II ST/LT-produktet er fremstillet af råmaterialer, som
hverken i kombination eller hver for sig skal bortskaffes separat.
Ved korrekt brug i overensstemmelse med brugsanvisningen
kan ingen termisk eller kemisk påvirkning ændre de anvendte
materiale på en sådan måde, at separat bortskaffelse ville være
påkrævet. Sundhedspersonalet skal sikre, at bortskaffelse af
brugte anordninger udføres i overensstemmelse med forskrif-
terne vedrørende håndtering af klinisk affald i det pågældende
land, hvor det medicinske udstyr anvendes.
Bemærkning til brugeren
Hvis der forekommer en alvorlig hændelse, enten under anven-
delse af dette produkt eller som følge af anvendelse af det,
skal hændelsen indberettes til producenten og/eller dennes
autoriserede repræsentant samt til den nationale myndighed.
Materiale
De materialer i elastomerpumpen, der udgør væskebanen, er:
MVQ, PVC (DEHP-frit), PMMA, PES, ABS, glas, e-PTFE
Klassifikation
Easypump® elastomerpumper er fremstillet i henhold til
ISO 13485 og er i overensstemmelse med følgende standarder:
• Medicinsk udstyr i klasse IIb i henhold til Den Europæiske
Unions direktiv om medicinsk udstyr (MDD) (CE-mærke)
• Certificeret af TÜV Product Service No. 0123 i overens-
stemmelse med 93/42/EØF
• ISO 28620 Medicinsk udstyr – Ikke-elektrisk transporta-
belt infusionsudstyr
Dato for seneste revision: 28-05-2020
- 19 -