Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 23

– Las bombas elastoméricas solo debe utilizarlas personal
sanitario que haya recibido una formación adecuada sobre
esta técnica.
– No se produce ninguna alarma ni alerta si se interrumpe
el flujo, lo que avisaría al usuario del riesgo de posibles
lesiones graves o incluso la muerte por causa de parada o
suministro insuficiente.
Instrucciones de funcionamiento
Instrucciones de llenado
Las bombas elastoméricas deben llenarse con el debido cuidado
y solo personal cualificado debe realizar dicha tarea.
Antes de utilizarlo, compruebe si presenta algún daño. No utilizar
si está dañado.
Las bombas elastoméricas se pueden llenar con una jeringuilla
Luer lock o un dispositivo similar, usando siempre una técnica
antiséptica. El tubo debe cebarse con diluyente antes de añadir
la medicación.
Cebado (use una técnica aséptica):
1. Desenvolver la capa exterior correctamente antes de iniciar
el proceso de llenado.
2. Cierre la pinza.
3. Abra la tapa de confort.
4. Desenrosque el cono de cierre del puerto de carga y coló-
quelo sobre una superficie esterilizada.
5. Acople el dispositivo de llenado al puerto de carga.
6. Inyecte diluyente. Repita las veces necesarias.
7. Retire el dispositivo de llenado del puerto de carga, vuelva
a colocar el cono de cierre en el puerto de carga y cierre
todas las tapas.
8. Abra el cono de cierre del conector del paciente.
9. Abra la pinza y cebe el sistema.
10. Cierre la pinza y vuelva a colocar el cono de cierre del
conector del paciente. No abra de nuevo la pinza hasta
que la bomba esté conectada al paciente.
Instrucciones específicas de cebado para medicamentos
propensos a precipitación (p. ej., 5-fluorouracilo):
• Siga los pasos 1al 5 indicados en "Cebado".
• Al principio, llene la bomba Easypump® II con aprox. 10 ml
de diluyente.
• Siga los pasos 7 al 10 indicados en "Cebado".
Nota: Si no se ceba correctamente, puede producirse un blo-
queo o flujo bajo debido a la cristalización en el área resaltada
a continuación.
Llenado - Adición de medicación (use una técnica aséptica):
Consulte siempre la reconstitución/dilución de medicamentos y
los procedimientos de almacenaje en el prospecto del fabricante
farmacéutico.
Repita los pasos 2 al 6 hasta que alcance el volumen necesario.
Después de añadir la medicación, purgue el puerto de carga con
una solución de cloruro sódico al 0,9 % para evitar una concen-
tración elevada del medicamento dentro del área de llenado.
Nota: Asegúrese de que los conos de cierre del puerto de carga y
del conector del paciente se encuentran correctamente cerrados
tras el llenado y antes del uso.
Una vez finalizado, se llena el tubo solo con diluyente, para
protegerlo de la precipitación, mientras que el depósito de la
bomba contiene la medicación hasta que se inicia la infusión.
Conector del paciente:
1. Abra el cono de cierre del conector del paciente.
2. Conecte el conector del paciente de la bomba al disposi-
tivo de acceso del paciente.
3. Asegúrese de que el reductor de flujo esté completamente
fijado con cinta adhesiva a la piel del paciente.
4. Asegúrese de que el filtro no se encuentre cubierto por
ningún apósito.
5. Abra la pinza para iniciar la infusión.
Duración de uso
Consulte la insuficiencia/exceso de llenado en la tabla del
apéndice
Eliminación
El producto Easypump II ST/LT ha sido fabricado a partir de una
combinación de materias primas que no necesitan eliminarse de
forma separada. Si se usa la bomba correctamente conforme a
las instrucciones de uso, no hay motivo para que se produzcan
influencias térmicas o químicas que puedan alterar los materia-
les usados de manera que requieran medidas para la eliminación
de residuos por separado. El personal sanitario debe asegurarse
de que la eliminación de los dispositivos desechables se realiza
conforme a la regulación de la gestión de residuos sanitarios en
cada país donde se utilicen los productos médicos.
Aviso para el usuario
En el caso de que se produzca un incidente grave durante el uso
de este producto o como consecuencia del mismo, le rogamos
que lo notifique al fabricante y/o al representante autorizado,
y a la autoridad competente de su país.
Materiales
Los materiales de las bombas elastoméricas que componen el
conducto a través del que pasa el fluido son: MVQ (silicona
metilvinil), PVC (sin DEHP), PMMA (polimetilmetacrilato), PES
(polietersulfona), ABS (acrilonitrilo butadieno estireno), vidrio,
politetrafluoroetileno expandible (e-PTFE)
Clasificación
Las bombas elastoméricas Easypump® están fabricadas de acuerdo
con la norma ISO 13485 y cumplen las siguientes normas:
• MDD (Directivas sobre dispositivos sanitarios) con marcado
CE (Comunidad Europea) de clase IIb
• Producto certificado por el Servicio de producto TÜV n.º 0123
de acuerdo con 93/42/EEC
• ISO 28620:2010(E) Medical devices – Non-electrically driven
portable infusion devices
Fecha de la última revisión: 28-05-2020
- 23 -