Braun Easypump II ST Mode D'emploi page 33

– Pompa elastomer ini hanya boleh digunakan oleh petugas
medis yang telah terlatih dalam menggunakan teknik ini.
– Tidak ada alarm atau peringatan saat aliran infus ter-
ganggu. Gangguan aliran ini dapat memberi tahu peng-
guna tentang adanya potensi cedera serius atau kematian
akibat aliran infus berjalan lambat atau berhenti.
Petunjuk Pengoperasian
Petunjuk pengisian
Pompa elastomer harus diisi secara hati-hati dan wajar, dan
pengisian ini hanya boleh dilakukan oleh petugas medis yang
kompeten.
Sebelum digunakan, pastikan tidak ada kerusakan. Jangan
digunakan jika rusak.
Pompa elastomer ini bisa diisi dengan alat suntik Luer Lock
atau alat pengisian serupa lainnya dengan menggunakan teknik
aseptik. Selang harus diisi dengan diluent terlebih dahulu
sebelum menambahkan obat.
Priming (gunakan teknik aseptik):
1. Buka lapisan luar dengan benar sebelum memulai proses
pengisian.
2. Tutup penjepit.
3. Buka penutup.
4. Putar dan buka tutup pengunci dari port pengisian dan
tempatkan di permukaan yang steril.
5. Pasang alat pengisi ke port pengisian.
6. Injeksikan diluent. Ulangi sesering yang diperlukan.
7. Lepaskan alat pengisi dari port pengisian, pasang
kembali tutup pengunci pada port pengisian dan tutup
semua penutup.
8. Buka tutup pengunci pada konektor pasien.
9. Buka penjepit dan isi sistem.
10. Tutup penjepit dan pasang kembali tutup pengunci pada
konektor pasien. Jangan membuka kembali penjepit
hingga pompa dihubungkan dengan pasien.
Petunjuk priming khusus untuk memudahkan proses
pengendapan obat (misalnya 5-Fluorourasil):
• Ikuti langkah 1– 5 yang disebutkan di bagian "Priming".
• Awalnya isi Easypump® II dengan diluent sekitar 10ml.
• Ikuti langkah 7–10 yang disebutkan di bagian "Priming".
Catatan: Jika tidak dilakukan priming dengan benar, aliran
dapat melambat atau terhenti karena ada kristalisasi di area
yang berwarna kuning di bawah ini.
Mengisi - Menambahkan obat (gunakan teknik aseptik):
Selalu baca informasi yang tertera pada kemasan obat untuk
proses rekonstitusi/pengenceran, prosedur penyimpanan, dan
penanganan obat.
Ulangi langkah 2-6 hingga volume yang diperlukan tercapai.
Setelah menambahkan obat, bilas port pengisian dengan
larutan natrum klorida 0,9% untuk menghindari konsentrasi
obat yang tinggi di dalam area pengisian.
Catatan: Pastikan tutup pengunci pada port pengisian dan
konektor pasien telah ditutup dengan benar setelah pengisian
dan sebelum digunakan!
Setelah itu, selang akan diisi dengan diluent, yang akan melin-
dungi dari pengendapan sementara resevoir pompa akan berisi
obat hingga proses infus dimulai.
Sambungan pada Pasien:
1. Buka tutup pengunci pada konektor pasien.
2. Sambungkan konektor pasien pada pompa ke alat akses
pasien.
3. Pastikan pembatas aliran direkatkan sepenuhnya pada
kulit pasien.
4. Pastikan filter tidak tertutup oleh perban apa pun.
5. Buka penjepit untuk memulai aliran infus.
Jangka waktu penggunaan
Lihat tabel kelebihan/kekurangan pengisian dalam Lampiran
Pembuangan
Produk Easypump II ST/LT terbuat dari bahan baku mentah
yang tidak perlu dibuang secara terpisah, baik jika produk
tersebut digunakan sendiri atau bersama alat lain. Jika digu-
nakan dengan benar sesuai dengan Petunjuk Penggunaan,
tidak ada pengaruh termal atau kimia yang dapat mengubah
bahan baku yang sudah digunakan dengan cara apa pun yang
mengharuskan bahan baku tersebut dibuang secara terpisah.
Pembuangan alat yang sudah digunakan harus dipastikan oleh
penyedia layanan kesehatan, bahwa prosesnya telah sesuai
dengan peraturan manajemen limbah klinis di setiap negara
tempat alat medis tersebut digunakan.
Pemberitahuan kepada pengguna
Jika selama penggunaan produk ini atau akibat pengguna-
annya, terjadi insiden yang serius, harap laporkan kepada
produsen dan/atau perwakilan resminya dan kepada pihak
berwenang di negara Anda.
Bahan baku
Bahan baku pompa elastomer yang merupakan jalur cairan
antara lain: MVQ, PVC (DEHP-free), PMMA, PES, ABS, kaca,
e-PTFE
Klasifikasi
Pompa elastomer Easypump® diproduksi menurut ISO 13485
dan mematuhi standar berikut:
• Medical Device Directive (MDD) kelas IIb Komunitas
Europa (Logo CE)
• Produk ini disertifikasi oleh TÜV Product Service No. 0123
sesuai dengan 93/42/EEC
• ISO 28620 untuk Alat medis – Alat infus portabel yang
dioperasikan tanpa listrik
Tanggal revisi terakhir: 28-05-2020
- 33 -