Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
4. Opakowanie
Przed sterylizacją, zdemontowane instrumenty muszą zostać zapakowa-
ne w odpowiednie jednorazowe opakowania sterylizacyjne (opakowanie
pojedyncze lub podwójne) oraz/lub umieszczone w odpowiednim pojem-
niku do sterylizacji:
EN
Sterylizacja w opakowaniu transportowym
nakładki ochronne, itp.)
5. Sterylizacja
Sterylizacja parowa
- Frakcjonowana metoda próżniowa
- Sterylizator parowy zgodny z normą DIN EN 13060 lub DIN EN 285
- Zatwierdzony zgodnie z normą DIN EN (ANSI AAMI) ISO 17665 (wcześ
niej DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134) (ważna ocena odbioru IQ/QQ i
działania wyrobu PQ)
- Maksymalna temperatura sterylizacji 134°C (plus tolerancja zgodnie z normą
DIN EN (ANSI AAMI) ISO 17665 (wcześniej DIN EN 554/ANSI AAMI
ISO 11134)
- Czas sterylizacji co najmniej 20 minut (przy 121°C) lub 5 do 20 minut przy
temperaturze 132/134°C.
Zastosowanie mniej skutecznej metody grawitacyjnej musi być zabezpieczone dodatkowym atestem
1
(mogą konieczne być dłuższe czasy sterylizacji).
MN030-978-S10
Zgodnie z normą DIN EN (ANSI AAMI) ISO 11607/ DIN
EN 868-2...10 (wcześniej DIN EN 868/ANSI AAMI ISO
11607)
Odpowiednie do sterylizacji parowej (wytrzymałość ciep-
lna do 137°C, odpowiednia przepuszczalność pary) regu-
larne przeglądy (pojemnik do sterylizacji)
Instrumenty mogą być sterylizowane wyłącznie w częś-
ciach.
Należy stosować wyłącznie wymienione poniżej metody
sterylizacji; inne metody są niedopuszczalne.
(np. silikonowe
jest
zabroniona!
(z odpowiednim suszeniem urządzeń)
1
DE
EN
FR
ES
IT
PL
71
Publicité
