Bowa ARGON Mode D'emploi page 35

4. Emballage
Avant la stérilisation, les instruments désassemblés doivent être emballés
dans un emballage de stérilisation à usage approprié (emballage simple ou
double) et/ou dans un conteneur de stérilisation adéquat :
conformément aux normes DIN EN (ANSI AAMI) ISO
11607/DIN EN 868-2...10 (jusqu'ici DIN EN 868/ANSI
AAMI ISO 11607)
approprié à la stérilisation à la vapeur (résistance aux
températures élevées jusque 137 °C, perméabilité à la
vapeur suffi sante)
soumis régulièrement à un entretien (conteneur de sté-
rilisation)
Il n'est pas autorisé d'effectuer une stérilisation dans les emballa-
ge de transport (par ex. couvercle de protection en silicone, etc.)!
5. Autoclavage
Les instruments doivent être stérilisés uniquement lorsqu'ils
sont désassemblés.
Seuls les procédés de stérilisation indiqués ci-dessous sont
autorisé ; tout autre procédé de stérilisation n'est pas autorisé.
Stérilisation à la vapeur
- procédé sous vide fractionné
- stérilisateur à la vapeur conforme aux normes DIN EN 13060 et DIN EN 285
- validé conformément aux normes DIN EN (ANSI AAMI) 17665
(jusqu'ici DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134) ; QI/QO (préparation des
marchandises) valide et évaluation des performances du produit (QP)
- température maximale de stérilisation de 134 °C (tolérance confor-
mément à DIN EN (ANSI AAMI) 17665 (jusqu'ici DIN EN 554/ANSI
AAMI ISO 11134) non comprise)
- durée de stérilisation minimum de 20 min (à 121 °C) ou de 5 à 20 min
à 132/134 °C
L'aptitude des produits à être stérilisés effi cacement a été prouvée par
BOWA avec le procédé sous vide fractionné et les durées/températures
de stérilisation indiquées cidessus.
L'utilisation du procédé par gravitation moins effi cace doit être confi rmée par une validation
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supplémentaire (le cas échéant, il est nécessaire de prolonger les durées de stérilisation).
MN030-978-S10
(avec un séchage du produit suffi sant)
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DE
EN
FR
ES
IT
PL
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