Bowa ARGON Mode D'emploi page 36

L'aptitude des produits à être stérilisés effi cacement à la vapeur a quant
à elle été prouvée par un laboratoire de contrôle indépendant accrédité
avec le procédé sous vide fractionné (EuroSelectomat de la société MMM
Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg). Les consignes décrites
ci-dessus ont été observées.
Le procédé de stérilisation à l'air chaud ne doit en aucun cas être utilisé
(dégradation des instruments).
L'utilisation d'autres procédés de stérilisation (par ex. à l'oxyde d'éthylène,
au formaldéhyde, aux rayons et au plasma à faible température) ne relève
pas de la responsabilité du fabricant. Si l'un de ces procédés est adopté,
il est nécessaire de veiller au respect des normes en vigueur (DIN EN ISO
14937/ANSI AAMI ISO 14937 et normes spécifi ques aux procédés) et de
prouver l'aptitude et l'effi cacité du procédé (le cas échéant, également par
des contrôles des résidus des agents de stérilisation), compte tenu de la
géométrie de produit spécifi que dans le cadre de la validation.
6. Stockage pour l'utilisation
7. Montage des pièces / Contrôles / Essai de fonctionnement en salle d'opération
Monter les éléments désassemblés de façon à répondre à l'application
prévue. Avant toute utilisation, un contrôle visuel et un essai de fonction-
DE
nement sont à effectuer.
ß Contrôler les produits.
ß Raccordement des sondes fl exibles, page 29
EN
Compatibilité des matériaux / Réutilisabilité
Si leur utilisation a fait l'objet d'un soin suffi sant et de contrôles appro-
FR
priés, les sondes fl exibles à l'argon peuvent être réutilisées jusque 20 fois,
le câble de raccordement jusque 200 fois et le câble de raccordement
COMFORT jusque 100 fois (pour une durée de stérilisation de 20 min. et
ES
une température de stérilisation de 134 °C) ; la responsabilité portant sur
toutes réutilisations supplémentaires repose sur l'utilisateur.
La durée de vie des produits a été validée pour l'application des procédures
IT
de nettoyage et de stockage conseillées. Une manipulation inappropriée et
des produits/du matériel de préparation inadaptés réduisent la durée de vie.
Le fabricant exclut toute responsabilité quant à d'éventuels dommages
PL
liés au nonrespect des consignes énoncées.
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MN030-978-S10