Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 99

18. Ta naprava je pakirana in sterilizirana za enkratno uporabo. Ne smete je
ponovno uporabiti, obdelati ali sterilizirati. Ponovna uporaba, obdelava ali
sterilizacija lahko poškodujejo strukturno celovitost naprave in/ali so vzrok
za njeno odpoved, kar lahko povzroči poškodbe, bolezen ali smrt bolnika.
Ponovna obdelava ali sterilizacija pripomočkov za enkratno uporabo
predstavljata tudi tveganje za onesnaženost in/ali okužbo oz. navzkrižno
okužbo bolnika, pri uporabi na večih bolnikih pa, med drugim, obstaja tudi
nevarnost prenosa nalezljivih bolezni med njimi. Kontaminacija pripomočka
lahko vodi do poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
19. Ne uporabljajte v bližini opreme MRI, saj to lahko povzroči premikanje ali
ogrevanje katetra in popačenje slike na zaslonu.
20. Za nadzor katetra med vstavljanjem uporabite fluoroskopske in
elektrogramske podatke, da zmanjšate možnost poškodbe tkiva.
21. Diagnostično-ablacijski kateter z upogibno konico
Biosense Webster T
generatorjem dovaja veliko električno moč. Nepravilno ravnanje s katetrom
ali indiferentno elektrodo lahko povzroči poškodbe bolnika ali operaterja, kar
je še posebej pomembno med uporabo katetra. Med dovajanjem energije
bolnik ne sme biti v stiku z ozemljenimi kovinskimi površinami. Če se med
ablacijo temperatura ne poviša, prekinite dovod energije in preverite
nastavitve.
22. Nevarnost vžiga vnetljivih plinov ali drugih materialov je v elektrokirurgiji
stalno prisotna. Upoštevajte previdnostne ukrepe in omejite prisotnost
vnetljivih materialov na območju izvajanja elektrokirurškega posega.
23. Elektromagnetna interferenca (EMI), ki nastaja med normalno uporabo
diagnostično-ablacijskega katetra
Biosense Webster T
generatorjem, lahko škoduje delovanju ostale opreme.
24. Elektrode in sonde naprav za opazovanje in spodbujanje lahko ustvarijo poti
za prevajanje visokofrekvenčnega toka. Nevarnost opeklin je mogoče
zmanjšati, vendar ne popolnoma odpraviti, če se elektrode in sonde
namestijo čim dlje od mesta ablacije in položaja indiferentne elektrode.
Varovalne impedance lahko zmanjšajo tveganje za nastanek opeklin in
omogočajo neprekinjeno spremljanje elektrokardiograma med dovajanjem
energije.
25. Temperaturno tipalo meri temperaturo vrhnje elektrode in ne temperaturo
tkiva. Temperatura, prikazana na RF generatorju, je le temperatura hlajene
elektrode in ne prikazuje temperature tkiva. Če RF generator ne prikazuje
temperature, poglejte, ali je na generator priključen ustrezen kabel. Če
temperatura še vedno ni prikazana, je možno, da je v sistemu zaznave
temperature napaka, ki jo morate odpraviti še pred začetkom dovajanja RF
moči.
26. Natančnost merjenja temperature diagnostično-ablacijskega katetra
Biosense Webster T
tako kot pri vseh elektrofizioloških katetrih z merjenjem temperature, v
skladu s podatki o točnosti temperature uporabljenega RF generatorja.
Podatke o točnosti temperature prosimo poiščite v uporabniškem priročniku
RF generatorja.
27. Pred uporabo preverite prehodnost odprtin za hladilno raztopino - skozi
kateter in cevi injicirajte heparinizirano običajno fiziološko raztopino.
28. Redno pregledujte in preskušajte kable in pripomočke za večkratno
uporabo.
RF ablacija
Za RF ablacijo je potrebno kateter priključiti na bolnikov vmesnik PIU (Jednotka
rozhrania pacienta) tipa C
je opisan v uporabniškem priročniku navigacijskega sistema C
priklop RF generatorja uporabite kable Biosense Webster ali druge združljive
priključne kable. Za sklenitev tokokroga je potrebno indiferentno elektrodo
priključiti na ustrezen vhod na RF generatorju. Pred RF ablacijo se prepričajte,
da je impedanca tokokroga v mejah pričakovanih parametrov. Prepričajte se, da
po uvedbi katetra v bolnika in pred začetkom dovajanja RF energije temperatura,
prikazana na generatorju, ne presega 37° C.
Uporaba RF generatorja
Pravilen priklop katetra na RF generator in podrobna navodila za uporabo
generatorja pri RF ablaciji so navedena v priročniku RF generatorja.
Parametri se pri RF ablaciji spreminjajo v odvisnosti od mesta ablacije,
specifičnih razmer pri vsakem postopku in krmilnega tokokroga RF generatorja.
Priporočeni parametri za RF aplikacije, pridobljeni na živalih in s kliničnimi
študijami, so navedeni v nadaljevanju v „Navodilih za uporabo" in Tabeli 1. Pri
uporabi diagnostično-ablacijskega katetra
Biosense Webster T
temperature in impedance.
Sterilizacija in datum „Uporabno do"
Ta kateter je steriliziran z etilen oksidom. Za določanje datuma uporabnosti, ki je
natisnjen na etiketah proizvoda, so bili izvedeni preskusi proizvoda in embalaže.
NE UPORABLJAJTE po preteku datuma „Uporabno do".
Shranjevanje
Diagnostično-ablacijski kateter z upogibno konico
Biosense Webster T
suhem mestu. Temperatura shranjevanja naj bo med 5 in 25 °C (med 41 in
77 °F).
Odlaganje
Recikliranje komponent ali odlaganje proizvoda in njegovih elementov oz.
odpadnih delov izvedite v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
Navodila za uporabo
Za uporabo sistema C
oglejte v navodilih za priklop in delovanje teh sistemov v povezavi z
diagnostično-ablacijskim katetrom z upogibno konico
Biosense Webster T
ablacijskega katetra Biosense Webster T
primerno dodatno opremo uporabite ustrezne kable Biosense Webster.
1. Z aseptično tehniko vzemite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno
delovno površino. Natančno preglejte splošno stanje katetra in elektrod.
2. Z uporabo aseptične tehnike pripravite dostopno mesto na veliki centralni
žili.
3. Da se izognete poškodbi konice katetra, uporabite pri vstavljanju ali
izvleku katetra skozi hemostatični ventil vodila tulec za vstavljanje, ki se
dobavi skupaj s katetrom. Po vstavitvi katetra povlecite tulec za
vstavljanje nazaj proti ročaju.
4. Da zagotovite združljivost katetra z vodilom, potisnite kateter skozi vodilo
še pred dejanskim vstavljanjem. Priporočamo vodila P
8.5 F.
5. Kateter se priključi na opremo za snemanje in/ali RF generator preko
sistema C
ARTO
na bolnikovo vmesniško enoto (PIU) z uporabo ustreznega kabla
Biosense Webster. PIU priključite na generator z ustreznim kablom
Biosense Webster. Z ustreznimi kabli priključite PIU tudi na sisteme za
snemanje in kartiranje, vključno z navigacijskim sistemom C
povezave uporabite le kable Biosense Webster. Cevko, ki vodi iz hladilne
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
C
HERMO OOL
®
C
HERMO OOL
®
C
HERMO OOL
®
3, tega pa na RF generator. Postopek priprave
ARTO
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
3, hladilne črpalke in RF generatorja si prosimo
ARTO
®
C S
HERMO OOL MART
®
3 in ustreznih povezovalnih kablov. Priključite kateter tudi
™
S T lahko pri povezavi z RF
MART OUCH
™
S T skupaj z RF
MART OUCH
™
S T se v glavnem določa,
MART OUCH
™
T bodite stalno pozorni na dvig
OUCH
™
T se mora hraniti na hladnem in
OUCH
™
T . Za priklop diagnostično-
OUCH
®
C S
HERMO OOL MART
Slovensko
®
3; za
ARTO
™
T na
OUCH
®
ali vodila
REFACE
®
3. Za
ARTO
99