Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 118

Latviski
T C
HERMO OOL
katetrs ar noliecamu smaili
levērojiet: Federālais (ASV) likums atļauj šo ierīci pārdot tikai
tad, ja ir ārsta rīkojums vai pasūtījums.

STERILS. Sterilizēts ar gāzveida etilēnoksīdu.

Tikai vienreizējai lietošanai.

Nesterilizējiet atkārtoti.

Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Katetra apraksts
Biosense Webster T
katers ar noliecamu smaili ir vadāms daudzelektrodu katetrs ar lūmenu un
noliecamu smaili, kas izveidots, lai uzlabotu sirds elektrofizioloģisko kartēšanu
un pievadītu radiofrekvences (RF) strāvu katetra smailes kupolveida elektrodam
ekstirpācijas nolūkam. Katetra stiebra izmērs ir 7,5 F ar 8 F gredzenveida
elektrodiem. Ekstirpācijai katetru izmanto kopā ar RF ģeneratoru un izkliedējošu
spilventiņu (indiferentu elektrodu). Šim katetram ir spēka sensora tehnoloģija,
kas nodrošina reāllaika kontaktspēka mērīšanu starp katetra smaili un sirds
sienu.
Katetram ir stiebrs, kas spēj pārvadīt lielu griezes momentu, ar pītu vienā
virzienā noliecamu smailes sekciju, kurā ir elektrodu izkārtojums ar 3,5 mm
kupolveida smaili.Visi elektrodi ir izmantojami reģistrēšanas un stimulēšanas
nolūkiem. Smailes elektrods kalpo RF strāvas pievadīšanai no RF ģeneratora
vēlamajai ekstirpācijas vietai. Smailes elektrods un gredzenveida elektrodi ir
izgatavoti no cēlmetāla. Katetrs ietver termopāra temperatūras devēju, kas ir
iedarināts 3,5 mm smailes elektrodā. Smailes novirzi vada no katetra proksimālā
gala ar rokturi, kurā slīd virzulis; virzuļa pārvietošanos vada ar spiedpogu uz
virzuļa. Kad spiedpogu spiež uz priekšu, smaile tiek novirzīta (saliekta). Kad
spiedpogu atvelk atpakaļ, smaile iztaisnojas. Stiebrs ar lielu pārvadāmo griezes
momentu ļauj pagriezt noliektās smailes plakni, lai atvieglotu katetra smailes
precīzu novietošanu vēlamajā vietā. Pašlaik pieejamās līknes
Biosense Webster T
katetriem ar vienvirziena noliecamu smaili ietver D, F un J.
Katetra proksimālajā galā ir fizioloģiskā šķīduma ievades ports, kura vaļējais gals
aprīkots ar standarta Luera savienotāju. Šis fizioloģiskā šķīduma ievads ļauj
injicēt standarta fizioloģisko šķīdumu smailes elektroda irigācijai. Ekstirpācijas
laikā pa katetra iekšējo lūmenu un caur smailes elektrodu tiek pievadīts
heparinizēts fizioloģiskais šķīdums ekstirpācijas vietas un elektroda smailes
irigācijai un atdzesēšanai. Fizioloģiskā šķīduma pievadīšanas kontrolei ir jālieto
irigācijas sūknis. Katetrs ir savienojams ar standarta reģistrēšanas iekārtu un
saderīgu RF ģeneratoru, izmantojot piederumos esošus pagarinātāju kabeļus ar
piemērotiem konektoriem.
Šajā katetrā ir galotnes sekcijā iedarināts lokalizācijas devējs, kas noraida
lokalizācijas un kontaktspēka informāciju C
Lokalizācijas atsauces stāvokļa noteikšanai ir nepieciešama piemērota atsauces
ierīce. Izmantošanu kartēšanas procedūrās un informāciju par piemērotām
atsauces ierīcēm un papildu ziņas par darbu ar C
®
C 3 navigācijas sistēmas Lietotāja rokasgrāmatā.
ARTO
Indikācijas
Biosense Webster T
katetrs ar noliecamu smaili ir indicēts lietošanai sirds elektrofizioloģiskajā
kartēšanā (stimulēšanā un reģistrēšanā), un, lietojot kopā ar radiofrekvences
ģeneratoru, ekstirpācijai sirdī.
Biosense Webster T
katetrs ar noliecamu smaili nodrošina reāllaika kontaktspēka mērījumu starp
katetra smaili un sirds sienu, kā arī lokalizācijas informāciju, kad to lieto ar
®
C 3 navigācijas sistēmu.
ARTO
Kontrindikācijas
Neizmantojiet šo ierīci:
1. Ja pacientam iepriekšējo astoņu nedēļu laikā ir veikta ventrikulotomija vai
atriotomija, jo nesenā operācija var palielināt perforācijas risku.
2. Ja pacientam ir miksoma vai intrakardiāls trombs, jo katetrs var izraisīt
emboliju.
3. Pacientiem ar vārstuļu protēzēm, jo katetrs var sabojāt protēzi.
4. Koronārajos asinsvados, jo pastāv koronāro artēriju bojājuma risks.
5. Pacientiem ar aktīvu sistēmisku infekciju, jo tas var palielināt infekcijas risku
sirdī.
6. Ar transseptālu piekļuvi pacientam, kam ir šķērsiena vai ielāps
priekškambarī, jo atvere var saglabāties un veidot priekškambarī jatrogēnu
šuntu.
7. Retrogrādai ievadīšanai caur aortu pacientiem ar aortas vārstuļa
aizvietotāju.
Brīdinājumi
1. Ja sajūtat pretestību, neizmantojiet pārlieku lielu spēku, lai pavirzītu katetru
uz priekšu vai atpakaļ. Kontaktspēka mērījums ir tikai informācijai un nav
paredzēts, lai aizvietotu standarta piesardzības pasākumus, kad rīkojaties.
2. Pirms lietošanas katetrs ir jāsasilda atbilstoši norādījumiem. Ja katetrs nav
sasniedzis līdzsvara stāvokli, pastāv nulles iestatījuma dreifa iespēja, kas
var izraisīt neprecīzu kontaktspēka mērījumu.
3. Vienmēr iestatiet uz nulli kontaktspēka nolasījumu pēc ievadīšanas pacientā
vai pārvietojot katetru no viena kambara uz otru. Nodrošiniet, lai pirms nulles
iestatīšanas katetrs nebūtu kontaktā ar sirds audiem. Iepazīstieties ar
norādījumiem par kontaktspēka nolasījuma nulles iestatīšanu C
sistēmas Lietotāja rokasgrāmatā.
4. Kontaktspēka nolasījums var kļūt neprecīzs, ja kontaktspēka sensors, kas
atrodas starp pirmo un otro gredzenveida elektrodu, nonāk ferromagnētiska
materiāla, piemēram, cita katetra pītās smailes tuvumā. Ja tiek novērotas
galējas spēka fluktuācijas, pārliecinieties, vai kontaktspēka sensors nav
nonācis cita katetra stiebra tuvumā, pārbaudiet katetra nulles iestatījumu un,
ja nepieciešams, izņemiet un pārbaudiet katetru.
5. Lai nodrošinātu pareizu kontaktspēka sensora darbību, pirmajiem diviem
gredzenveida elektrodiem katetra smailē ir jābūt izbīdītiem no vadošā
apvalka distālā gala.
6. Neizmantojiet temperatūras devēju audu temperatūras uzraudzīšanai.
Sakarā ar dzesējošo ietekmi, ko rada elektroda irigācija ar fizioloģisko
šķīdumu, temperatūras devējs katetra smailes sekcijā neuzrāda temperatūru
nedz elektroda un audu saskares vietā, nedz arī audu temperatūru. RF
ģeneratora uzrādītā temperatūra ir atdzesētā elektroda temperatūra, nevis
audu temperatūra. Temperatūras devējs tiek izmantots, lai pārliecinātos, vai
irigācijas plūsma ir pietiekama. Elektroda temperatūras pazemināšanās
pirms RF strāvas ieslēgšanas norāda, ka sākusies ekstirpācijas elektroda
irigācija ar fizioloģisko šķīdumu. Elektroda temperatūras uzraudzīšana RF
strāvas pievadīšanas laikā nodrošina irigācijas plūsmas stabilitāti.
118
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
S T
MART OUCH
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
™
diagnostikas/ekstirpācijas
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
®
3 navigācijas sistēmai.
ARTO
®
3 sistēmu varat uzzināt
ARTO
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
®
3
ARTO
M-5276-692A