Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 64

Ελληνικά
11. Μηδενίστε τη μέτρηση της δύναμης επαφής έπειτα από την εισαγωγή
στον ασθενή. Το ηλεκτρόδιο άκρου και τα πρώτα δύο δακτυλιοειδή
ηλεκτρόδια πρέπει να βρίσκονται εκτός του θηκαριού, ώστε ο αισθητήρας
δύναμης να βρίσκεται μέσα στο σώμα. Βεβαιωθείτε ότι το άκρο του
καθετήρα δεν έρχεται σε επαφή με ιστό, αξιολογώντας την τοποθεσία με
ακτινοσκόπηση και το σύστημα C
καθετήρα. Οι μεταβολές στη μέτρηση της δύναμης με ρυθμό ίδιο με τον
καρδιακό ή αναπνευστικό κύκλο μπορεί να αποτελούν ένδειξη επαφής με
καρδιακές δομές. Όταν οι ενδείξεις δηλώσουν ότι το άκρο δεν έρχεται σε
επαφή, μπορείτε να μηδενίσετε τη μέτρηση. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο
χρήσης του συστήματος C
της μέτρησης δύναμης επαφής.
12. Μηδενίστε τη μέτρηση δύναμης επαφής όταν μετακινείτε τον καθετήρα
από τον ένα θάλαμο της καρδιάς στον άλλο ή κατά την επανεισαγωγή.
13. Το άκρο του καθετήρα μπορεί να καμφθεί για να διευκολυνθεί η
τοποθέτηση με τη χρήση του κουμπιού αντίχειρα για την αλλαγή της
καμπυλότητας του άκρου. Η ώθηση του κουμπιού αντίχειρα προς τα
εμπρός προκαλεί κάμψη του άκρου του καθετήρα, ενώ η έλξη του
κουμπιού αντίχειρα προς τα πίσω, ευθειάζει το άκρο.
14. Για τις ρυθμίσεις εφαρμογής ΡΣ και ροής, ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΕΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΡΑΔΙΟΣΥΧΝΟΤΗΤΩΝ
Εύρος ισχύος
Παρακολούθηση
θερμοκρασίας
Ρυθμός ροής καταιονισμού
κατά τη διάρκεια εφαρμογής
ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ)
Χρόνος εφαρμογής
* Μπορούν να χρησιμοποιηθούν επίπεδα ισχύος που υπερβαίνουν τα 30 W
όταν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν διατοιχωματικές βλάβες σε κατώτερα
επίπεδα ενέργειας. Για ρυθμίσεις ισχύος > 30 W, ο συνιστώμενος ρυθμός
ροής καταιονισμού είναι 30 ml/ λεπτό.** Η θερμοκρασία που εμφανίζεται στη
γεννήτρια ΡΣ δεν αντιπροσωπεύει τη θερμοκρασία του ιστού ή τη
θερμοκρασία διασύνδεσης ηλεκτροδίου και ιστού.
Επιπλέον σύσταση:
Για κατάλυση πτερυγισμού που εξαρτάται από τον ισθμό, εφαρμογές ισχύος
που υπερβαίνουν τα 30 W και έως τα 50 W πρέπει να χρησιμοποιούνται
μόνον εάν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί αποκλεισμός της αγωγής σε
χαμηλότερα επίπεδα ισχύος.
15. Σύσταση για καταιονισμό: Αυξήστε τον καταιονισμό σε υψηλό ρυθμό ροής
αρχίζοντας έως τα 5 δευτερόλεπτα πριν από την έναρξη της χορήγησης
ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων και διατηρώντας αυτόν τον υψηλότερο ρυθμό
ροής έως 5 δευτερόλεπτα μετά τον τερματισμό της εφαρμογής ενέργειας.
Για επίπεδα ισχύος έως τα 30 W, πρέπει να χρησιμοποιείται υψηλός
ρυθμός ροής 17 ml/ λεπτό. Στα επίπεδα ισχύος μεταξύ 31-50 W, πρέπει
να χρησιμοποιείται υψηλός ρυθμός ροής 30 ml/ λεπτό.
16. Η εφαρμογή ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει να εκκινείται προτού
επιβεβαιωθεί η αύξηση του ρυθμού ροής καταιονισμού με μείωση της
θερμοκρασίας ηλεκτροδίου άκρου κατά τουλάχιστον 2 °C.
17. Παρακολουθείτε τη θερμοκρασία του άκρου ηλεκτροδίου σε όλη τη
διαδικασία, έτσι ώστε να διασφαλίσετε τον επαρκή καταιονισμό. Η
θερμοκρασία κορυφής δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 50 °C κατά τη
διάρκεια της χορήγησης ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων. Σημείωση: η
εμφανιζόμενη θερμοκρασία αντιπροσωπεύει τη θερμοκρασία του
ηλεκτροδίου μόνο, όχι τη θερμοκρασία του ιστού.
18. Αρχίστε μια διαδικασία στα 15-20 W. Μετά από 15 δευτερόλεπτα, η ισχύς
μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 5-10 W ανάλογα με τις ανάγκες, έως
ότου επιτευχθεί διατοιχωματική βλάβη. Η διάρκεια κάθε κατάλυσης ΡΣ δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 120 δευτερόλεπτα. Η έλξη του καθετήρα στην
επόμενη θέση είναι επιτρεπτή κατά τη διάρκεια της εφαρμογής ενέργειας
120 δευτερολέπτων.
19. Μπορεί να επανεφαρμοστεί ρεύμα ΡΣ στην ίδια ή σε εναλλακτική θέση με
χρήση του ίδιου καθετήρα. Ωστόσο, σε περίπτωση διακοπής λειτουργίας
της γεννήτριας (λόγω εμπέδησης ή θερμοκρασίας), πρέπει να αποσύρετε
τον καθετήρα και να επιθεωρήσετε το ηλεκτρόδιο άκρου για τυχόν πήγμα,
πριν επανεφαρμόσετε ρεύμα ραδιοσυχνοτήτων. Για να αφαιρέσετε τυχόν
πήγμα, αν υπάρχει, χρησιμοποιήστε μία στείρα γάζα εμποτισμένη με
στείρο φυσιολογικό ορό για να σκουπίσετε το τμήμα άκρου. Μην τρίβετε
και μην στρίβετε το ηλεκτρόδιο άκρου, καθώς μπορεί να προκληθεί ζημιά
στη συγκόλληση του ηλεκτροδίου άκρου και να χαλαρώσει το ηλεκτρόδιο
άκρου ή να προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα δύναμης επαφής που μπορεί
να επηρεάσει την ακρίβεια της μέτρησης. Πριν από την επανεισαγωγή,
βεβαιωθείτε ότι οι οπές καταιονισμού δεν είναι μπλοκαρισμένες,
αυξάνοντας το ρυθμό ροής και επαληθεύοντας τη ροή από κάθε μία από
τις έξι οπές καταιονισμού.
Εάν συμβεί απόφραξη των οπών καταιονισμού:
a) Πληρώστε μια σύριγγα* του 1 ή των 2 ml με στείρο αλατούχο διάλυμα
και προσαρτήστε την στη στρόφιγγα ή στον πλευρικό βραχίονα.
b) Εγχύστε προσεκτικά το αλατούχο διάλυμα από τη σύριγγα μέσα στον
καθετήρα. Ένα ρεύμα υγρού πρέπει να είναι ορατό και από τις έξι (6)
οπές.
c) Επαναλάβετε τα βήματα a και b, εάν είναι απαραίτητο, έως ότου
αποφραχθούν οι οπές.
d) Εκπλύνετε τον καθετήρα και τη σωλήνωση σύμφωνα με πρότυπη
τεχνική, έτσι ώστε να διασφαλίσετε την εξαέρωση τυχόν
παγιδευμένων φυσαλίδων αέρα και για την επαλήθευση της
βατότητας των οπών καταιονισμού.
e) Ο καθετήρας μπορεί να εισαχθεί τώρα στον ασθενή.
f) Μηδενίστε τον καθετήρα έπειτα από την επανεισαγωγή στον ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη συνεχίζετε τη χρήση του καθετήρα εάν είναι
ακόμα αποφραγμένος ή εάν δεν λειτουργεί σωστά.
*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μια μικρή σύριγγα παρέχει επαρκή πίεση για τη δημιουργία
ορατού ρεύματος υγρού.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Έχει τεκμηριωθεί ένας αριθμός σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σχετικά με
διαδικασίες κατάλυσης με καθετήρα, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής
εμβολής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του αγγειακού εγκεφαλικού
επεισοδίου, του καρδιακού επιπωματισμού και του θανάτου.
Οι ακόλουθες επιπλοκές παρατηρήθηκαν επίσης ότι έχουν συμβεί κατά τη
διάρκεια προηγούμενων μελετών ή έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία:
 Επιπλοκές που σχετίζονται με τη διαδικασία καθετηριασμού/ καθετήρα:
αγγειακή αιμορραγία/ τοπικά αιματώματα, θρόμβωση, αρτηριοφλεβώδη
συρίγγια, ψευδοανεύρυσμα, θρομβοεμβολή και αγγειοπνευμονογαστρικές
αντιδράσεις, καρδιακή διάτρηση, περικαρδιακή συλλογή/ επιπωματισμός,
θρόμβοι, εμβολή αέρα, αρρυθμίες και βαλβιδική βλάβη, πνευμοθώρακας και
αιμοθώρακας, πνευμονικό οίδημα, υποξία, υπεζωκοτικό εξίδρωμα,
σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια, πνευμονία εξ εισροφήσεως, πνευμονία, ασθματικό
64
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
ARTO
®
3 για οδηγίες σχετικά με το μηδενισμό
ARTO
Πίνακας 1: Ρυθμίσεις ΡΣ και Ροής
ΚΟΛΠΙΚΗ
ΚΑΤΑΛΥΣΗ
15 W έως 30 W*
< 50 °C**
17 ml/λεπτό
30 έως 120
δευτερόλεπτα
®
, το εύρος EGM και την κίνηση του
ΚΟΙΛΙΑΚΗ
ΚΑΤΑΛΥΣΗ
31 W έως 50 W
< 50 °C**
60 έως 120
δευτερόλεπτα
30 ml/λεπτό
M-5276-692A