Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 44

Dansk
Bivirkninger
Der er dokumenteret en række alvorlige bivirkninger ved procedurer med
kateterablation, inklusive pulmonær emboli, myokardieinfarkt, slagtilfælde,
hjertetamponade og dødsfald.
Følgende komplikationer er også erfaret ved tidligere undersøgelser, eller er
rapporteret i litteraturen:

Kateteriserings-/Kateterprocedurerelateret:Vaskulær blødning/lokale
hæmatomer, trombose, AV-fistel, pseudoaneurisme, tromboemboli og
vasovagale reaktioner, kardioperforering, perikardiel effusion/tamponade,
trombi, luftemolisme, arytmier og valvulær beskadigelse, pneumothorax,
pulmonært ødem, hypoxi, pleural effusion, akut respiratorisk distress
syndrom (ARDS), kongestivt hjertesvigt, aspirationspneumoni, pneumoni,
astmaanfald, hypotension, fejlfunktion på elektrode til implantabel
cardioverter/defribillator (ICD), anæmi, trombocytopeni, dissemineret
intravaskulær koagulering, epistaxis, systemisk infektion, urinvejsinfektion,
bedøvelsesinduceret apnø, bedøvelsesinduceret CO
sløvhed og cholecystitis.

RF-relateret: Smerter/ubehag i brystet, ventrikulær takyarytmi, TIA, CVA,
total hjerteblokering, koronær arteriespasme, koronær arterietrombe,
dissektion af koronær arterie, tromboembolisme i hjertet, perikarditis,
cardioperforation/-tamponade, skade på klapper og forhøjet fosfokinase.

Urelateret til enheden eller proceduren: urinretention, forbigående
følelsesløshed i ekstremiteter, Parkinsons syge og gastrointestinal
divertikulose.
GARANTIFRASKRIVELSE OG ANSVARSBEGRÆNSNING
TIL DE HERI BESKREVNE PRODUKTER FORELIGGER DER INGEN
UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED
ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. BIOSENSE WEBSTER, INC.
ELLER VIRKSOMHEDENS DATTERSELSKABER HÆFTER UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER FOR NOGEN FORM FOR SÆRLIGE, DIREKTE,
TILFÆLDIGE, ELLER ANDRE SKADER, BORTSET FRA DEM DER
UDSTRYKKELIGT FORESKRIVES AF SPECIFIK LOVGIVNING.
UDEN BEGRÆNSNING AF OVENSTÅENDE, HÆFTER
BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER VIRKSOMHEDENS
DATTERSELSKABER IKKE FOR NOGEN FORM FOR SÆRLIGE, DIREKTE,
TILFÆLDIGE, ELLER ANDRE SKADER DER MÅTTE OPSTÅ VED
GENBRUG AF ET ELLER FLERE PRODUKTER, DER ER MÆRKET TIL
ENGANGSBRUG, ELLER HVOR GÆLDENDE LOVGIVNING FORBYDER
GENBRUG.
Beskrivelser og specifikationer der findes i tryksager fra Biosense Webster,
herunder denne udgivelse, er kun til oplysningsformål og har udelukkende til
formål at give en generel beskrivelse af produkterne på fremstillingstidspunktet,
og de er ikke udarbejdet eller på nogen måde givet som en garanti for det
ordinerede produkt.
44
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
-retention med
2
M-5276-692A