Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 68

Türkçe
17. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateterinin sadece tek hastada kullanılması amaçlanmıştır.
18. Bu cihaz sadece tek kullanım için paketlenmiş ve sterilize edilmiştir. Tekrar
kullanmayınız, tekrar işleme tabi tutmayınız veya tekrar sterilize etmeyiniz.
Tekrar kullanımı, tekrar işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi,
cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye sokabilir ve/veya hastanın
yaralanması, hastalanması veya ölümüne neden olabilecek cihaz arızasına
sebep olabilir. Tek kullanımlık cihazların tekrar işleme tabi tutulması veya
tekrar sterilize edilmesi kontaminasyon riski yaratabilir ve/veya hasta
enfeksiyonuna veya bir hastadan diğerine enfeksiyonel hastalıkların
bulaşması şeklinde çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın
kontaminasyonu hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüne neden
olabilir.
19. Kateter hareket edebileceğinden veya ısınabileceğinden ve ekrandaki
görüntü bozulabileceğinden MR örüntüleme ekipmanı yakınında
kullanmayınız.
20. Kateter ilerlemesini izlemek ve doku hasarı riskini azaltmak için hem
floroskopi hem elektrogram verilerini kullanınız.
21. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateteri bir RF jeneratörüyle birlikte kullanıldığında önemli
ölçüde elektrik gücü iletebilir. Kateter ve nötr elektrodun, özellikle kateterin
kullanımı sırasında yanlış kullanımı hastaya veya kullanıcıya zarar verebilir.
Enerji iletimi sırasında, hastanın topraklanmış metal yüzeylere temas
etmesine izin verilmemelidir. Ablasyon sırasında sıcaklık artmazsa enerji
iletimini kesiniz ve kurulumu kontrol ediniz.
22. Elektrocerrahi sırasında yanıcı gazlar veya başka materyallerin tutuşma riski
her zaman mevcuttur. Elektrocerrahi ünitesinden yanıcı materyalleri
mümkün olduğu ölçüde uzak tutmak için önlemler alınmalıdır.
23. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateteri bir RF jeneratörü ile kullanıldığında normal çalışma
sırasında üretilen elektromanyetik parazit (EMI) başka ekipmanların
performansını olumsuz etkileyebilir.
24. İzleme ve uyarım cihazları için kullanılan elektrotlar ve problar yüksek
frekanslı akım için yollar oluşturabilir. Elektrotlar ve probların ablasyon
bölgesi ve/veya nötr elektrottan mümkün olduğunca uzağa konulmasıyla
yanık riski azaltılabilir ama ortadan kaldırılamaz. Koruyucu empedanslar
yanık riskini azaltabilir ve enerji iletimi sırasında elektrokardiyogramın sürekli
olarak izlenmesini sağlayabilir.
25. Sıcaklık sensörü doku sıcaklığını değil, elektrot ucunun sıcaklığını ölçer. RF
jeneratöründe görüntülenen sıcaklık sadece soğutulmuş elektrot içindir,
doku sıcaklığını göstermez. RF jeneratörü sıcaklık göstermezse, RF
jeneratörüne uygun kablonun takıldığından emin olunuz. Halen sıcaklık
gösterilmiyorsa sıcaklık algılama sisteminde RF gücünün uygulanmasından
önce düzeltilmesi gereken bir arıza bulunabilir.
26. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateterinin sıcaklık ölçümünün doğruluğu, her sıcaklık
ölçümlü elektrofizyoloji kateteri ile olduğu gibi, temel olarak kullanılan RF
jeneratörünün sıcaklık doğruluğu spesifikasyonu tarafından belirlenir.
Sıcaklık doğruluğu spesifikasyonu açısından, lütfen kullanılacak RF
jeneratörünün kullanma kılavuzuna bakınız.
27. Kullanmadan önce, irigasyon portlarının açıklığını, kateter ve tüp içinden
heparinli normal salin infüzyonu ile kontrol ediniz.
28. Tekrar kullanılabilir kablo ve aksesuarları düzenli olarak inceleyiniz ve test
ediniz.
RF Ablasyonu
RF ablasyonu için, kateter RF jeneratörüne bağlanan C
Ünitesine (PIU) bağlanır. Kurulum işlemleri için C
sisteminize ait Kullanma Kılavuzuna başvurun. Uygun RF jeneratörü arayüzü
için, sadece Biosense Webster veya uyumlu bir arayüz kablosu kullanınız.
Elektrik devresini tamamlamak için RF jeneratöründeki nötr elektrot girişine bir
nötr elektrot bağlı olmalıdır. RF ablasyonundan önce devre empedansının
beklenen parametreler dahilinde olduğundan emin olunuz. Kateter hastaya
yerleştirildikten sonra ve RF gücü uygulamadan önce, RF jeneratörünün 37°C
üzerinde olmayan bir sıcaklık gösterdiğinden emin olunuz.
RF Jeneratör Kullanımı
Kateterin jeneratöre doğru şekilde bağlanması ve RF ablasyonu için jeneratörün
kullanımıyla ilgili ayrıntılı talimat için ilgili RF jeneratörü kılavuzuna bakınız.
RF ablasyonu uygulama parametreleri, ablasyon bölgesi, her işlem için mevcut
spesifik koşullar ve RF jeneratörü kontrol devrelerine göre değişecektir.
Hayvanlar üzerinde yapılan deneyler ve klinik çalışmalardan elde edilen veriler
doğrultusunda önerilen RF uygulama parametreleri, aşağıdaki "Kullanma
Talimatları"nda ve Tablo 1'de verilmektedir.
Biosense Webster T
Uç Kateterini kullanırken mutlaka sıcaklık ve empedans artışlarını izleyiniz.
Sterilizasyon/"Son Kullanma" Tarihi
Bu kateter etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir. Ürün etiketlerinde yazılı "Son
Kullanma" Tarihi ni doğrulayan ürün ve ambalaj testleri yapılmıştır. "Son
Kullanma" tarihi sonrasında KULLANMAYINIZ.
Depolama
Biosense Webster T
Uç kateteri serin ve kuru bir yerde saklanmalıdır. Saklama sıcaklığı 5 ile 25°C
(41 ile 77°F) arasında olmalıdır.
İmha
Bileşenleri geri dönüştürünüz veya ürünü ve rezidüel parçalarını veya atık
maddelerini yerel kanunlar ve yönetmelikler doğrultusunda atınız.
Önerilen Kullanma Talimatları
Biosense Webster T
Kateteri ile C
ARTO
ve çalıştırmak için bu sistemlerin Kullanma Kılavuzları'na bakınız.
Biosense Webster T
Uç Kateterini uygun aksesuar ekipmanına bağlamak için uygun
Biosense Webster aksesuar kabloları kullanınız.
1. Aseptik teknik kullanarak kateteri ambalajından çıkarınız ve steril çalışma
alanına koyunuz. Kateteri elektrot bütünlüğü ve genel durum açısından
dikkatle inceleyiniz.
2. Büyük bir santral damarda aseptik teknikler kullanarak vasküler erişim
sağlayınız.
3. Kateter ucuna zarar vermemek içim, kateteri kılıfın hemostaz valfi içinde
ilerletmek veya geri çekmek için kateter ile birlikte temin edilen insersiyon
tüpünü kullanın. İnsersiyondan sonra insersiyon tüpünü sapa doğru geri
kaydırın.
4. Kılıf ve kateterin birbirleriyle uyumlu olduğunu doğrulamak için insersiyon
öncesinde kateteri kılıftan ilerletiniz. P
bir kılıf önerilir.
5. Kateter uygun arayüz kabloları kullanılarak C
kayıt ekipmanına ve/veya RF jeneratörüne bağlanır. Uygun
Biosense Webster kablosu kullanarak kateteri Hasta Arayüz Ünitesi'ne
(PIU) bağlayınız. Uygun Biosense Webster kablosu kullanarak PIU'yu
jeneratöre bağlayınız. Uygun arayüz kabloları kullanarak PIU'yu uygun
kayıt ve haritalama sistemlerine, C
bağlayınız. Sadece Biosense Webster arayüz kabloları kullanınız.
İrigasyon pompası tüpünü kateterin luer bağlantısına takınız. Üç yönlü bir
68
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
3 Sistemi, irigasyon pompası ve RF Jeneratörü'nü bağlamak
®
C S
HERMO OOL MART
® ™
S T Tanısal/Ablasyon
MART OUCH
® ™
S T Tanısal/Ablasyon
MART OUCH
® ™
S T
MART OUCH
® ™
S T Tanısal/Ablasyon
MART OUCH
ARTO
®
ARTO
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
®
Kılıfı veya 8,5 F ölçüsünde
REFACE
ARTO
®
3 Navigasyon Sistemi de dahil,
ARTO
Tanısal/Ablasyon
®
3 Hasta Arayüz
3 Navigasyon
®
3 Sistemi aracılığıyla
M-5276-692A