Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 67

9. Daha önce atriyal flutter ablasyonu işlemi yapılmış hastalar bu kateter
sisteminin kullanılmasıyla perforasyon ve/veya perikardiyal efüzyon
açısından daha büyük bir risk altında olabilirler.
10. Hastanenizin protokolü doğrultusunda, aşırı sıvı yüklenmesinden kaçınmak
için tüm işlem boyunca hastanın sıvı dengesini izleyiniz. Bazı hastalarda
aşırı hacim yüklenmesiyle başa çıkma yeteneklerini azaltacak faktörler
bulunabilir ve bu nedenle işlem sırasında veya sonrasında pulmoner ödem
veya kalp yetmezliği gelişmesine daha yatkın olabilirler. Konjestif kalp
yetmezliği veya böbrek yetmezliği bulunan hastalar ve yaşlılar bu duruma
özellikle yatkındır. İşlem öncesinde daima hastanın aşırı hacim yüklenmesi
riskini belirleyiniz.
11. Bu kateterin 50°C üzerindeki elektrot sıcaklıklarında güvenli olduğu
gösterilmemiştir.
12. İmplante edilebilir kalp pilleri ve implante edilebilir
kardiyoverter/defibrilatörler [implantable cardioverter/defibrillator (ICD'ler)]
RF akımından olumsuz etkilenebilir. Ablasyon sırasında geçici harici pacing
ve defibrilasyon kaynakları bulundurmak ve uygunsuz pacing riskini en aza
indirmek için pacing sistemini geçici olarak minimum çıkışa veya OFF
(KAPALI) moduna tekrar programlamak önemlidir. Atriyal veya ventriküler
kalıcı elektrotlara yakın ablasyon yaparken çok dikkatli olunuz; ablasyon
işlemi sırasında ICD'yi OFF (KAPALI) moduna programlayınız ve
ablasyondan sonra tüm hastalarda tam bir implante edilebilir cihaz analizi
gerçekleştiriniz.
13. Septal aksesuar yol ablasyonu yapılan hastalarda kalıcı bir kalp pilinin
yerleştirilmesini gerektiren tam AV bloğu riski vardır. RF ablasyonu
sonucunda istenmeden tam AV bloğu gelişen hastalarda kalıcı pacing de
gerekebilir.
14. Transaortik yaklaşım sırasında, kateterin koroner damarlara
yerleştirilmesinin önlenmesi için yeterli floroskopik görüntüleme gereklidir.
Ablasyon kateterinin intrakoroner olarak yerleştirilmesi, RF enerjisi
uygulaması veya her iki durum birlikte, miyokard enfarktüsüyle ilişkili
bulunmuştur.
15. İşlem sırasında X ışınlarına maruz kalmayı en aza indiriniz. Kateter
ablasyonu işlemleri önemli ölçüde X ışınlarına maruz kalınması
potansiyeline sahiptir ve bu nedenle X ışınlarının şiddeti ve floroskopik
görüntüleme süresine bağlı olarak hem hastalar hem laboratuvar
personelinde akut radyasyon hasarı ve somatik ve genetik etkiler açısından
artan riske yol açabilir. Kateter ablasyonu, sadece işlemle ilgili potansiyel
radyasyona maruz kalma konusu yeterli derecede değerlendirildikten ve bu
maruz kalmayı en aza indirmek için gerekli önlemler alındıktan sonra
yapılmalıdır. Dolayısıyla, bu kateterin hamile kadınlarda kullanılması durumu
dikkatle değerlendirilmelidir.
16. Kateteri alkol gibi organik solventlere maruz bırakmayınız.
17. Kateteri otoklava sokmayınız.
18. Proksimal sap veya kablo konektörünü sıvılara batırmayınız; elektriksel
performans etkilenebilir.
19. Temizleme sırasında distal uç elektrodunu ovmayınız veya bükmeyiniz.
20. İşlemde kullanılmasından önce irigasyon salin solüsyonunu hava
kabarcıkları açısından inceleyiniz. İrigasyon salin solüsyonunda hava
kabarcıkları bulunması emboliye neden olabilir.
Önlemler
1. Kateter ve irigasyon tüpünü heparinli normal salinle temizleyiniz.
2. Elektrofizyoloji kateterleri ve sistemleri, elektromanyetik uyum şartları ve
diğer hastane güvenlik kuralları nedeniyle sadece X ışını korumalı odalarda
kullanılmak üzere tasarlanmışlardır.
3. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateteri veya RF jeneratörünü ilgili kullanım talimatlarını tam
olarak okuyup anlamadan kullanmaya çalışmayınız.
4. Kardiyak ablasyon işlemleri tam ekipmanlı bir elektrofizyoloji laboratuvarında
uygun eğitim almış personel tarafından yapılmalıdır.
Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateteri kullanımı konusunda da uygun klinik eğitim
tamamlanmalıdır.
5. Uzun süreli floroskopi ve RF tarafından indüklenmiş lezyonların
oluşturulmasının uzun dönemdeki riskleri belirlenmemiştir. Bu kateterin
puberte öncesi çocuklarda kullanılması durumu bu nedenle dikkatle
değerlendirilmelidir. Ayrıca, asemptomatik hastalarda risk/yarar
belirlenmemiştir.
6. Tromboemboliden kaçınmak için ablasyon sırasında sol kalbe girilirken
intravenöz heparin kullanılmalıdır ve ayrıca birçok doktor daha sonraki 3 ay
boyunca aspirin ve daha nadir olarak warfarin reçete eder. Ablasyondan
sonra kısa dönemli antikoagülasyon ihtiyacı için henüz bir fikir birliği mevcut
değildir.
7. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateteri'ni konvansiyonel sistemlerle (kateter ucunun
konumunu belirlemek için floroskopi kullanarak) veya C
sistemi içinde kullanırken kardiyak hasar, perforasyon veya tamponadı
önlemek için kateter manipülasyonu dikkatle yapılmalıdır. Kateterin
ilerletilmesi floroskopi kılavuzluğunda yapılmalıdır. Dirençle karşılaşıldığında
kateteri ilerletmek veya geri çekmek için aşırı güç kullanmayınız. Örülü ucun
sertliği kalp perforasyonunu önlemek için dikkatli olunmasını gerektirir.
Temas gücü ölçüm değeri sadece bilgi amaçlıdır ve standart kullanım
önlemlerinin yerine geçmesi amaçlanmamıştır.
8. Kateterin insersiyonu veya geri çekilmesinden önce kateter ucunu
düzeltmek için daima parmak topuzunu geri çekiniz.
9. Kateter lümeni içinde koagülasyonu önlemek için, daima sürekli bir heparinli
normal salin infüzyonu sağlayınız.
10. RF akımı bir sıcaklık veya empedans artması (ayarlı limit aşılmıştır)
nedeniyle kesilirse kateter çıkartılmalı ve eğer varsa uçtaki koagulum
temizlenmelidir. Uç elektrodunu temizlerken uç elektrodunu kateter
şaftından ayrı olarak çevirmemeye dikkat ediniz; çevirmek uç elektrodu
bağına zarar verebilir ve uç elektrodunu gevşetebilir veya temas güç
sensörüne zarar verebilir. Temizlik sonrasında baz çizgisi ölçüm değerinde
anlamlı değişiklik olması temas güç sensörünün zarar gördüğünü
gösterebilir. Tekrar insersiyon öncesinde irigasyon deliklerinin tıkalı
olmadığından emin olunuz.
11. Güç çıkışının belirgin şekilde düşük olması, yüksek empedans değerleri
veya ekipmanın normal ayarlarda doğru çalışmaması, nötr
elektrodun/elektrotların yanlış uygulanması veya bir elektriksel kablonun
arızası anlamına gelebilir. Nötr elektrodun veya diğer elektriksel elektrotların
yanlış uygulanmaları veya bariz defektler açısından bir kontrol yapmadan
gücü arttırmayınız.
12. Nötr elektrot üreticisinin kullanım talimatlarını okuyunuz ve uygulayınız;
ANSI/AAMI şartlarını (AAMI IEC 60601-2-2) karşılayan veya geçen nötr
elektrotların kullanılması önerilir (örn. 3M Model 1149F veya Valley Lab
Model 7505).
13. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateteri'nin, uyumlu RF jeneratörleri, C
Biosense Webster kabloları ve diğer uygun arayüz kabloları ve
konektörleriyle kullanılması tasarlanmıştır.
14. Biosense Webster T
Bükülebilir Uç Kateterinin standart RF ablasyon kateterlerine göre daha
büyük lezyonlar oluşturduğu gösterilmiştir. Sinoatriyal ve atriyoventriküler
nodlar gibi yapılar yakınında ablasyon yapılırken dikkatli olunmalıdır.
15. Kullanımdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir. Paket veya
kateter hasarlı görünüyorsa kullanmayınız.
16. Kateter, etilen oksit gazı ile sterilize edilmiştir ve cihaz paketi üzerindeki
"Son Kullanma" tarihi öncesinde kullanılmalıdır. "Son Kullanma" tarihi
geçmişse kateteri kullanmayınız.
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
™
T Tanısal/Ablasyon
OUCH
™
T Tanısal/Ablasyon
OUCH
™
T Tanısal/Ablasyon
OUCH
ARTO
™
T Tanısal/Ablasyon
OUCH
®
ARTO
™
T Tanısal/Ablasyon
OUCH
Türkçe
®
3 Navigasyon
3 Sistemi ve
67