T
C
HERMO
OOL
hajlítható végű katéter
Figyelem: Az Egyesült Államok szövetségi törvénye ezen eszköz
kizárólag orvos általi vagy orvos rendelvényére történő
értékesítését engedélyezi.
STERIL. Etilén-oxid gázban sterilizálva.
Kizárólag egyszer használatos.
Ne sterilizálja újra őket.
Ne használja fel, ha a csomagolás nyitott vagy sérült.
A katéter leírása
A Biosense Webster T
hajlítható végű katéter többelektródás, üreges (luminalis), hajlítható végű katéter,
a szív elektrofiziológiai feltérképezésére és a katétercsúcs elektródán keresztüli
rádiófrekvenciás (RF) ablációra szolgál. A katéterszár mérete 7,5 F, a rajta lévő
gyűrűelektródák mérete 8 F. Az ablációhoz a katéter egy RF generátorral és egy
szóró párnaelektródával (indifferens elektródával) együtt használatos. A katéter
nyomóerő-érzékelő technológiával rendelkezik, mely az érintkezésnél a
katétercsúcs és a szívfal között kifejtett nyomóerő valósidejű mérését teszi
lehetővé.
A katéter egy nagy csavarónyomatékú szárból és egy egyirányban hajlítható
végződésből áll, ami egy sor elektródával és egy 3,5 mm-es végkúppal
rendelkezik. Valamennyi elektróda felhasználható adatrögzítési és stimulálási
célokra. A disztális elektróda továbbítja az RF áramot az RF generátorból a
kívánt ablációs területre. A disztális elektróda és a gyűrűelektródák nemesfémből
készülnek. A katéter a 3,5 mm-es csúcselektródába épített hőelemes
hőmérséklet-érzékelőt tartalmaz. A katétercsúcs hajlítása a katéter proximális
végén elhelyezkedő fogantyúval történik, amelyben egy dugattyú siklik; a
dugattyú elmozdulásának hossza a rajta lévő hüvelykujj-gombbal szabályozható.
A hüvelykujj-gomb előrenyomásakor a katéter elhajlik (begörbül). Amikor a
hüvelykujj-gombot visszahúzza, a katéter kiegyenesedik. A nagy
csavarónyomatékú szár lehetővé teszi a begörbített katétervégződés síkjának az
elforgatását is, ami elősegíti a katétercsúcs pontos elhelyezését a kívánt helyen.
Az egyirányban hajlítható változatú
Biosense Webster T
hajlítható végű katéter jelenleg kapható görbületei többek között a D, F, és J
jelűek.
A katéter végét egy szabvány Luer-csatlakozós sóoldat bemenet zárja el a
nyitott belső résztől. Ez a sóoldat bemenet teszi lehetővé normál sóoldat
befecskendezését a katéter öblítéséhez. Az abláció során a heparinizált normál
sóoldat a katéter belső üregén, majd a disztális elektródán halad keresztül, az
ablációs terület és az elektróda végződésének öblítésére és hűtésére.
Használjon irrigációs pumpát a sóoldatos átöblítés vezérlésére. A katétervég
tartozék hosszabbító kábeleken keresztül csatlakozik a kompatibilis RF
generátor és a szabványos rögzítő készülék megfelelő csatlakozóihoz.
A katéter egy, a disztális elektródába ágyazott helyzetérzékelőt tartalmaz, mely
helyzetinformációt és nyomóerőérték adatokat továbbít a C
rendszerhez. Helymeghatározási referenciaként szükséges egy alkalmas
referencia készülék. A térképezési eljárásokban történő használattal, a
megfelelő referencia eszközökkel, és a C
kapcsolatos további információt a C
kézikönyve tartalmaz.
Javallatok
A Biosense Webster T
hajlítható végű katéter a szív elektrofiziológiai feltérképezésére (stimuláció és
adatrögzítés), valamint rádiófrekvenciás generátorral együtt kardiális ablációra
használható.
A Biosense Webster T
hajlítható végű katéter, mely az érintkezésnél a katétercsúcs és a szívfal között
kifejtett nyomóerő, valamint helyzetinformáció valósidejű mérését teszi lehetővé
®
a C
3 navigációs rendszerrel történő használat során.
ARTO
Ellenjavallatok
Ne használja ezt az eszközt a következő esetekben:
1.
Ha a beteg ventrikulotómián vagy atriotómián esett át a megelőző nyolc hét
során, mivel a közelmúltban végzett műtét növeli a perforáció kockázatát.
2.
Olyan betegen, akinél mixóma vagy intrakardiális vérrög mutatható ki, mivel
a katéter kiválthatja a vérrögképződést.
3.
Szívbillentyű protézissel rendelkező betegek esetében a katéter károsíthatja
a beültetett szívbillentyűket.
4.
A koszorúerekben, mivel fennáll a koszorúartériák sérülésének kockázata.
5.
Aktív szisztémás fertőzésben szenvedő betegeknél, mivel ez fokozhatja a
szív fertőzésének kockázatát.
6.
Transszeptális eljárásban, pitvarok közötti áramlászavarban vagy
összetapadásban szenvedő betegeknél, mivel a nyílás fennmaradhat és
iatrogén pitvari shunt kialakulásához vezethet.
7.
Az aortán keresztüli ellentétes irányú bevezetéssel szívbillentyűcserén
átesett betegeknél.
Figyelmeztetések
1.
Ha ellenállást tapasztal, ne tolja vagy húzza a katétert erővel. Az
érintkezésnél kifejtett nyomóerő mért adatai kizárólag tájékoztatásra
szolgálnak, a szokványos, az eszköz kezelésére vonatkozó
óvintézkedéseket nem helyettesítik.
2.
A katétert a megadottak szerint használat előtt fel kell melegíteni. Ha a
katéter nem ért el egy állandó állapotot, akkor fennáll a veszélye, hogy a
nullkompenzáció eltolódik, ami pontatlan leolvasott nyomóerőértékeket
eredményez.
3.
A betegbe történő behelyezéskor, illetve a katéter szívkamrák közötti
áthelyezésekor mindig nullázza le a leolvasott nyomóerőértéket. Ellenőrizze,
hogy nullázás előtt ne érintkezzen a katéter a szív szövetével. Lásd a
®
C
3 rendszer felhasználói kézikönyvét a leolvasott nyomóerőérték
ARTO
nullázására vonatkozó utasításokkal kapcsolatban.
4.
A mért nyomóerőérték pontatlanná válhat, ha a nyomóerő-érzékelő (mely az
első és a második gyűrűelektróda között található) szoros érintkezésbe kerül
fémes anyaggal, például egy másik katéter fonatolt szárával. Ha a
nyomóerő értékeiben szélsőséges ingadozás tapasztalható, akkor
ellenőrizze, hogy a katéter nyomóerő-érzékelője nincs-e egy másik
katéterszár közvetlen közelében, ellenőrizze a nullértéket a katéteren, és ha
szükséges, távolítsa el és vizsgálja meg a katétert.
5.
A nyomóerő-érzékelő megfelelő működésének biztosítása érdekében a
katétercsúcs első két gyűrűelektródájának túl kell nyúlnia a vezetőhüvely
disztális végén.
6.
Ne használja a hőmérséklet-érzékelőt a szövet hőmérsékletének
monitorozására. A katéter csúcsrészében található hőmérséklet-érzékelő
nem fogja sem az elektróda-szövet érintkezési felület, sem a szövet
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
S
T
MART
OUCH
®
C
HERMO
OOL
®
C
S
HERMO
OOL
MART
ARTO
®
C
HERMO
OOL
®
C
HERMO
OOL
™
diagnosztikai/ablációs
™
S
T
diagnosztikai/ablációs,
MART
OUCH
™
T
diagnosztikai/ablációs
OUCH
®
3 rendszer működésével
ARTO
®
3 navigációs rendszer felhasználói
™
S
T
diagnosztikai/ablációs
MART
OUCH
™
S
T
diagnosztikai/ablációs,
MART
OUCH
Magyar
®
3 navigációs
ARTO
87