Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 66

Türkçe
T C
HERMO OOL
Bükülebilir Uç Kateteri
Dikkat: Federal kanunlara göre bu cihaz sadece bir hekim
tarafından veya emriyle satılabilir.

STERİL Etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir.

Tek kullanımlıktır.

Tekrar sterilize etmeyiniz.

Ambalaj açık veya hasarlıysa kullanmayınız.
Kateter Tanımı
Biosense Webster T
Uç Kateteri kalbin elektrofizyolojik haritalanmasını kolaylaştırmak ve ablasyon
amacıyla kateter uç elektroduna radyofrekans (RF) akımı iletmek için
hazırlanmış bükülebilir uçlu bir çok elektrotlu luminal kateterdir. Kateter şaftı
7,5 F ölçüsündedir ve 8 F halka elektrotlarına sahiptir. Ablasyon için kateter bir
RF jeneratörü ve bir dispersif ped (nötr elektrot)ile birlikte kullanılır. Kateter
üzerinde, kateter ucu ve kalp duvarı arasındaki temas gücünün gerçek zamanlı
olarak algılanmasını sağlayan bir güç algılama teknolojisi mevcuttur.
Kateterin, 3,5 mm'lik bir uç kubbesini de içeren, bir dizi elektrotun bulunduğu tek
yönlü bükülebilen uca sahip yüksek torklu bir gövdesi vardır. Elektrotların tümü
kayıt ve uyarım amaçlı kullanılabilir. Uç elektrodu RF akımını RF jeneratöründen
istenen ablasyon bölgesine iletme görevi yapar. Uç elektrodu ve halka
elektrotları soy metalden yapılmıştır. Kateterde 3,5 mm'lik uç elektroduna gömülü
bir termokupl sıcaklık sensörü bulunur. Uç bükülmesi proksimal uçta bir pistonun
kaydığı bir el ünitesi ile kontrol edilir; piston üzerindeki bir başparmak düğmesi
piston hareketini kontrol eder. Parmak düğmesi ileri itildiğinde uç bükülür (eğrilir).
Parmak topuzu geri çekildiğinde uç düzleşir. Yüksek torklu şaft ayrıca, kıvrık
ucun düzleminin kateter ucunun istenen bölgede doğru konumlandırılmasını
kolaylaştırmak için döndürülmesini sağlar. Şu an için,
Biosense Webster T
Uç Kateterinin tek yönlü versiyonu ile uyumlu kıvrımlar D, F ve J'dir.
Açık lümen, kateterin proksimal ucunda standart luer bağlantılı bir salin giriş
portu ile sonlanır. Bu salin portu, uç elektrodunu yıkamak için normal salin
enjeksiyonunu mümkün kılar. Ablasyon sırasında kateterin iç lümeninden ve uç
elektrodundan ablasyon bölgesini ve elektrot ucunu yıkamak ve soğutmak için
heparinli normal salin geçirilir. Salin irigasyonunu kontrol etmek için bir irigasyon
pompası kullanılmalıdır. Kateter uygun konektörlere sahip aksesuar uzatma
kabloları aracılığıyla standart kayıt ekipmanı ve uyumlu bir RF jeneratörüyle ara
bağlantıya sahiptir.
Bu kateterin uç bölümünde C
gücü bilgisi ileten bir konum sensörü bulunur. Konum referans pozisyonu
amacıyla uygun bir referans cihazı gereklidir. Haritalama işlemlerinde kullanmak,
uygun referans cihazları hakkında bilgi edinmek ve C
kullanımı hakkında daha detaylı bilgi almak için C
Kullanıcı Kılavuzu'na bakınız.
Endikasyonlar
Biosense Webster T
Uçlu Kateter kardiyak elektrofizyolojik haritalama (uyarım ve kayıt) ve bir
radyofrekans jeneratörüyle birlikte kullanıldığında, kardiyak ablasyonda kullanım
için endikedir.
Biosense Webster T
Uç Kateteri, kateter ucu ve kalp duvarı arasındaki temas gücünün gerçek
zamanlı ölçümünü sağlar ve C
konum bilgisi sağlar.
Kontrendikasyonlar
Cihazı şu durumlarda kullanmayınız:
1. Eğer hastaya önceki sekiz hafta içinde bir ventrikülotomi veya atriyotomi
yapılmışsa, yakın zamandaki ameliyat perforasyon riskini artırabileceği için.
2. Miksoma veya intrakardiyak trombusu olan hastalarda, kateter emboli
çökelmesine sebep olabileceği için.
3. Prostetik kapakları olan hastalarda, kateter proteze zarar verebileceği için.
4. Koroner damarlarda, koroner damarların zarar görmesi riskinden ötürü.
5. Aktif sistemik enfeksiyonu olan hastalarda, bu durum kardiyak enfeksiyon
riskini artırabileceği için.
6. İnteratriyal siper veya yama bulunan hastalarda transseptal yaklaşımla,
açıklık bir iyatrojenik atriyal ayrılmaya sebep olabileceği için.
7. Aort kapağı replasmanı yapılmış hastalarda retrograd transaortik yaklaşım
ile.
Uyarılar
1. Dirençle karşılaşıldığında kateteri ilerletmek veya geri çekmek için aşırı güç
kullanmayınız. Temas gücü ölçüm değeri sadece bilgi amaçlıdır ve standart
kullanım önlemlerinin yerine geçmesi amaçlanmamıştır.
2. Kateter kullanılmadan önce belirtilen şekilde ısıtılmalıdır. Kateter sabit bir
duruma gelmediyse, sıfır ofset sapma olasılığı mevcuttur ve buna bağlı
olarak temas gücü ölçüm değeri hatalı olabilir.
3. Hastaya insersiyon sonrasında veya kateteri kalbin bir odacığından diğerine
taşırken temas gücü ölçüm değerini mutlaka sıfırlayın. Sıfırlama öncesinde
kateterin kalp dokusuyla temas halinde olmadığından emin olun. Temas
gücü ölçüm değerinin sıfırlanmasıyla ilgili talimatlar için C
Sisteminize ait Kullanma Kılavuzuna başvurun.
4. Temas güç sensörü (birinci ve ikinci halka elektrodu arasında bulunur),
başka bir kateterin örülü şaftı gibi demir içeren bir malzemeye çok yaklaşırsa
temas gücü ölçüm değeri hatalı olabilir. Güçte aşırı dalgalanmalar
gözlemlenirse, kateterin temas güç sensörünün başka bir kateterin şaftına
çok yaklaşmadığından emin olun, kateter üzerindeki değerin sıfır olup
olmadığını kontrol edin ve gerekirse kateteri çıkarıp inceleyin.
5. Temas güç sensörünün uygun şekilde çalışmasını sağlamak için, kateter
ucunun ilk iki halka elektrodu kılavuz kılıfın distal ucundan çıkıntı yapmalıdır.
6. Sıcaklık sensörünü doku sıcaklığını izlemek için kullanmayınız. Kateterin uç
kısmında bulunan sıcaklık sensörü, salin irigasyonunun elektrodu soğutucu
etkileri nedeniyle, elektrot-doku arayüzü veya doku sıcaklığını yansıtmaz.
RF jeneratöründe gösterilen sıcaklık doku sıcaklığı değil, soğutulmuş
elektrodun sıcaklığıdır. Sıcaklık sensörü irigasyon akış hızının yeterli
olduğunu doğrulamak için kullanılır. RF akımını uygulamaya başlamadan
önce, elektrot sıcaklığındaki bir azalma ablasyon elektrodunun salin
irigasyonunun başladığını doğrular. RF akımı uygulanması sırasında
elektrottaki sıcaklığın izlenmesi, irigasyon akış hızının devam ettirilmesinin
kontrolünü sağlar.
7. Güç ayarlama işlemini kullanma talimatında belirtildiği şekilde dikkatle takip
etmek önemlidir. Ablasyon sırasında gücün fazla hızlı artırılması buhar
patlaması nedeniyle perforasyona yol açabilir.
8. Kateter yanlışlıkla hastanın prostetik triküspid kapağı içinden ilerletilirse
kapağa zarar verebilir.
66
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
S T
MART OUCH
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
3 Navigasyon Sistemi'ne konum ve temas
ARTO
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
ARTO
™
Tanısal/Ablasyon
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
ARTO
®
ARTO
™
T Tanısal/Ablasyon Bükülebilir
OUCH
™
T Tanısal Ablasyon/Bükülebilir
OUCH
3 Navigasyon Sistemi ile kullanıldığında
®
3 Sistemi'nin
3 Navigasyon Sistemi
®
3
ARTO
M-5276-692A