Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 97

Diagnostično-ablacijski kateter z upogibno konico
T C
HERMO OOL
Pozor: Zvezna zakonodaja ZDA predpisuje, da se ta naprava
lahko proda oz. naroči le preko zdravnika.

STERILNO. Sterilizirano z etilenoksidnim plinom.

Samo za enkratno uporabo.

Ne sterilizirati ponovno.

Ne uporabiti, če je embalaža odprta ali poškodovana.
Opis katetra
Dagnostično-ablacijski kateter Biosense Webster T
je večelektrodni luminalni kateter z upogibno konico, ki služi za lažje
elektrofiziološko kartiranje srca in prenos za ablacijo potrebnega
radiofrekvenčnega (RF) toka v vrhnjo elektrodo katetra. Steblo katetra meri
7,5 F, obročaste elektrode pa 8 F. Pri ablaciji se kateter uporablja skupaj z RF
generatorjem in indiferentno (disperzno) elektrodo. Kateter je opremljen s
tehnologijo za zaznavo kontaktne sile v realnem času, ki meri silo na stiku med
konico katetra in srčno steno.
Kateter ima steblo, ki prenaša močan navor, in konico z enosmernim
upogibanjem, v kateri je nabor elektrod, med njimi vrhnja elektroda dimenzije
3,5 mm. Vse elektrode se lahko uporabljajo za snemanje in spodbujanje. Vrhnja
elektroda (elektroda na vrhu konice katetra) služi za prenos RF tokov od RF
generatorja do želenega mesta ablacije. Ta elektroda in obročaste elektrode so
izdelane iz plemenitih kovin. V katetru je vgrajeno temperaturno tipalo, ki se
nahaja v 3,5 mm veliki vrhnji elektrodi (na koncu konice). Upogib konice
določamo na proksimalnem koncu katetra, kjer je ročaj, v katerem se premika
bat; s pomičnim gumbom na ročaju izberemo položaj tega bata. Če gumb
potisnemo naprej, se konica upogne (zakrivi). Ko gumb potegnemo nazaj, se
konica katetra zravna. Ker steblo prenaša vrtenje, lahko zasukamo tudi ravnino,
v kateri se konica upogiba, s tem pa olajšamo točno nameščanje vrha katetra na
želeno mesto. Trenutno so za diagnostično-ablacijske katetre
Biosense Webster T
na razpolago krivulje D, F in J.
Na proksimalnem koncu katetra je na odprti svetlini vhod s standardnim luer
priključkom za dovajanje fiziološke raztopine. Preko tega vhoda lahko z
injiciranjem dovajamo fiziološko raztopino v elektrodo na konici katetra. Med
ablacijo teče po celotni notranji svetlini katetra in skozi vrhnjo elektrodo
heparinizirana fiziološka raztopina, ki vlaži in hladi mesto ablacije in vrhnjo
elektrodo. Za krmiljenje spiranja s fiziološko raztopino je potrebno uporabiti
črpalko za spiranje. Kateter priključite na standardno snemalno opremo in
združljiv RF generator s pomočjo ustreznih vmesnih kablov in konektorjev.
Ta kateter ima v konici vgrajeno tudi tipalo položaja, ki posreduje podatke o
položaju in kontaktni sili v navigacijski sistem C
potrebno uporabiti ustrezno referenčno napravo. Za več podatkov o postopkih
kartiranja, ustreznih referenčnih napravah in delovanju vašega navigacijskega
®
sistema C 3 si prosimo oglejte priročnik za uporabo sistema C
ARTO
Indikacije
Diagnostično-ablacijski kateter z upogibno konico
Biosense Webster T
elektrofiziološko kartiranje srca (stimulacijo in snemanje) ter za ablacijo srca v
povezavi z radiofrekvenčnim generatorjem.
Diagnostično-ablacijski kateter
Biosense Webster T
sile na stiku med konico katetra in steno srca kakor tudi podatke o lokaciji, če se
uporablja skupaj z navigacijskim sistemom C
Kontraindikacije
Te naprave ne uporabljajte:
1. pri bolnikih, ki so imeli v predhodnih osmih tednih ventrikulomijo ali
atriotomijo, ker pred kratkim izvedena operacija lahko poviša tveganje za
perforacijo.
2. pri bolnikih z miksomom ali intrakardialnim trombusom, saj lahko kateter
povzroči nastanek krvnega strdka.
3. pri bolnikih z umetnimi zaklopkami, saj lahko kateter poškoduje protezo.
4. v srčnem ožilju zaradi nevarnosti poškodbe koronarnih arterij.
5. pri bolnikih z aktivno sistemsko okužbo, saj lahko ta poviša tveganje za
srčno okužbo.
6. preko atrijskega septuma (transseptalno) pri bolnikih z interatrijskim obližem
ali zaplato, saj lahko odprtina ostane in povzroči iatrogeni šant preddvora.
7. preko retrogradnega transaortnega dostopa pri bolnikih, ki so jim zamenjali
zaklopko aorte.
Opozorila
1. Če pri vlaganju ali izvleku katetra naletite na odpor, ne smete uporabiti večje
sile za premikanje. Meritev kontaktne sile je le informativne narave in ne
more nadomestiti standardnih previdnostnih ukrepov.
2. Pred uporabo morate kateter ogreti v skladu z navodili. Če kateter ni v celoti
temperaturno uravnovešen, obstaja možnost padca meritve na nič, kar je
lahko vzrok za netočno merjenje kontaktne sile.
3. Po vstavitvi katetra v bolnika ali pri premiku katetra iz ene srčne votline v
drugo, morate merilnik kontaktne sile ponastaviti na nič. Pred tem se
prepričajte, da kateter ni v stiku s tkivom srca. Navodila za ponastavitev
merilnika so v uporabniškem priročniku vašega sistema C
4. Merjenje kontaktne sile lahko postane netočno, če se tipalo kontaktne sile
(ki se nahaja med prvo in drugo obročasto elektrodo) nahaja zelo blizu
materialov, ki vsebujejo železo, kot je npr pleteno steblo drugega katetra. Če
opazite veliko nihanje pri merjenju sile, poskrbite, da kateter ni zelo blizu
stebla drugega katetra, preverite ponastavitev in po potrebi izvlecite ter
preglejte kateter.
5. Za pravilno delovanje tipala kontaktne sile se morata prvi dve elektrodi na
konici katetra nahajati izven distalnega konca vodila.
6. Temperaturnega tipala ne uporabljajte za nadzor temperature tkiva. Zaradi
hladilnega učinka spiranja elektrode s fiziološko raztopino temperaturno
tipalo v konici katetra ne prikazuje niti dejanske temperature na stiku med
elektrodo in tkivom niti temperature tkiva. Temperatura, prikazana na RF
generatorju, je temperatura hlajene elektrode in ne temperatura tkiva.
Temperaturno tipalo služi za preverjanje ustreznega pretoka hladilne
tekočine. Padec temperature elektrode pred pričetkom uporabe RF toka
potrjuje, da spiranje ablacijske elektrode s fiziološko raztopino deluje. Z
opazovanjem temperature elektrode med uporabo RF toka se prepričate, da
je pretok spiralne tekočine stalen.
7. Pomembno je, da postopek električne titracije izvedete točno po navodilih za
uporabo. Prehiter dvig moči med ablacijo lahko povzroči perforacijo zaradi
sunka pare.
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
S T
MART OUCH
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
™
HERMO
™
T z enostranskim upogibanjem
OUCH
®
3. Za določanje položaja je
ARTO
™
T proizvajalca je namenjen za
OUCH
™
T daje v realnem času meritve
OUCH
®
3.
ARTO
Slovensko
®
C S T
OOL MART OUCH
®
3.
ARTO
®
3.
ARTO
™
97