Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 120

Latviski
17. Biosense Webster T
katetrs ar noliecamu smaili ir paredzēts izmantošanai tikai vienam
pacientam.
18. Šī ierīce ir iepakota un sterilizēta tikai vienai lietošanas reizei. Nedrīkst lietot
atkārtoti, attīrīt vai sterilizēt atkārtoti. Atkārtota lietošana, attīrīšana vai
atkārtota sterilizācija var pasliktināt ierīces veselumu un/vai izraisīt ierīces
atteici, kas savukārt var izsaukt pacienta traumu, saslimšanu vai nāvi.
Vienreiz lietojamu ierīču attīrīšana vai atkārtota sterilizācija var arī radīt
piesārņojuma risku un/vai izraisīt pacienta inficēšanu vai krustenisku
infekciju, ieskaitot, cita starpā, infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena
pacienta uz otru. Ierīces piesārņošana var izraisīt pacienta traumu, slimību
vai nāvi.
19. Nelietojiet magnētiskās rezonanses attēlveidošanas iekārtas tuvumā, jo var
notikt katetra pārvietošanās vai sakaršana un attēls displejā var tikt
izkropļots.
20. Lai uzraudzītu katetra pārvietošanos un samazinātu audu bojājuma risku,
lietojiet kā fluoroskopiju, tā arī elektrogrammas datus.
21. Biosense Webster T
katetrs ar noliecamu smaili, kad tas tiek izmantots kopā ar RF ģeneratoru,
spēj pievadīt ievērojamu elektrisko jaudu. Nepareiza rīcība ar katetru un
izkliedējošo elektrodu var savainot pacientu vai operatoru, sevišķi, strādājot
ar katetru. Enerģijas pievadīšanas laikā nedrīkst pieļaut pacienta kontaktu ar
sazemētām metāla virsmām. Ja ekstirpācijas laikā nepieaug temperatūra,
pārtrauciet enerģijas pievadīšanu un pārbaudiet iestatījumu.
22. Elektroķirurģijai ir raksturīgs degošu gāzu un citu materiālu aizdegšanās
risks. Jāveic piesardzības pasākumi, lai ierobežotu degošu materiālu
atrašanos elektroķirurģijas vietā.
23. Biosense Webster T
katetrs ar noliecamu smaili, kad to izmanto kopā ar RF ģeneratoru,
normālas ekspluatācijas laikā rada elektromagnētiskos traucējumus (EMT),
kas var nelabvēlīgi ietekmēt citu iekārtu darbību.
24. Uzraudzības un stimulācijas ierīču elektrodi un zondes var kalpot par
augstfrekvences strāvas noplūdes punktiem. Apdegumu iespēju var
samazināt, bet nevar pilnīgi izslēgt, novietojot elektrodus un zondes pēc
iespējas tālāk no ekstirpācijas vietas un no izkliedējošā elektroda.
Apdegumu risku var samazināt ar aizargpretestībām, tās dod iespēju
enerģijas pievadīšanas laikā nepārtraukti uzraudzīt elektrokardiogrammu.
25. Ar temperatūras devēju mēra elektroda smailes temperatūru, nevis audu
temperatūru. Uz RF ģeneratora uzrādītā temperatūra ir tikai dzesējamā
elektroda temperatūra un tā nav audu temperatūra. Ja uz RF ģeneratora
netiek parādīta temperatūra, pārliecinieties, vai RF ģeneratoram ir
pievienots atbilstošs kabelis. Ja temperatūra joprojām netiek uzrādīta,
temperatūras devēja sistēmā var būt defekts, kas ir jānovērš, pirms tiek
pievadīta RF strāva.
26. Temperatūras mērīšanas precizitāti ar
Biosense Webster T
katetru ar noliecamu smaili, tāpat, kā citiem elektrofizioloģijas katetriem ar
temperatūras mērīšanu, lielā mērā nosaka izmantotā RF ģeneratora
temperatūras mērīšanas precizitātes tehniskie dati. Lūdzu, iepazīstieties ar
temperatūras precizitātes tehniskajiem datiem lietošanai paredzētā RF
ģeneratora lietotāja rokasgrāmatā.
27. Pirms lietošanas, ievadot katetrā un caurulītē heparinizētu fizioloģisko
šķīdumu, pārbaudiet vai ir kārtībā irigācijas atveres.
28. Regulāri apskatiet un pārbaudiet atkārtoti izmantojamos kabeļus un
piederumus.
RF ekstirpācija
RF ekstirpācijas vajadzībām katetrs ir pievienots pie C
interfeisa bloka (PIU), kas savienots ar RF ģeneratoru. Ar iestatīšanas
procedūrām iepazīstieties C
Pareizai katetra pievienošanai pie RF ģeneratora lietojiet tikai Biosense Webster
vai saderīgus interfeisa kabeļus. Elektriskās ķēdes noslēgšanai RF ģeneratora
izkliedējošā elektroda ievadam ir jāpievieno izkliedējošais elektrods. Pirms RF
ekstirpācijas pārbaudiet, vai ķēdes kopējā pretestība ir sagaidāmajās robežās.
Pēc katetra ievadīšanas pacientā, pirms pievadāt RF enerģiju, pārbaudiet vai RF
ģenerators uzrāda temperatūru, kas nav augstāka par 37 °C.
RF ģeneratora ekspluatācija
Attiecīgajā RF ģeneratora rokasgrāmatā iepazīstieties ar pareizu katetra
pievienošanu ģeneratoram un sīkākiem norādījumiem par ģeneratora
darbināšanu RF ekstirpācijas vajadzībām.
RF ekstirpācijas parametri ir dažādi, atkarībā no ekstirpācijas vietas, katras
procedūras specifiskajiem apstākļiem un RF ģeneratora vadības shēmas.
Pamatojoties uz datiem, kas iegūti iepriekšējos pētījumos ar dzīvniekiem un
klīnikā, "Lietošanas norādījumos" un 1. tabulā tiek doti ieteicamie RF lietošanas
parametri. Vienmēr uzraugiet temperatūras un pretestības augšanu, kad lietojat
Biosense Webster T
katetru ar noliecamu smaili.
Sterilizācija/"Izlietot līdz" datums
Šis katetrs ir sterilizēts ar gāzveida etilēnoksīdu. Produkta un iepakojuma testi
atbalsta termiņu, kas uzrādīts kā "Izlietot līdz" datums uz produkta etiķetēm.
NELIETOT pēc "Izlietot līdz" datuma.
Glabāšana
Biosense Webster T
katetrs ar noliecamu smaili ir jāuzglabā vēsā, sausā vietā. Uzglabāšanas
temperatūrai ir jābūt starp 5 un 25 °C (41 un 77 °F).
Utilizācija
Nododiet otrreizējai pārstrādei sastāvdaļas vai utilizējiet izstrādājumu un tā
palikušos elementus vai atkritumus saskaņā ar vietējiem likumiem un
noteikumiem.
Lietošanas norādījumi
Lūdzu, iepazīstieties C
ģeneratora lietotāja rokasgrāmatās ar šo sistēmu pievienošanu un ekspluatāciju
kopā ar Biosense Webster T
diagnostikas/ekstirpācijas katetru ar noliecamu smaili. Lietojiet piemērotus
Biosense Webster papildu kabeļus, lai pievienotu
Biosense Webster T
katetru ar noliecamu smaili piemērotai palīgierīcei.
1. Levērojot aseptiku, izņemiet katetru no iepakojuma un novietojiet sterilā
darba zonā. Rūpīgi pārbaudiet elektrodu integritāti un kopējo stāvokli.
2. Ar aseptiskiem paņēmieniem izveidojiet ieeju lielā centrālā asinsvadā.
3. Lai novērstu katetra smailes bojājumu, lietojiet ievadīšanas caurulīti, kas
tiek piegādāta kopā ar katetru, kad virzāt katetru uz priekšu vai atpakaļ
caur apvalka hemostāzes vārstu. Pēc ievadīšanas, bīdiet ievadīšanas
caurulīti atpakaļ roktura virzienā.
4. Lai pārbaudītu apvalka un katetra savietojamību, pirms ievadīšanas
iebīdiet katetru apvalkā. Ieteicams lietot P
apvalku.
5. Katetrs ir pievienojams reģistrācijas ierīcei un/vai RF ģeneratoram caur
®
C 3 sistēmu, izmantojot piemērotus savienošanas kabeļus.
ARTO
Pievienojiet katetru Pacienta interfeisa blokam (PIU) ar atbilstošu
120
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
C
HERMO OOL
®
C
HERMO OOL
®
C
HERMO OOL
®
C
HERMO OOL
®
3 navigācijas sistēmas lietotāja rokasgrāmatā.
ARTO
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
3 navigācijas sistēmas, irigācijas sūkņa un RF
ARTO
C
HERMO OOL
®
C S
HERMO OOL MART
™
S T diagnostikas/ekstirpācijas
MART OUCH
™
S T diagnostikas/ekstirpācijas
MART OUCH
™
S T diagnostikas/ekstirpācijas
MART OUCH
™
S T diagnostikas/ekstirpācijas
MART OUCH
ARTO
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
® ™
S T
MART OUCH
™
T diagnostikas/ekstirpācijas
OUCH
®
REFACE
®
3 pacienta
apvalku vai kādu 8,5 F
M-5276-692A