Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 96

Slovensky
Nepriaznivé reakcie
Bolo zaznamenaných viacero vážnych nepriaznivých reakcií spojených
s katetrizačnými ablačnými zákrokmi vrátane pľúcnej embólie, infarktu
myokardu, cievnej mozgovej príhody, kardiálnej tamponády a smrti.
Pri predbežnom štúdiu sa vyskytli alebo v literatúre boli uvedené aj nasledujúce
komplikácie:

Komplikácie spojené s katetrizáciou a katetrizačným zákrokom: cievne
krvácanie a lokálne hematómy, trombóza, atriovenózna fistula,
pseudoaneuryzma, tromboembolizmus a vazovagálne reakcie, perforácia
srdca, perikardiálna efúzia a tamponáda, trombusy, vzduchové embólie,
arytmie a poškodenie chlopní, pneumotorax a hemotorax, pľúcny edém,
hypoxia, pleurálna efúzia, syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS),
kongestívne zlyhanie srdca, aspiračná pneumónia, pneumónia, astmatický
záchvat, hypotenzia, zlyhanie zvodu interného srdcového defibrilátora,
anémia, trombocytopénia, diseminovanáintravaskulárna koagulácia,
epistaxa, celková infekcia, infekcia močových ciest, zastavenie dýchania
vyvolané upokojením, retencia CO
a cholecystitída.

Komplikácie spojené s aplikáciou RF energie: bolesť a nevoľnosť v oblasti
hrudníka, ventrikulárna tachyarytmia, prechodný ischemický záchvat,
cerebrovaskulárna príhoda, kompletná srdcová blokáda, spazmus
koronárnych artérií, trombóza koronárnych artérií, disekcia koronárnych
artérií, kardiálny tromboembolizmus, perikarditída, perforácia a tamponáda
srdca, poškodenie chlopne a zvýšená hladina fosfokinázy.

Komplikácie nevyvolané zariadením ani zákrokom: urinárna retencia,
dočasná strata citlivosti končatín na dotyk, Parkinsonova choroba
a gastrointestinálna divertikulóza.
VYHLÁSENIE O ZÁRUKE A OBMEDZENEJ ZODPOVEDNOSTI
NA VÝROBOK OPÍSANÝ V TOMTO DOKUMENTE SA NEPOSKYTUJE
ŽIADNA VYSLOVENÁ ALEBO IMPLICITNÁ ZÁRUKA, A TO BEZ OHĽADU
NA AKÚKOĽVEK IMPLICITNÚ ZÁRUKU TÝKAJÚCU SA PREDAJNOSTI
ALEBO VHODNOSTI NA TEN-KTORÝ ÚČEL. SPOLOČNOSŤ
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLOČNOSTI ZA
ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE,
PRIAME, NEPRIAME, NÁSLEDNÉ ANI INÉ ŠKODY OKREM ŠKÔD, KTORÉ
VÝSLOVNE URČUJE PRÍSLUŠNÝ ZÁKON.
BEZ OBMEDZENIA VYŠŠIE UVEDENÉHO SPOLOČNOSŤ
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLOČNOSTI
NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE, PRIAME, NEPRIAME,
NÁSLEDNÉ ANI INÉ ŠKODY, KTORÉ VZNIKNÚ V DÔSLEDKU
OPAKOVANÉHO POUŽITIA VÝROBKU ALEBO VÝROBKOV OZNAČENÝCH
NA JEDNORAZOVÉ POUŽITIE ALEBO V PRÍPADOCH, KEĎ JE
OPAKOVANÉ POUŽITIE ZAKÁZANÉ ZÁKONOM.
Opis a vlastnosti uvedené vo vytlačených materiáloch spoločnosti
Biosense Webster vrátane tejto publikácie majú len informatívny charakter a sú
určené len na všeobecný opis výrobku v čase výroby. V žiadnom prípade
nepredstavujú ani neposkytujú záruku opisovaného výrobku.
96
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
vyvolaná upokojením s letargiou
2
M-5276-692A