Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi page 36

Cathéter de diagnostic/ablation à extrémité orientable
Masquer les pouces Voir aussi pour Biosense Webster ThermoCool SmartTouch:
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 9
Nederlands
5.
Om een juiste werking van de contactkrachtsensor te waarborgen dienen de
eerste twee ringelektroden van de kathetertip uit te steken uit de distale tip
van de geleidingsschacht.
6.
Gebruik de temperatuursensor niet om de weefseltemperatuur te monitoren.
De temperatuursensor in het tipdeel correspondeert niet met de
elektrode/weefsel-interface of weefseltemperatuur vanwege het koelende
effect van de zoutoplossingirrigatie van de elektrode. De temperatuur die op
de RF-generator wordt weergegeven, is de temperatuur van de gekoelde
elektrode en niet de temperatuur van het weefsel. De temperatuursensor
wordt gebruikt om te controleren of de irrigatieflowsnelheid voldoende is.
Voordat de toediening van RF-stroom wordt gestart, wordt door een
verlaging van de elektrodetemperatuur de start van de irrigatie met
zoutoplossing van de ablatie-elektrode bevestigd. Door het monitoren van
de elektrodetemperatuur tijdens de toediening van RF-stroom zorgt u ervoor
dat de irrigatieflowsnelheid behouden blijft.
7.
Het is belangrijk dat de procedure voor vermogenstitratie in de
gebruiksaanwijzing nauwkeurig wordt gevolgd. Een te snelle toename van
het vermogen tijdens ablatie kan leiden tot perforatie als gevolg van een
stoomstoot.
8.
Deze katheter kan de prosthetische tricuspidalisklep van een patiënt
beschadigen als de katheter ongewild door de klep wordt geschoven.
9.
Patiënten die eerder een ablatieprocedure voor atriale flutter hebben
ondergaan, lopen met dit kathetersysteem een verhoogd risico op perforatie
en/of pericardiale effusie.
10. Controleer de vochtbalans van de patiënt conform het ziekenhuisprotocol
tijdens de procedure om overvulling te voorkomen. Sommige patiënten
hebben mogelijk problemen waardoor ze de overvulling niet aankunnen en
vatbaar zijn voor het ontwikkelen van longoedeem of hartfalen tijdens of na
de ingreep. Met name patiënten met congestief hartfalen of nierinsufficiëntie
en ouderen zijn vatbaar. Voorafgaand aan de ingreep moet altijd worden
gecontroleerd wat de kans op overvulling voor de patiënt is.
11. Er is niet aangetoond dat het hulpmiddel veilig is bij elektrodetemperaturen
hoger dan 50 °C.
12. Implanteerbare pacemakers en implanteerbare cardioverter/defibrillators
(ICD's) kunnen door RF-stroom nadelig worden beïnvloed. Het is belangrijk
tijdens de ablatie tijdelijke externe pacing- en defibrillatiebronnen
voorhanden te hebben en het pacingsysteem tijdelijk in te stellen op het
minimumvermogen of in UIT-modus om het risico van ongewenste pacing te
voorkomen. Ga tijdens ablatie uitermate voorzichtig te werk in de nabijheid
van atriale of ventriculaire voerdraden; programmeer de ICD naar UIT-
modus tijdens de ablatie-ingreep en en voer na de ablatie een volledige
analyse uit van het functioneren van het geïmplanteerde hulpmiddel.
13. Patiënten die ablatie van een aanvullend septaal traject ondergaan, riskeren
een volledig AV-blok, waarvoor implantatie van een permanente pacemaker
noodzakelijk is. Ook permanente pacing kan nodig zijn voor patiënten die
onbedoeld een volledig AV-blok ervaren, veroorzaakt door RF-ablatie.
14. Adequate fluoroscopische visualisatie tijdens de transaortale benadering is
noodzakelijk om te voorkomen dat de katheter in het coronaire vaatstelsel
wordt geplaatst. Intracoronaire plaatsing van de ablatiekatheter, toepassing
van RF-energie of beide worden geassocieerd met een myocardinfarct.
15. Minimaliseer de blootstelling aan röntgenstralen tijdens de procedure.
Katheterablatieprocedures vormen een potentieel voor aanmerkelijke
blootstelling aan röntgenstralen, die kunnen leiden tot acuut stralingsletsel
en verhoogd risico op somatische en genetische effecten bij zowel patiënten
als laboranten vanwege de röntgenstraalintensiteit en de duur van de
fluoroscopische beeldvorming. Katheterablatie mag alleen worden
uitgevoerd nadat op adequate wijze aandacht is besteed aan de potentiële
blootstelling aan straling die bij deze ingreep hoort en noodzakelijke stappen
zijn genomen om de blootstelling te minimaliseren. Het gebruik van dit
hulpmiddel bij zwangere vrouwen moet daarom zorgvuldig in overweging
worden genomen.
16. Stel de katheter niet bloot aan organische oplosmiddelen, zoals alcohol.
17. Autoclaveer deze katheter niet.
18. Dompel de proximale handgreep of kabelaansluiting niet onder in vloeistof;
dit kan de elektrische prestaties beïnvloeden.
19. Borstel of verdraai de distale tipelektrode niet tijdens het reinigen.
20. Controleer de irrigatiezoutoplossing op luchtbellen voordat u de oplossing
tijdens de procedure gebruikt. Luchtbellen in de irrigatieoplossing kunnen
embolieën veroorzaken.
Voorzorgsmaatregelen
1.
Vul de katheter en irrigatieslang met gehepariniseerde, normale
zoutoplossing.
2.
Elektrofysiologiekatheters en -systemen zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik
in afgeschermde röntgenruimten vanwege de elektromagnetische
compatibiliteitseisen en andere veiligheidsrichtlijnen in instellingen.
3.
Gebruik de Biosense Webster T
diagnostische/ablatiekatheter met buigbare tip of de RF-generator niet
voordat de bijbehorende gebruiksaanwijzing volledig gelezen en begrepen
is.
4.
Cardiale ablatie-ingrepen mogen alleen worden uitgevoerd door goed
getraind personeel in een volledig uitgerust elektrofysiologisch laboratorium.
Daarnaast moet de toepasselijke klinische instructie in het gebruik van de
Biosense Webster T
diagnostische/ablatiekatheter met buigbare tip ook worden voltooid.
5.
De risico's op lange termijn van langdurige fluoroscopie en het ontstaan van
door RF geïnduceerde laesies zijn nog niet vastgesteld. Het gebruik van dit
hulpmiddel bij prepuberale kinderen moet daarom zorgvuldig in overweging
worden genomen. Bovendien is het risico/voordeel bij niet-symptomatische
patiënten niet onderzocht.
6.
Bij ablatie in de linker harthelft dient heparine intraveneus worden
toegediend ter voorkoming van trombo-embolieën. Veel artsen schrijven de
volgende 3 maanden aspirine voor, of (in mindere mate) warfarin. Er bestaat
nog geen consensus over de noodzaak om na ablatie kortetermijn-
anticoagulatie toe te passen.
7.
Bij gebruik van de Biosense Webster T
diagnostische/ablatiekatheter met buigbare tip met conventionele systemen
(met fluoroscopie om de plaats van de kathetertip te bepalen) of met het
®
C
3-navigatiesysteem, moet de katheter voorzichtig worden
ARTO
gemanipuleerd om schade aan, perforatie of tamponnade van het hart te
voorkomen. Het opvoeren van de katheter moet onder fluoroscopische
begeleiding gebeuren. Gebruik geen overmatige kracht bij het opvoeren of
terugtrekken van de katheter wanneer weerstand wordt ondervonden. De
stevigheid van de gevlochten tip vraagt om een voorzichtige hantering om
perforatie van het hart te voorkomen. De aflezing van de contactkracht is
bedoeld ter informatie en niet ter vervanging van standaard
voorzorgsmaatregelen betreffende hantering.
8.
Trek altijd de duimknop terug om de kathetertip recht te maken voordat u de
katheter inbrengt of terugtrekt.
9.
Zorg altijd voor een constante infusie van gehepariniseerde, normale
zoutoplossing om coagulatie binnen het lumen van de katheter te
voorkomen.
10. Wanneer de RF-stroom wordt onderbroken door een temperatuur- of
impedantiestijging (indien de ingestelde limiet wordt overschreden), moet de
katheter worden verwijderd en moeten eventuele stolsels van de tip worden
verwijderd. Zorg er bij het reinigen van de tipelektrode voor dat de
tipelektrode niet wordt verdraaid ten opzichte van de katheterschacht.
Verdraaien kan de aansluiting van de tipelektrode beschadigen, waardoor
deze kan losraken of de contactkrachtsensor beschadigen. Een significante
wijziging in de basisaflezing na reiniging kan een beschadiging aan de
contactkrachtsensor aangeven. Zorg ervoor dat de irrigatie-openingen niet
zijn afgesloten voordat de katheter opnieuw ingebracht wordt.
36
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
HERMO
®
C
S
HERMO
OOL
MART
®
C
S
T
OOL
MART
OUCH
T
OUCH
®
C
S
HERMO
OOL
MART
T
OUCH
M-5276-692A

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières