Bénéfices Cliniques Du Dispositif; Informations Relatives Au Système Compatible Irm Sous Conditions - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

Bénéfices cliniques du dispositif
Le système EMBLEM S-ICD permet de délivrer une défibrillation ventriculaire
dans le cadre du traitement des tachyarythmies ventriculaires mettant en jeu le
pronostic vital des patients pour lesquels une stimulation antibradycardique ou
antitachycardique n'est pas nécessaire, ou qui ne souffrent pas de tachycardie
ventriculaire incessante. Le système S-ICD EMBLEM permet également de
délivrer une stimulation antibradycardique post-choc en option sur demande à
une fréquence non programmable de 50 ppm pendant 30 secondes maximum
afin de soutenir la fréquence cardiaque après un traitement de défibrillation.
Pour le patient, les bénéfices liés à l'implantation du système peuvent varier en
fonction du trouble médical sous-jacent et de la probabilité qu'une défibrillation
ventriculaire soit nécessaire.
Informations relatives au système compatible IRM
sous conditions
Une électrode sous-cutanée Boston Scientific/Cameron Health peut être
utilisée comme élément du système S-ICD ImageReady lorsqu'elle est reliée à
un générateur d'impulsions S-ICD compatible IRM sous conditions de Boston
Scientific. Les patients porteurs d'un système S-ICD compatible IRM sous
conditions peuvent être éligibles à la réalisation d'examens IRM si ces derniers
sont effectués lorsque toutes les conditions d'utilisation, telles qu'elles ont été
définies dans le guide technique IRM, sont satisfaites. Les composants requis
pour obtenir l'état « compatible IRM sous conditions » comprennent des
modèles spécifiques de générateurs d'impulsion S-ICD, d'électrodes et
d'accessoires Boston Scientific ; le programmateur et l'application logicielle du
programmateur. Pour connaître les numéros de modèle du générateur
d'impulsions S-ICD et des composants compatibles IRM sous conditions, ainsi
qu'une description exhaustive du système S-ICD ImageReady, se référer au
guide technique IRM en vigueur.
Se reporter au Guide technique IRM pour une liste complète des messages
d'attention, de précautions et les conditions d'utilisation applicables aux
examens par IRM sur des patients portant un système S-ICD ImageReady.
Conditions d'utilisation relatives à l'IRM liée aux implants
Le sous-ensemble suivant des conditions d'utilisation de l'IRM porte sur
l'implantation, et il est inclus en tant que guide afin de garantir l'implantation
d'un système S-ICD ImageReady. Pour connaître la liste complète des
conditions d'utilisation, et les événements indésirables susceptibles de survenir
lorsque les conditions d'utilisation sont remplies ou non, se reporter au Guide
technique de l'IRM. Pour qu'un examen IRM soit considéré comme
« compatible IRM sous conditions », tous les critères de la liste complète des
conditions d'utilisation doivent être satisfaits.
• Le patient est porteur d'un système S-ICD ImageReady
• Pas d'autres dispositifs implantés, composants ou accessoires présents
actifs ou abandonnés, tels que des adaptateurs de sonde, des rallonges,
des sondes ou des générateurs d'impulsion
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