Stérilisation Et Stockage - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

• Traitements disponibles. Le système S-ICD ne délivre pas une
stimulation bradycardique à long terme, un traitement par
resynchronisation cardiaque (CRT) ni une stimulation antitachycardique
(ATP).
Stérilisation et stockage
• Si l'emballage est endommagé. Les plateaux moulés et leur contenu
sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène préalablement au conditionnement
final. Sous réserve que le conditionnement soit intact, le générateur
d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée sont stériles à la réception. Si
l'emballage est humide, endommagé ou percé ou s'il est ouvert, renvoyer
le générateur d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée à Boston
Scientific.
• Date de péremption. Implanter le générateur d'impulsions et/ou
l'électrode sous-cutanée avant ou jusqu'à la DATE DE PÉREMPTION qui
figure sur l'emballage car cette date correspond à la durée de
conservation validée. À titre d'exemple, si la date est le 1er janvier, ne pas
implanter le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
• Température de stockage. La plage de températures de stockage
recommandée est comprise entre -18 °C et +55 °C (0 °F et +131 °F).
Implantation
• Création de tunnels sous-cutanés. Utiliser uniquement des accessoires
et des outils Boston Scientific destinés à être utilisés pour créer des
tunnels sous-cutanés lors de l'implantation et du positionnement de
l'électrode sous-cutanée. Éviter la tunnellisation à proximité d'un autre
dispositif médical ou composant implanté en sous-cutané, par exemple
d'une pompe à insuline implantable, d'une pompe à médicament, d'un
câblage sternal d'une sternotomie précédente, ou d'un dispositif
d'assistance ventriculaire.
• Longueur du tunnel supérieur. Veiller à ce que le tunnel supérieur soit
suffisamment long pour accueillir la partie de l'électrode qui s'étend de
l'extrémité distale au manchon de suture sans toutefois fléchir ou courber
le coil de défibrillation. Le fléchissement ou la courbure du coil de
défibrillation dans le tunnel supérieur peut réduire les capacités de
détection et/ou perturber l'administration du traitement. Une fois l'électrode
insérée dans le tunnel supérieur, la radiographie ou la radioscopie peut
être utilisée pour confirmer l'absence de fléchissement ou de courbure du
coil.
• Emplacement des sutures. Suturer uniquement les zones indiquées
dans les instructions d'implantation.
• Ne pas suturer directement sur le corps de l'électrode sous-cutanée.
Ne pas suturer directement sur le corps de l'électrode sous-cutanée, sous
peine d'endommager la structure. Utiliser le manchon de suture pour
empêcher l'électrode sous-cutanée de bouger.
• Ne pas plier l'électrode sous-cutanée près de l'interface électrode/
bloc connecteur. Insérer le connecteur de l'électrode sous-cutanée
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