système S-ICD pourrait provoquer l'administration d'un choc inapproprié
ou empêcher l'administration d'un traitement nécessaire au patient.
•
Ne pas implanter dans la zone III d'un centre IRM. L'implantation du
système ne peut pas être effectuée dans la zone III (ou zone supérieure)
du centre IRM comme le stipule l'American College of Radiology Guidance
Document on MR Safe Practices
accompagnant les générateurs d'impulsions et les électrodes, notamment
le tournevis dynamométrique et les outils d'implantation d'électrode, ne
sont pas compatibles IRM sous conditions et ne doivent en aucun cas être
placés dans la salle d'IRM, la salle de contrôle, ou les zones III ou IV du
centre IRM.
•
Impédance d'électrode de choc élevée. Une impédance d'électrode de
choc élevée peut dégrader le bon déroulement de la conversion de TV/FV.
•
Utilisation de l'outil de tunnellisation. Manipuler l'outil de tunnellisation
avec soin. Toujours connaître l'emplacement de la pointe de l'outil par
rapport à l'anatomie du patient. L'outil de tunnellisation n'est pas conçu
pour être utilisé dans le cadre d'un accès intrathoracique. La pénétration
dans la cavité thoracique ou le passage de l'outil sous les côtes ou le
sternum peut entraîner des lésions tissulaires involontaires, notamment
une perforation d'un organe ou d'un vaisseau, ou la mise en place par
inadvertance de la sonde dans le médiastin ou la cavité thoracique, avec
les risques que cela comporte.
Post-implantation
•
Diathermie. Ne pas exposer un patient porteur d'un système S-ICD
implanté à la diathermie. L'interaction du traitement par diathermie avec un
générateur d'impulsions ou une électrode S-ICD implantée peut
endommager le générateur et blesser le patient.
•
Exposition à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Tant que
toutes les conditions d'utilisation relatives à l'IRM (telles que décrites dans
le Guide technique IRM) ne sont pas satisfaites, l'examen IRM du patient
ne répond pas aux exigences de compatibilité IRM sous conditions pour le
système implanté ; cela peut provoquer de graves dommages, voire le
décès du patient et/ou des dommages au système implanté.
Se reporter au Guide technique IRM pour connaître les événements
indésirables potentiels lorsque les conditions d'utilisation sont ou pas
respectées, ainsi que pour obtenir une liste complète des messages
d'attention et de précautions liés à l'IRM.
PRECAUTIONS
Considérations cliniques
•
Usage pédiatrique. Le système S-ICD n'a pas été évalué pour un usage
pédiatrique.
2.
Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, et al. ACR guidance document on MR safe practices : 2013. J.
Magn. Reson. Imaging 2013;37:501-530.
2
. Certains des accessoires
5