Indications; Contre-Indications; Généralités - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

• Le patient est jugé cliniquement capable de se passer d'une protection
contre les tachycardies tant que le générateur d'impulsions est en Mode
Protection IRM
• Au moins six (6) semaines se sont écoulées depuis l'implantation et/ou
toute révision de l'électrode ou modification chirurgicale du système S-ICD
ImageReady
• Aucune preuve d'électrode fracturée ou d'intégrité du système générateur
d'impulsions-électrode compromise
REMARQUE : D'autres dispositifs implantés ou pathologies du patient
peuvent le rendre non éligible à un examen IRM, sans que cela n'ait de lien
avec le système S-ICD ImageReady du patient.

Indications

Le système S-ICD est destiné à administrer une défibrillation pour le traitement
des arythmies ventriculaires mettant en jeu le pronostic vital chez les patients
ne présentant pas de bradycardie symptomatique, de tachycardie ventriculaire
incessante ou de tachycardie ventriculaire spontanée fréquente est
interrompue de façon fiable à l'aide d'une stimulation antitachycardique.

Contre-indications

L'utilisation de fonctions de stimulation et d'impédance unipolaires est contre-
indiquée avec le système S-ICD.
ATTENTION
REMARQUE : Avant d'utiliser le système S-ICD, lire et suivre tous les
avertissements et précautions indiqués dans le guide d'utilisation du
générateur d'impulsions S-ICD applicable.
Généralités
• Connaissance de l'étiquetage. Lire attentivement ce manuel avant
d'utiliser le système S-ICD afin de ne pas risquer d'endommager le
générateur d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée. Ceci pourrait
provoquer des lésions chez le patient, voire lui être fatal.
• Utilisation pour un seul patient/une seule intervention. Ne pas
réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation peuvent compromettre l'intégrité structurelle de l'appareil et/
ou entraîner un dysfonctionnement de celui-ci, lui-même étant susceptible
d'occasionner des lésions, des affections ou le décès du patient. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation des appareils à usage
unique peut aussi créer un risque de contamination et/ou provoquer des
infections ou des infections croisées chez le patient, y compris, mais sans
s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre.
La contamination de l'appareil peut entraîner des lésions, des maladies
voire le décès du patient.
• Compatibilité des composants. Tous les composants implantables S-
ICD de Boston Scientific sont conçus pour être utilisés exclusivement avec
le système S-ICD de Boston Scientific ou Cameron Health. Le
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