REMARQUE : L'examen des générateurs d'impulsion et des électrodes
sous-cutanées explantés par Boston Scientific permet de recueillir des
informations pour améliorer encore la fiabilité des systèmes et les garanties.
En ce qui concerne les composants non retournés à Boston Scientific, afin de
minimiser les risques d'infection ou microbiens après l'utilisation, mettre au
rebut le produit et son emballage comme suit :
•
Après utilisation, tous les composants explantés sont considérés comme
présentant un risque biologique. D'autres composants peuvent également
contenir des substances biologiquement dangereuses.
•
Les composants qui contiennent des substances biologiquement
dangereuses doivent être éliminés dans un conteneur pour déchets
biologiques dangereux portant le symbole de danger biologique et doivent
être amenés dans un centre de traitement des déchets biologiques
dangereux pour y être traités conformément aux normes hospitalières, aux
exigences administratives et/ou aux réglementations locales.
•
Les substances biologiques dangereuses doivent être traitées au moyen
d'un procédé thermique ou chimique approprié.
REMARQUE : Les substances biologiques dangereuses non traitées ne
doivent pas être éliminées dans le système de traitement des déchets
municipaux.
REMARQUE : L'élimination des générateurs d'impulsion et/ou des
électrodes sous-cutanées explantés est soumise aux lois et
réglementations en vigueur.
ATTENTION : Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre l'intégrité structurelle
de l'appareil et/ou entraîner un dysfonctionnement de celui-ci, lui-même étant
susceptible d'occasionner des lésions, des affections ou le décès du patient.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation des appareils à usage
unique peut aussi créer un risque de contamination et/ou provoquer des
infections ou des infections croisées chez le patient, y compris, mais sans s'y
limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La
contamination de l'appareil peut entraîner des lésions, des maladies voire le
décès du patient.
SPÉCIFICATIONS
Caractéristiques de l'électrode sous-cutanée EMBLEM
S-ICD
Tableau 1. Caractéristiques de l'électrode
Spécification
Connecteur
Longueur
Valeur
Connecteur SQ-1 S-ICD (spécial)
45 cm
19