Stryker Neurovascular TransForm Mode D'emploi page 35

5. Plaats de ballon door het ballonkathetersysteem terug te trekken totdat alle speling is
verdwenen.
6. Controleer of de ballonmarkeringsringen goed ten opzichte van de te behandelen locatie
zijn geplaatst.
7. Controleer of de voerdraad goed bij de distale afdichting is geplaatst zodat de ballon kan
worden gevuld. Vul de ballon met de 1cc-spuit langzaam met de gewenste hoeveelheid
van het mengsel van zoutoplossing en contrastmiddel (zie tabel 1 voor de nominale
afmetingen en tabel 2-4 voor informatie over volume en diameter).
waarschuwing: Vul de ballon niet verder dan de diameter van het behandelde vat of
voorbij het maximale toegestane vulvolume (zie tabel 2-4). Een overmatig vulvolume
kan resulteren in scheuren van de ballon of vaatletsel. Verplaats de ballonkatheter niet
wanneer de ballon is gevuld.
Opmerking: Als de ballon langdurig wordt gebruikt (bijv. voor een occluderingsproef), zal
er mogelijk nog meer van het mengsel van zoutoplossing en contrastmiddel in de ballon
moeten worden gespoten om de gewenste ballondiameter te behouden.
8. Leeg de ballon door de zuiger van de 1cc-spuit terug te trekken. Zie tabel 5-7 voor
informatie over de voor het legen van de ballon vereiste tijd.
Opmerking: Legen van de ballon door het terugtrekken van de voerdraad uit de distale
afdichting wordt afgeraden, omdat hierdoor bloed in het katheterlumen kan worden
gezogen.
waarschuwing: Terugtrekken van de voerdraad in de ballonkatheter tot voorbij de distale
tip (bijv. in-vivo voerdraaduitwisseling, flushen van de ballon enz.) wordt afgeraden,
omdat hierbij bloed in de ballon kan binnendringen. Bloed in de ballon kan resulteren
in ernstig letsel door slechte ballonvisualisatie en de mogelijkheid van het flushen
van emboliestolsels. Als de voerdraad tot voorbij de distale tip in de ballonkatheter
is teruggetrokken, moet het gehele ballonkathetersysteem worden teruggetrokken.
Maak het ballonkathetersysteem gereed volgens de aanwijzingen onder 'Maak de
occlusieballonkatheter gereed' voordat u het opnieuw inbrengt.
9. Controleer onder fluoroscopie of de ballon is geleegd voordat u het ballonkatheter-
systeem terugtrekt.
10. Als het opnieuw moet worden ingebracht, neemt u het af met steriele fysiologische
zoutoplossing en legt u het in een bakje met dezelfde oplossing.
Herhaal de stappen in het onderdeel 'Maak de occlusieballonkatheter gereed'.
Tabel 2. Tabel vullingscompliantie van de vrije TransForm™-occlusieballonkatheter
(voor flexibele uitvoering van 3 mm en 4 mm)
3 mm diameter nominaal
Balloonlengte
Ballonlengte 10 mm Ballonlengte 10 mm
15 mm
Ballon- Ballon-
Vulvolume Vulvolume Vulvolume
grootte grootte
(cc) (cc) (cc)
(mm) (mm)
0,02 1,6 0,02 1,5 0,02
0,04 2,7 0,04 2,4 0,04
0,06 3,0 0,06 2,7 0,06
0,08 3,2 0,08 3,0 0,08
0,10 3,1 0,10
0,12 3,2 0,12
0,14
0,16
Maximaal Maximaal Maximaal
toegestaan toegestaan toegestaan
vulvolume vulvolume vulvolume
0,08 cc 0,12 cc 0,16 cc
35
4 mm diameter nominaal
Balloonlengte
Ballonlengte 20 mm Ballonlengte 30 mm
15 mm
Ballon- Ballon- Ballon-
Vulvolume Vulvolume Vulvolume
grootte grootte grootte
(cc) (cc) (cc)
(mm) (mm) (mm)
2,0 0,02 1,6 0,02 1,7 0,02
2,8 0,04 2,7 0,04 2,7 0,04
3,1 0,06 3,2 0,06 3,1 0,06
3,4 0,08 3,4 0,08 3,3 0,08
3,6 0,10 3,5 0,10 3,4 0,10
3,8 0,12 3,7 0,12 3,5 0,12
4,0 0,14 3,8 0,14 3,6 0,14
4,2 0,16 3,9 0,16 3,7 0,16
0,18 3,9 0,18 3,7 0,18
0,20 4,0 0,20 3,8 0,20
0,22 4,1 0,22 3.9 0,22
0,24 3,9 0,24
0,26 4,0 0,26
0,28 4,1 0,28
0,30
0,32
0,34
0,36
Maximaal Maximaal Maximaal
toegestaan toegestaan toegestaan
vulvolume vulvolume vulvolume
0,22 cc 0,28 cc 0,36 cc
Black (K) ∆E ≤5.0
Ballon-
grootte
(mm)
1,8
2,7
3,1
3,3
3,5
3,6
3,7
3,8
3,8
3,9
3,9
3,9
4,0
4,0
4,0
4,1
4,1
4,1