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Mise en garde : Ne jamais faire progresser ou retirer le cathéter à ballonnet si une
résistance se fait sentir. Le déplacement forcé du dispositif peut endommager ce dernier,
déplacer un caillot ou perforer une paroi vasculaire. Si une résistance se fait ressentir
lors de la progression du cathéter à ballonnet dans le cathéter guide ou lors de son
retrait, les retirer avec prudence d'un seul tenant afin d'éviter toute lésion du vaisseau
sanguin et pour ne pas endommager le cathéter guide ni le dispositif.
5. Positionner le ballonnet en tirant sur le système de cathéter afin d'éliminer tout mou
éventuel.
6. Confirmer que les repères du ballonnet sont placés correctement par rapport à
l'emplacement souhaité.
7. Confirmer que le guide est correctement placé au niveau de la section étanche distale
pour permettre le gonflage du ballonnet. Utiliser la seringue de 1 cc pour le gonflage et
perfuser lentement le volume souhaité du mélange de sérum physiologique et de produit
de contraste (voir le tableau 1 pour les dimensions nominales et les tableaux 2 à 4 pour
les informations relatives au volume/diamètre).
Mise en garde : Ne pas gonfler le ballonnet au-delà du diamètre du vaisseau à traiter ou
du volume de gonflage maximum autorisé (voir les tableaux 2 à 4). Un volume de gonflage
excessif peut provoquer une rupture du ballonnet ou une lésion du vaisseau. Ne pas
déplacer le cathéter lors du gonflage du ballonnet.
remarque : Si le ballonnet est utilisé pour une période prolongée, par exemple pour
un test d'occlusion, il peut être nécessaire d'utiliser une quantité supplémentaire de
mélange de sérum physiologique et de produit de contraste afin de maintenir le ballonnet
au diamètre souhaité.
8. Dégonfler le ballonnet en rétractant le piston de la seringue de 1 cc. Voir les tableaux 5
à 7 pour obtenir des informations sur les durées de dégonflage.
remarque : Il est déconseillé de dégonfler le ballonnet en retirant le guide de la section
étanche distale car ceci pourrait entraîner la présence de sang dans la lumière du
cathéter.
Mise en garde : Il est déconseillé de rétracter le guide dans le cathéter à ballonnet
au-delà de l'extrémité distale (par ex. lors de l'échange de guide in vivo, du rinçage du
ballonnet, etc.). En effet, du sang risquerait de pénétrer dans le ballonnet. Ceci pourrait
entraîner un risque de lésion grave en raison d'une mauvaise visualisation du ballonnet
et du rinçage potentiel de caillots susceptibles de provoquer une embolie. Si le guide est
rétracté dans le cathéter à ballonnet au-delà de l'extrémité distale, procéder au retrait
du système de cathéter à ballonnet dans son intégralité. Avant d'introduire à nouveau le
système de cathéter à ballonnet, le préparer conformément aux instructions de la section
Préparation du cathéter d'occlusion à ballonnet.
9. Confirmer sous radioscopie que le ballonnet est dégonflé avant de procéder au retrait du
système de cathéter à ballonnet.
10. Si une nouvelle introduction est nécessaire, nettoyer le système avec du sérum
physiologique et le placer dans un récipient contenant la même solution.
Répéter la procédure décrite à la section « Préparation du cathéter d'occlusion à
ballonnet ».
Tableau 2. Tableau de compliance pour le gonflage du cathéter d'occlusion à ballonnet
TransForm™ déployé (pour les modèles Compliant de 3 mm et 4 mm)
Diamètre de 3 mm (valeur nominale)
Longueur du
Longueur du
Longueur du
ballonnet de 10 mm
ballonnet de 15 mm
ballonnet de 10 mm
Volume
Volume
Volume
Taille du
Taille du
de
de
de
ballonnet
ballonnet
perfusion
perfusion
perfusion
(mm)
(mm)
(cc)
(cc)
(cc)
0,02
1,6
0,02
1,5
0,02
0,04
2,7
0,04
2,4
0,04
0,06
3,0
0,06
2,7
0,06
0,08
3,2
0,08
3,0
0,08
0,10
3,1
0,10
0,12
3,2
0,12
0,14
0,16
Volume de gonflage
Volume de gonflage
Volume de gonflage
maximal autorisé
maximal autorisé
maximal autorisé
0,08 cc
0,12 cc
0,16 cc
17
Diamètre de 4 mm (valeur nominale)
Longueur du
Longueur du
Longueur du
ballonnet de 15 mm
ballonnet de 20 mm
ballonnet de 30 mm
Volume
Volume
Volume
Taille du
Taille du
Taille du
de
de
de
ballonnet
ballonnet
ballonnet
perfusion
perfusion
perfusion
(mm)
(mm)
(mm)
(cc)
(cc)
(cc)
2,0
0,02
1,6
0,02
1,7
0,02
2,8
0,04
2,7
0,04
2,7
0,04
3,1
0,06
3,2
0,06
3,1
0,06
3,4
0,08
3,4
0,08
3,3
0,08
3,6
0,10
3,5
0,10
3,4
0,10
3,8
0,12
3,7
0,12
3,5
0,12
4,0
0,14
3,8
0,14
3,6
0,14
4,2
0,16
3,9
0,16
3,7
0,16
0,18
3,9
0,18
3,7
0,18
0,20
4,0
0,20
3,8
0,20
0,22
4,1
0,22
3,9
0,22
0,24
3,9
0,24
0,26
4,0
0,26
0,28
4,1
0,28
0,30
0,32
0,34
0,36
Volume de gonflage
Volume de gonflage
Volume de gonflage
maximal autorisé
maximal autorisé
maximal autorisé
0,22 cc
0,28 cc
Black (K) ∆E ≤5.0
Taille du
ballonnet
(mm)
1,8
2,7
3,1
3,3
3,5
3,6
3,7
3,8
3,8
3,9
3,9
3,9
4,0
4,0
4,0
4,1
4,1
4,1
0,36 cc
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