Stryker Neurovascular TransForm Mode D'emploi page 28

2. Irrigare il dispenser a spirale (confezione) del catetere a palloncino con 10 cc di
soluzione fisiologica prima della rimozione del prodotto, per attivare il rivestimento
idrofilo del catetere.
3. Rimuovere delicatamente il catetere a palloncino dalla confezione a spirale.
Precauzione: non reinserire il catetere a palloncino nella confezione a spirale. Tale
operazione può causare attorcigliamenti o danni al catetere a palloncino. Non lasciare
asciugare il catetere a palloncino dopo che è stato idratato.
4. Collegare una valvola emostatica girevole al raccordo Luer del catetere a palloncino.
Collegare un rubinetto di arresto a due vie alla valvola emostatica girevole e serrare a
fondo. Collegare una siringa da 3 cc riempita con una miscela di soluzione fisiologica e
mezzo di contrasto all'attacco della valvola emostatica girevole.
5. Utilizzare la siringa da 3 cc e irrigare il sistema verificando che la miscela di soluzione
fisiologica e mezzo di contrasto esca dalla valvola emostatica girevole. Serrare con cura la
valvola emostatica girevole e continuare a irrigare, assicurandosi che la miscela di soluzione
fisiologica e mezzo di contrasto esca dalla punta distale, per disaerare completamente
il sistema. Osservare il palloncino durante l'irrigazione per accertarsi che non si gonfi
eccessivamente.
nota: è possibile che durante l'irrigazione si verifichi un parziale gonfiaggio del
palloncino.
Linea per la soluzione
Line to flush
di irrigazione
solution
Rubinetto
(300 mm Hg)
(300 mm Hg) Stopcock
di arresto
Raccordo del
Guide
catetere guida
Catheter Hub
Valvola RHV
RHV
Catetere
Guide
guida
Catheter
Catetere a
Balloon
palloncino
Catheter
Filoguida Stryker Neurovascular
Stryker Neurovascular
0.014 in (0.36 mm) Guidewire
Figura 1. Esempio di configurazione per l'irrigazione continua
6. Estrarre con cura un filoguida consigliato dalla confezione e prepararlo attenendosi alle
istruzioni del produttore.
7. Allentare la valvola emostatica girevole e fare avanzare il filoguida attraverso la valvola
e nel lume del catetere a palloncino finché l'estremità distale del filoguida non è in
posizione prossimale rispetto alla tenuta distale del catetere a palloncino per occlusione
TransForm™.
nota: accertarsi che la punta del filoguida rimanga entro la sezione del palloncino e non
attraversi l'estremità distale del catetere a palloncino.
8. Irrigare nuovamente il sistema e verificare che la miscela di soluzione fisiologica e
mezzo di contrasto esca dalla valvola emostatica girevole. Serrare con cura la valvola
emostatica girevole e continuare a irrigare, assicurandosi che la miscela di soluzione
fisiologica e mezzo di contrasto esca dalla punta distale del catetere a palloncino.
Black (K) ∆E ≤5.0
Siringa
Syringe
Valvola
Dispositivo di
RHV
RHV
torsione
Torque Device
Raccordo del
Balloon
Siringa
Syringe
catetere a
Catheter Hub
Rubinetto
palloncino Stopcock
di arresto
da 0,014 in (0,36 mm)
avvertenza: prima di introdurre il sistema di catetere a palloncino nell'albero vascolare
del sistema nervoso centrale, disaerare accuratamente il sistema per prevenire
l'introduzione accidentale di aria nel sistema di catetere a palloncino. Se questa
operazione non viene eseguita, è possibile che durante l'uso del dispositivo si verifichi un
rilascio di aria intrappolata, con conseguente rischio di deficit neurologici. Non eseguire
l'irrigazione iniziale del palloncino quando è posizionato nell'albero vascolare del sistema
nervoso centrale.
9. Allentare leggermente la valvola emostatica girevole e fare avanzare il filoguida fino ad
allinearlo con la punta distale del catetere a palloncino, in modo da formare una tenuta in
corrispondenza della punta distale.
nota: se si utilizza un filoguida Transend™ EX Platinum, Transend 300 ES o Transend 300
Floppy come filoguida di accesso, farlo avanzare oltre la punta del catetere a palloncino
di almeno 3 cm per garantire l'integrità della tenuta.
10. Utilizzare la siringa da 3 cc e gonfiare il palloncino con la miscela di soluzione fisiologica e
mezzo di contrasto fino al volume di gonfiaggio nominale consigliato (consultare la tabella
di complianza), quindi verificare che la superficie del palloncino non presenti anomalie
(forma non concentrica, forellini, ecc.). Mentre il palloncino è gonfiato, verificare che non
siano presenti bolle d'aria.
11. Se si osserva aria nel sistema del catetere a palloncino, immergere la punta del catetere
a palloncino in soluzione fisiologica o mezzo di contrasto, allentare leggermente la
valvola emostatica girevole, retrarre il filoguida dalla punta distale del catetere a
palloncino e rimuovere le bolle di aria usando la siringa da 3 cc. Ripetere le fasi 9 e 10 per
verificare che il catetere a palloncino sia stato completamente disaerato.
12. Con la punta del sistema di catetere a palloncino immersa in soluzione fisiologica o
mezzo di contrasto, allentare leggermente la valvola emostatica girevole e retrarre il
filoguida nel palloncino per sgonfiare completamente il palloncino.
13. Fare avanzare la punta del filoguida fino ad allinearla con la punta del catetere a
palloncino. Serrare la valvola emostatica girevole per tenere in posizione il filoguida.
14. Sostituire la siringa da 3 cc con una siringa da 1 cc riempita con miscela di soluzione
fisiologica e mezzo di contrasto.
nota: per prevenire l'introduzione di bolle d'aria nella valvola emostatica girevole,
riempire l'attacco della valvola con miscela di soluzione fisiologica e mezzo di contrasto
prima di collegare la siringa da 1 cc.
ISTrUZIOnI PEr L'USO
1. Aprire la valvola emostatica girevole sul catetere guida e introdurre il sistema di catetere
a palloncino nel catetere guida.
nota: se si utilizza un filoguida Transend EX Platinum, Transend 300 ES o Transend 300
Floppy come filoguida di accesso, farlo avanzare di 3 cm non appena la punta del sistema
di catetere a palloncino ha attraversato la valvola emostatica girevole ed è entrata nel
catetere guida. Mantenere sempre il filoguida avanzato di almeno 3 cm oltre la punta del
catetere a palloncino.
2. Serrare la valvola emostatica girevole del catetere guida attorno al sistema di catetere
a palloncino quanto basta per impedire il reflusso senza ostacolare gli spostamenti del
catetere.
3. Fare avanzare il sistema di catetere a palloncino finché il marker "fluoro saver" non
raggiunge la valvola emostatica girevole del catetere guida.
4. In fluoroscopia, portare il sistema in posizione distale al sito di trattamento di interesse.
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